Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu identyfikację i pomiar wartości i opieki paliatywnej Pref. hinduskich pacjentów i ich opiekunów

5 lipca 2023 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences

Prospektywne badanie mające na celu identyfikację i pomiar wartości kulturowych i preferencji opieki paliatywnej hinduskich pacjentów chorych na raka i ich opiekunów

Historycznie rzecz biorąc, opieka paliatywna w Stanach Zjednoczonych była zakorzeniona w wartościach kulturowych kaukaskiej, chrześcijańskiej klasy średniej. Aby osiągnąć równość w zdrowiu, potrzebne jest lepsze zrozumienie, w jaki sposób kultura wpływa na świadczenie opieki paliatywnej pacjentom należącym do mniejszości.

Celem niniejszej pracy jest poznanie wartości kulturowych (zwyczajów i wierzeń hinduskich) oraz preferencji opieki paliatywnej (specjalistycznej opieki nad osobami żyjącymi z ciężką chorobą) społeczności hinduskiej. Zgodnie z wiedzą zespołu badawczego nie przeprowadzono innego badania, w którym zastosowano podejście badawcze, aby pomóc lepiej zrozumieć i zmierzyć wartości kulturowe i preferencje dotyczące opieki paliatywnej hinduskich uczestników z rakiem i ich opiekunów.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Wycofane

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Jest to przekrojowe badanie hinduskich pacjentów chorych na raka w Charlotte i okolicach oraz ich hinduskich opiekunów. W badaniu tym zostaną wykorzystane metody i zasady badań partycypacyjnych opartych na społeczności (CBPR).

Przed zapisaniem uczestników zostanie utworzona Community Advisory Group (CAG), która reprezentuje perspektywę społeczności hinduskiej w projekcie badawczym i ułatwia interakcje z hinduskimi pacjentami chorymi na raka i ich opiekunami. CAG będzie składać się z 8-10 członków, w tym pracowników służby zdrowia, liderów, pacjentów chorych na raka i ich opiekunów - zidentyfikowanych przez członków z trzech hinduskich instytucji, Bochasanwasi Shri Akshar Purushottam Swaminarayan Sanstha (BAPS), Hindu Centre of Charlotte i Trimurti Temple Devasthanam w Charlotte i okolicach. Charlotte jest jednym z dwóch obszarów w Karolinie Północnej z najszybciej rosnącą populacją Indian. Rolą CAG jest zapewnienie wkładu w obu częściach badania.

Będą dwie kohorty pacjentów z rakiem/opiekunów: 1) kohorta grupy fokusowej i 2) kohorta wywiadu poznawczego. Dane dotyczące wartości kulturowych i preferencji opieki paliatywnej zebrane od uczestników grupy fokusowej (Kohorta 1) zostaną przeanalizowane przy użyciu podejścia indukcyjnej analizy tematycznej i zostaną wykorzystane do opracowania ankiety. Ankieta zostanie zweryfikowana wywiadami poznawczymi (kohorta 2). Po wszelkich niezbędnych modyfikacjach zostanie utworzona ostateczna ankieta, która zostanie przedstawiona wszystkim uczestnikom badania. Wszyscy uczestnicy badania będą mieli również możliwość przejrzenia ankiety, aby upewnić się, że pytania odzwierciedlają ich rzeczywiste doświadczenia. Badacze stawiają hipotezę, że ta ostatnia ankieta będzie skutecznym narzędziem do pomiaru wartości kulturowych i preferencji opieki paliatywnej pacjentów hinduskich i ich opiekunów.

Uczestnicy będą rejestrowani przez około 12 miesięcy.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28204
        • Levine Cancer Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rakiem w wieku ≥18 lat i samozwańczy Hindusi, którzy otrzymali większość opieki onkologicznej w Charlotte i okolicach w ciągu ostatnich 5 lat, zostaną zidentyfikowani przez badaczy i członków Community Advisory Group.

