CIAI(HERCO-II)에 대한 그리스식 레지스트리 (HERCO-II)
2023년 12월 27일 업데이트: Maximos Frountzas
복잡한 복강 내 감염 - 그리스 현실: 전향적 관찰 연구
복잡한 복강 내 감염(cIAI)은 전 세계 여러 응급 수술 센터에서 중요한 비외상 관련 사망으로 이어지는 응급 수술 상황을 나타냅니다. 이들의 유병률은 연령, 성별, 건강 상태 및 사회경제적 조건과 무관한 것으로 보였다. 조기 진단, 시기적절한 패혈증 원인 제어, 광범위한 항생제 전달, 중환자의 체액 및 혈관작용제로 소생술은 성공적인 cIAI 관리의 기본입니다. 또한, 패혈성 쇼크, 항생제 내성 다중 병원체 및 동반이환은 cIAI의 이환율 및 사망률 증가와 관련이 있습니다.
여러 국제 건강 협회에서 cIAI 관리에 대한 업데이트된 지침을 발표합니다. 그럼에도 불구하고 이러한 지침은 전 세계 여러 의료 시스템의 특정 기능으로 인해 널리 구현될 수 없었습니다. 본 연구의 목적은 그리스 의료 시스템 중 cIAI의 유병률과 패혈성 소스 제어, 수술 전 소생술 및 다제내성 병원균의 이환율, 사망률, 중환자실 체류 및 체류 기간과의 잠재적 연관성을 조사하는 것입니다. cIAI.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
상세 설명
다음을 포함하는 복잡한 복강 내 감염 환자의 등록:
- 환자 인구 통계(성별, 연령, Carlson Comorbidity Index, 지난 6개월 동안의 암 병력/화학 요법, 지난 6개월 동안 건강 단위 체류)
- 관리(보존적, 최소 침습적, 외과적)
- 최소 침습적 시술 - 방식(CT 유도 배액, 내시경)
- 수술 절차 - 유형(개방 또는 복강경, 주야간, 절차 설명)
- 배양(혈액, 복막액, 조직)
- 진단시간(호흡수, 심박수, 수축기 혈압, 혈중 젖산, 체온, 백혈구 수, CRP)
- 시술 직전(호흡수, 심박수, 수축기 혈압, 혈중 젖산, 혈관작용제 전달, 삽관)
- 수술 중 매개변수(진단과 개입 사이의 시간 간격, WSES 점수, 수술 시간, 복부 개방, VAC)
- 시술 후(호흡수, 심박수, 수축기 혈압, 혈중 젖산, 체온, 혈관작용제 전달, 삽관)
- 경험적 광범위 항생제(진단 후 유형 및 시간 간격)
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Athens, 그리스
- Hippocration General Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
복잡한 복강 내 감염 환자.
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 환자 또는 위임 대리인의 서명된 동의서
복합 복강 내 감염
- 국소 또는 미만성 복막염을 동반한 급성 충수돌기염
- 등급 II 또는 등급 III 급성 담낭염(도쿄 가이드라인)
- 복막염을 동반한 내장기관 천공
- 대장 내시경 후 장 천공
- 합병증 게실염(WSES 분류)
- 농양, 국소 또는 미만성 복막염을 동반한 문합 누출
제외 기준:
- 연령 < 18세
- 환자 또는 위임 대리인의 서명 동의 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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병적 상태
기간: 30 일
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복잡한 복강 내 감염으로 인한 전반적인 합병증
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30 일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인류
기간: 30 일
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복잡한 복강 내 감염으로 인한 사망자 수
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30 일
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체류 기간
기간: 30 일
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입원 일수
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30 일
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ICU 체류 기간
기간: 30 일
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ICU에서의 일
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30 일
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장기 부전
기간: 30 일
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하나 이상의 장기 기능 장애
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30 일
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재수술율
기간: 30 일
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1차 수술 후 재수술
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30 일
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다제 내성 병원체 배양
기간: 30 일
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다제 내성 변이체를 나타내는 병원체 배양 결과.
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Konstantinos G Toutouzas, MD PhD, National and Kapodistrian University of Athens
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Shrestha B, Dunn L. The Declaration of Helsinki on Medical Research involving Human Subjects: A Review of Seventh Revision. J Nepal Health Res Counc. 2020 Jan 21;17(4):548-552. doi: 10.33314/jnhrc.v17i4.1042.
- Ahmed S, Wilcox MH, Kirby A. Measuring outcomes in complicated intra-abdominal infections. Curr Opin Gastroenterol. 2020 Jan;36(1):1-4. doi: 10.1097/MOG.0000000000000591.
- Leone S, Damiani G, Pezone I, Kelly ME, Cascella M, Alfieri A, Pace MC, Fiore M. New antimicrobial options for the management of complicated intra-abdominal infections. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2019 May;38(5):819-827. doi: 10.1007/s10096-019-03533-y. Epub 2019 Mar 23.
- Mayumi T, Okamoto K, Takada T, Strasberg SM, Solomkin JS, Schlossberg D, Pitt HA, Yoshida M, Gomi H, Miura F, Garden OJ, Kiriyama S, Yokoe M, Endo I, Asbun HJ, Iwashita Y, Hibi T, Umezawa A, Suzuki K, Itoi T, Hata J, Han HS, Hwang TL, Dervenis C, Asai K, Mori Y, Huang WS, Belli G, Mukai S, Jagannath P, Cherqui D, Kozaka K, Baron TH, de Santibanes E, Higuchi R, Wada K, Gouma DJ, Deziel DJ, Liau KH, Wakabayashi G, Padbury R, Jonas E, Supe AN, Singh H, Gabata T, Chan ACW, Lau WY, Fan ST, Chen MF, Ker CG, Yoon YS, Choi IS, Kim MH, Yoon DS, Kitano S, Inomata M, Hirata K, Inui K, Sumiyama Y, Yamamoto M. Tokyo Guidelines 2018: management bundles for acute cholangitis and cholecystitis. J Hepatobiliary Pancreat Sci. 2018 Jan;25(1):96-100. doi: 10.1002/jhbp.519. Epub 2017 Dec 16.
- Sartelli M, Weber DG, Kluger Y, Ansaloni L, Coccolini F, Abu-Zidan F, Augustin G, Ben-Ishay O, Biffl WL, Bouliaris K, Catena R, Ceresoli M, Chiara O, Chiarugi M, Coimbra R, Cortese F, Cui Y, Damaskos D, De' Angelis GL, Delibegovic S, Demetrashvili Z, De Simone B, Di Marzo F, Di Saverio S, Duane TM, Faro MP, Fraga GP, Gkiokas G, Gomes CA, Hardcastle TC, Hecker A, Karamarkovic A, Kashuk J, Khokha V, Kirkpatrick AW, Kok KYY, Inaba K, Isik A, Labricciosa FM, Latifi R, Leppaniemi A, Litvin A, Mazuski JE, Maier RV, Marwah S, McFarlane M, Moore EE, Moore FA, Negoi I, Pagani L, Rasa K, Rubio-Perez I, Sakakushev B, Sato N, Sganga G, Siquini W, Tarasconi A, Tolonen M, Ulrych J, Zachariah SK, Catena F. 2020 update of the WSES guidelines for the management of acute colonic diverticulitis in the emergency setting. World J Emerg Surg. 2020 May 7;15(1):32. doi: 10.1186/s13017-020-00313-4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 10월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2023년 10월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2023년 12월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2022년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 17일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2022년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 12월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 27일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- HERCO-II 2022
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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