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2022년 저항 훈련, 훈련 해제 및 재훈련 연구 (TraDeRe2022)

2024년 4월 8일 업데이트: University of Jyvaskyla

젊고 건강한 남성과 여성의 저항 훈련, 훈련 해제 및 재훈련에 대한 생리학적 적응

연구 프로젝트는 저항 훈련(RT), 훈련 해제(DT) 및 반복 RT(즉, 재교육). 연구 프로젝트는 또한 훈련 개입 중간에 10주 DT 기간을 포함하여 20주 연속 RT와 20주 간헐적 RT 사이의 근육 적응의 차이를 조사할 것입니다. 이것은 연구 참가자가 불연속 그룹과 연속 그룹(둘 다 n=~20)으로 무작위 배정되는 무작위 통제 시험입니다. 둘 다 시작 시 2-3주간의 친숙화 및 제어 기간을 수행합니다. 그런 다음 전자에는 초기 근력 훈련 기간(10주), DT 기간(10주) 및 두 번째 근력 훈련(재훈련) 기간(10주)이 있습니다. 두 번째 그룹에는 10주 비훈련 제어 기간(10주)과 RT 기간(20주)이 포함됩니다. 참가자는 지난 6개월 동안 체계적인 RT 경험이 없는 젊고 건강한 남녀(18-35세, 50%가 여성)입니다. 측정은 각 연구 기간 전후에 완료됩니다. 체성분은 생체 전기 임피던스 분석(BIA) 및 3D 신체 스캔을 통해 측정됩니다. 다이내믹 레그 프레스 및 팔꿈치 굴곡 1회 반복-최대(1RM)을 사용하여 최대 근력을 테스트합니다. RM 테스트를 사용하여 팔꿈치 굴곡 및 동적 레그 프레스에서 무산소 성능 및 근지구력을 테스트합니다. 외측광근(VL) 및 상완이두근 단면적(CSA)은 초음파를 통해 평가됩니다. VL 근육의 근육 생검은 근육 섬유 형태의 변화와 비대 과정 및 신진 대사를 조절하고 관련시키는 요인을 평가하기 위해 얻어질 것입니다. 신진대사 및 생리학의 변화를 분석하기 위해 혈액 샘플을 수집합니다. 적절한 훈련 강도를 보장하기 위해 훈련 중 인지된 노력(RPE) 등급이 모든 운동 후에 수집됩니다. 마지막으로, 개입 전과 각 10주 기간 동안 4일 식단 일지와 신체 활동 설문지로 영양 및 습관적인 신체 활동을 평가합니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

RT가 골격근의 크기와 근력을 증가시킨다는 것은 잘 알려져 있습니다. 그러나 RT 후 훈련되지 않은 인구에서 근육 크기(비대라고 함)의 증가와 상지 및 하지 근육 조직의 강도에는 차이가 있는 것으로 보입니다. 또한 RT를 통해 얻은 적응에는 개인 간 편차가 큽니다. 또한 현재로서는 훈련 해제 및 재훈련에 대한 반응이 잘 알려져 있지 않으며 가능한 근육 기억을 조사하기 위한 새로운 연구 설계가 필요합니다. 일단 RT로 달성한 근육량과 강도는 비활동으로 인해 초기 적응이 손실된 경우 후속 재훈련으로 더 빨리 얻을 수 있습니다. RT는 비대 과정을 돕는 근섬유에서 많은 분자 및 세포 변화를 일으키지만 DT에 대한 적응과 근육 기억에 대한 기여는 여전히 거의 연구되지 않았습니다. 따라서 골격근의 생리적 적응이 DT 기간과 RT에 반복적으로 노출되는 영속성에 대한 지식을 넓히는 것이 필수적입니다.

이 프로젝트에서 달성할 주요 목표는 다음과 같습니다.

  1. 비훈련 대조군과 비교하여 상지 및 하지 최대 동적 근력 및 근육 크기에 대한 10주 RT 기간의 크기를 결정하기 위해
  2. 20주 연속 RT에 대한 반응이 10주 탈훈련 기간으로 구분된 2개의 10주 RT 기간과 최대 근력 및 근육 비대에서 적응이 다른지 여부를 결정하기 위해
  3. RT에 대한 반응을 설명하는 분자 및 세포 바이오마커 식별, 훈련 해제 및 재훈련

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
42

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 장소

  • 핀란드
    • Keski-Suomi
      • Jyväskylä, Keski-Suomi, 핀란드, 40014
        • University of Jyväkylä

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 정기적인 저항 훈련 이력 없음
  • BMI 범위 18.5-30 kg/m2
  • 참가자는 18-40세여야 합니다.
  • 체계적인 지구력 훈련 이력 없음(최근 6개월 동안 주당 30분 이상 지속되는 지구력 운동 세션 2회 이상)
  • 비 흡연자
  • 현재 어떤 항염증제도 소비하지 않음

제외 기준:

  • 운동 반응에 영향을 미칠 수 있는 약물의 이력
  • 단백질 또는 탄수화물 기반이 아닌 영양 보충제 사용(예: 크레아틴) 또는 기본 미네랄, 비타민 또는 어유 제품
  • 심혈관, 호흡기, 근골격 및/또는 내분비 기능에 영향을 미치는 급성 또는 만성 질환
  • 저항 훈련 및 테스트 수행 능력을 제한할 수 있는 기타 조건(예: 조절되지 않는 고혈압, 당뇨병, 관절염 상태, 신경근 합병증)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 10주 훈련, 10주 훈련 중단, 10주 재훈련
참가자(건강하고 훈련되지 않은 남녀, 18-40세)는 10주 RT 개입과 10주 DT 기간을 수행하고 정확히 동일한 10주 RT 개입을 다시 수행합니다. RT는 주당 2회의 전신 운동 훈련 세션으로 구성됩니다.
다른: 저항 훈련, 훈련 해제, 재훈련
참가자(건강하고 훈련되지 않은 남녀, 18-40세)는 3주간의 숙지 및 기본 측정 기간으로 시작합니다. 그 후, 그들은 2개의 개입 그룹으로 무작위 배정되며, 다른 그룹은 10주 RT 개입과 10주 DT 기간을 수행하고 다시 정확히 동일한 10주 RT 개입을 수행하는 반면 다른 그룹은 10주 비임상으로 시작합니다. -훈련 기간 후 20주 RT 개입으로 계속됩니다. RT는 주당 2회의 전신 운동 훈련 세션으로 구성됩니다. 동일한 시간 간격으로 두 그룹에 대해 동일한 측정이 수행됩니다.
실험적: 10주 비교육, 20주 연속 교육
참가자(건강하고 훈련되지 않은 남녀, 18-40세)는 10주간의 비훈련 기간으로 시작한 다음 20주간의 RT 개입을 계속합니다. RT는 주당 2회의 전신 운동 훈련 세션으로 구성됩니다.
다른: 저항 훈련, 훈련 해제, 재훈련
참가자(건강하고 훈련되지 않은 남녀, 18-40세)는 3주간의 숙지 및 기본 측정 기간으로 시작합니다. 그 후, 그들은 2개의 개입 그룹으로 무작위 배정되며, 다른 그룹은 10주 RT 개입과 10주 DT 기간을 수행하고 다시 정확히 동일한 10주 RT 개입을 수행하는 반면 다른 그룹은 10주 비임상으로 시작합니다. -훈련 기간 후 20주 RT 개입으로 계속됩니다. RT는 주당 2회의 전신 운동 훈련 세션으로 구성됩니다. 동일한 시간 간격으로 두 그룹에 대해 동일한 측정이 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
10주 RT 후 상지 및 하지 최대 근력의 변화
기간: -2주차, 0주차, 10주차
최대 근력은 NSCA의 지침에 따라 레그 프레스와 바벨 바이셉스 컬 운동 모두의 최대 1회 반복(1RM) 테스트를 통해 평가됩니다.
-2주차, 0주차, 10주차

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
20주 연속 RT 기간과 10주 DT 기간으로 구분된 2회의 10주 RT 기간 후 근력 변화
기간: -2주차, 0주차, 10주차, 20주차, 30주차
다이내믹 레그 프레스와 바이셉스 컬 운동에서 최대 1회 반복 및 최대 10회 반복 테스트의 변화, 아이소메트릭 무릎 신전 테스트에서 최대 힘, 역동작 점프에서 비행 시간의 변화.
-2주차, 0주차, 10주차, 20주차, 30주차
10주 RT 기간 후 상지 및 하지 근육 CSA의 변화
기간: -2주차, 0주차, 10주차
외측광근 및 상완이두근 근육 단면적(mm2) 및 중지에서의 두께(mm)는 10 MHz의 B-모드 축방향 평면 초음파(모델 SSD-α10, Aloka, Tokyo, Japan)를 사용하여 평가됩니다. 확장 시야 모드(23Hz 샘플링 주파수)의 선형 배열 프로브(너비 60mm).
-2주차, 0주차, 10주차
20주 연속 RT 기간 및 10주 DT 기간으로 분리된 2회의 10주 RT 기간 후 상지 및 하지 근육 CSA의 변화
기간: 0주차, 10주차, 20주차, 30주차
외측광근 및 상완이두근 근육 단면적(mm2) 및 중앙 사지의 두께(mm)는 B-모드 축면 초음파(위 참조)를 사용하여 평가됩니다.
0주차, 10주차, 20주차, 30주차
개입 기간 동안 근섬유 크기의 변화
기간: 0주차, 10주차, 20주차, 30주차
외측광근 생검
0주차, 10주차, 20주차, 30주차
개입 기간 동안 근육량의 변화
기간: -2주차, 0주차, 10주차, 20주차, 30주차
제지방량(kg)의 변화량을 추정하기 위해 BIA(InBody 770, Biospace Co. Seoul, Korea) 방법을 활용한다.
-2주차, 0주차, 10주차, 20주차, 30주차
개입 기간 동안 체지방량의 변화
기간: 0주차, 10주차, 20주차, 30주차
BIA(InBody 770, Biospace Co. Seoul, Korea) 방법을 활용하여 체지방량(kg) 변화를 추정한다.
0주차, 10주차, 20주차, 30주차
개입 기간 동안 신체 세그먼트 볼륨의 변화
기간: 0주차, 10주차, 20주차, 30주차
3D스캐닝(Fit3D, USA)을 사용하여 상지 및 하지 신체 부위 체적(cm3)을 추정합니다.
0주차, 10주차, 20주차, 30주차

기타 결과 측정

기타 결과 측정

임상 시험의 경우 참가자에 대한 개입/치료의 효과를 결정하는 데 사용되는 프로토콜에 설명된 계획된 측정입니다. 관찰 연구에서 질병이나 특성의 패턴 또는 노출, 위험 요인 또는 치료와의 연관성을 설명하는 데 사용되는 측정 또는 관찰입니다. 결과 측정 유형에는 1차 결과 측정과 2차 결과 측정이 포함됩니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
개입 기간 동안 근섬유 형태 및 대사의 변화
기간: 0주차, 10주차, 20주차, 30주차
근육 섬유 단면적, 섬유 유형, 미토콘드리아 수 및 모세관 밀도의 변화는 면역조직화학에 의해 결정됩니다. 근섬유의 혐기성 효소 및 근형질 단백질 함량은 Western blotting 및 SDS-PAGE로 측정됩니다.
0주차, 10주차, 20주차, 30주차
개입 기간 동안 대사체학의 변화
기간: 0주차, 10주차, 20주차, 30주차
높은 처리량의 혈청 핵자기공명(NMR) 대사체학 플랫폼은 혈청 지질 및 대사산물 프로필의 절대 정량화에 사용됩니다. NMR 대사체 분석은 아미노산, 아포지단백질, 콜레스테롤, 지방산, 해당과정 관련 대사물질 및 염증 표지자를 포함하여 최소 220가지의 다양한 대사물질을 생성합니다. 혈청 대사체학은 대사체학 정량화 전문 회사인 Nightingale(핀란드) 회사가 획득한 공복 혈액 샘플로부터 정량화됩니다. 또한 제공된 데이터의 통계 분석은 핀란드 보건 복지 연구소(THL, 핀란드)에서 처리됩니다. 또한 해당 분석에 자금이 지원되는 경우 혈청 및/또는 근육 샘플에서 질량 분석 기반 표적/비표적 대사체학 분석이 수행됩니다.
0주차, 10주차, 20주차, 30주차
개입 기간 동안 단백질체학의 변화
기간: 0주차, 10주차, 20주차, 30주차
근육 샘플에서 최첨단 timsTOF Pro LC-MS 플랫폼에서 DIA-PASEF(Data-Independent Acquisition Parallel Accumulation Serial Fragmentation)의 고급 기능을 활용하여 심층적인 단백질체학 분석을 가능하게 합니다. 분석은 핀란드 헬싱키 대학교의 공동 연구자인 Varjosalo 박사의 실험실에서 이루어집니다. DIA-PASEF의 탁월한 이온 단편화 및 병렬 축적 효율성을 timsTOF Pro의 고해상도 질량 분석기와 통합함으로써 근육 세포에서 단백질 식별의 수와 품질이 크게 향상될 것으로 기대합니다.
0주차, 10주차, 20주차, 30주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
University of Jyvaskyla

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2022년 3월 1일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2022년 12월 31일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2022년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2022년 9월 21일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2022년 9월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2024년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2024년 4월 8일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • TraDeRe2022

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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