Lub

Opiekunowie w wieku ≥18 lat i hindusi, którzy opiekują się kwalifikującym się pacjentem hinduskim lub opiekują się kwalifikującym się pacjentem hinduskim, który zmarł w wieku ≤ 5 lat, zostaną zidentyfikowani przez badaczy i członków Community Advisory Group.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Świadoma zgoda ustna pacjenta lub opiekuna
  2. Wiek ≥ 18 lat w momencie wyrażenia zgody

  3. Uczestnicy muszą być chorymi na raka lub opiekunami i/lub:

    • Samozwańczy Hindus
    • Pacjenci z rakiem musieli otrzymać większość opieki onkologicznej w Charlotte i okolicach w ciągu ostatnich 5 lat od rejestracji
    • Opiekunowie muszą opiekować się pacjentem, który spełnia powyższe kryteria i jest zbyt chory, aby wziąć udział w badaniu lub opiekować się pacjentem onkologicznym, który spełnia powyższe kryteria, ale zmarł w ciągu ostatnich 5 lat od rejestracji
  4. Umiejętność czytania, mówienia i rozumienia języka angielskiego
  5. Zgodnie z ustaleniami rejestrującego badacza, zdolność uczestnika do zrozumienia i przestrzegania procedur badania przez cały czas trwania badania

Kryteria wyłączenia:

1. Brak dostępu do technologii wymaganej do uczestniczenia w wirtualnych spotkaniach i elektronicznego wypełniania ankiet badawczych (np. Internet w warunkach domowych)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Grupa fokusowa
Łącznie 16 uczestników, w tym pacjenci i opiekunowie, zostanie zapisanych do 2 grup fokusowych (grupa 8 pacjentów z chorobą nowotworową i grupa 8 opiekunów).
Inny: Wywiad częściowo ustrukturyzowany
Zbiór indywidualnych wartości kulturowych i preferencji opieki paliatywnej w ramach spotkań grup fokusowych
Inny: Inwentarz Systemów Przekonań (SBI-15R)
15-punktowy kwestionariusz przeznaczony do pomiaru przekonań i praktyk religijnych i duchowych oraz wsparcia społecznego pochodzącego od społeczności podzielającej te przekonania.
Grupa wywiadów poznawczych
Łącznie do tej kohorty zostanie zapisanych do 30 uczestników i przeprowadzone zostaną maksymalnie 3 rundy wywiadów poznawczych. Ta kohorta uczestników zostanie zarejestrowana po opracowaniu ankiety w oparciu o tematy zidentyfikowane na podstawie analiz grup fokusowych.
Inny: Inwentarz Systemów Przekonań (SBI-15R)
15-punktowy kwestionariusz przeznaczony do pomiaru przekonań i praktyk religijnych i duchowych oraz wsparcia społecznego pochodzącego od społeczności podzielającej te przekonania.
Inny: Opracowane wypełnienie ankiety
Zbiór indywidualnych odpowiedzi na ankietę utworzoną po zakończeniu i analizie grupy fokusowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Identyfikacja wartości kulturowych i preferencji opieki paliatywnej hinduskich pacjentów chorych na raka i ich opiekunów w Charlotte i okolicach.
Ramy czasowe: około. 12 miesięcy
Analiza jakościowa zostanie przeprowadzona na zebranych danych socjodemograficznych i odpowiedziach na Systems of Belief Investigator (SBI-15R). Korzystając z oprogramowania MAXQDA Analytics Pro, tematy do kodowania zostaną zidentyfikowane na podstawie powtórzeń określonych słów, wyrażeń i opinii, użycia języka i ogólnych wzorców myślowych, a także określonych tematów, które zdominowały dyskusję w grupie fokusowej. Temat zostanie zdefiniowany jako kwestia poruszona lub omówiona przez ≥2 członków tej grupy fokusowej. Ta faza badania zakończy się, gdy nowe tematy przestaną się pojawiać, tj. gdy zostanie osiągnięte nasycenie tematyczne.
około. 12 miesięcy
Opracowanie i zweryfikowanie treści ankiety dotyczącej hinduskich wartości kulturowych i preferencji opieki paliatywnej w celu zmierzenia ich rozpowszechnienia w większej kohorcie.
Ramy czasowe: około. 12 miesięcy
Analiza jakościowa zostanie przeprowadzona na podstawie wywiadów poznawczych z wykorzystaniem stworzonej ankiety. Przedmioty, które mają
około. 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Wake Forest University Health Sciences

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Atrium Health Levine Cancer Institute

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Rushil Patel, MD, Atrium Health Levine Cancer Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
5 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
13 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
7 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IRB00085986
  • LCI-SUPP-NOS-HCV-001 (Inny identyfikator: Levine Cancer Institute)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami