이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

신체활동이 자세기립성빈맥증후군에 미치는 영향 (POTS)

2026년 9월 2일 업데이트: Lund University
기립성 기립성 빈맥 증후군(POTS)은 기립성 저혈압 없이 기립성 유지 동안 기립성 불내성 및 심박수(HR)가 분당 30회 이상 증가하는 특징이 있는 원인을 알 수 없는 장애입니다. 기립성 과민증 및 빈맥 외에도 POTS 환자는 어찔어찔함, 메스꺼움, 시야 흐림, 피로, 정신 착란("브레인 포그"), 흉통 및 위장 문제를 포함한 몇 가지 쇠약 증상을 경험합니다. 자율 신경 탈신경, 혈액량 감소, 고아드레날린성 자극 및 아드레날린성 수용체에 대한 자가항체를 포함하여 POTS에 대한 몇 가지 잠재적인 기본 메커니즘이 제안되었습니다. 그러나 이러한 제안된 메커니즘 중 어느 것도 아직 효과적인 치료로 이어지지 않았습니다. 신체 활동은 국제 지침에서 POTS의 무료 치료로 권장됩니다. 그러나 POTS 환자의 임상 실습에서 신체 활동을 성공적으로 수행할 수 있는 방법에 대해서는 알려진 바가 적습니다. 따라서 본 연구에서는 POTS에서 16주간의 특수 신체활동 프로그램의 효과를 평가하고자 한다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

POTS로 진단된 총 200명의 환자가 연구에 참여하도록 요청받습니다. 이 연구는 교차 연구로 수행됩니다. 모든 POTS 환자는 지속적으로 두 그룹(그룹 A 및 B)으로 무작위 배정됩니다. 그룹 A가 먼저 교육 프로그램을 시작하고 교육 프로그램이 끝나면 그룹 B가 교육 프로그램을 시작합니다. 각 그룹이 훈련 프로그램을 수행하지 않는 동안 환자는 자신의 능력에 따라 신체 활동을 권장합니다.

교육 프로그램을 시작하기 전에 특별 POTS 설문지, 기립성 저혈압 설문지 및 SF-36(일반 건강 설문지)을 참가자가 작성합니다. 기립성 검사는 10분 동안 수행되며 0, 1, 3 및 가능한 경우 10분 동안 기립한 후 심박수와 혈압을 측정합니다. 별도의 경우에 환자는 최대 자전거 운동 테스트를 수행하면서 증상, 운동 정도, 달성 효과, 맥박 및 혈압 반응을 기록합니다. 이 초기 평가 후 교육 프로그램은 총 16주 동안 수행되며, 이는 비연속적일 수 있지만 총 6개월 이내에 수행됩니다. 교육 프로그램은 주당 2-3회 방문, 방문당 60분으로 구성됩니다. 훈련은 POTS 증상의 중증도에 따라 누운 자세 또는 직립 자세로 전문 운동용 자전거에서 수행될 수 있습니다. 이러한 운동은 POTS에 특별한 관심을 가진 물리치료사의 감독하에 수행됩니다. 최종 교육 세션 후 POTS 설문지, 기립성 저혈압 설문지 및 SF-36을 다시 한 번 작성합니다. 또한 기립성 테스트 및 최대 자전거 운동 테스트는 마지막 교육 세션 직후 별도의 시간에 수행됩니다. POTS 설문지, 기립성 저혈압 설문지, SF-36, 혈류역학 및 운동능력을 16주 훈련 프로그램 전후로 비교한다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
200

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연구 참여에 대해 사전 서면 동의를 제공한 POTS 진단을 받은 환자.

제외 기준:

  • 근육통성 뇌척수염 환자는 연구에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
활성 비교기: 그룹 A - 먼저 감독 운동

모든 POTS 환자는 지속적으로 두 그룹(그룹 A 및 B)으로 무작위 배정됩니다. 그룹 A가 먼저 교육 프로그램을 시작하고 교육 프로그램이 끝나면 그룹 B가 교육 프로그램을 시작합니다. 각 그룹이 훈련 프로그램을 수행하지 않는 동안 환자는 자신의 능력에 따라 신체 활동을 권장합니다.

설문지, 기립성 테스트 및 최대 자전거 타기 테스트의 결과는 그룹 A와 B 사이는 물론 각 그룹 내에서 비교됩니다.
다른: 교육 프로그램
주당 2-3회 방문, 방문당 60분으로 구성된 16주 교육 프로그램. 이 프로그램은 POTS에 특별한 관심이 있는 물리치료사 및/또는 의사의 감독하에 그룹 운동으로 수행됩니다.
활성 비교기: 그룹 B - 자기 지도 연습 먼저
위 참조.
다른: 교육 프로그램
주당 2-3회 방문, 방문당 60분으로 구성된 16주 교육 프로그램. 이 프로그램은 POTS에 특별한 관심이 있는 물리치료사 및/또는 의사의 감독하에 그룹 운동으로 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
POTS 설문지
기간: 12 개월
이전에 기술된 Malmö POTS Symptom Score에 따라 평가된 주관적 증상(Spahic et al. 2022). 설문지는 일반적으로 보고되는 12가지 증상에 대한 환자 자신의 인식을 기반으로 합니다: 5가지 심장 증상(두근거림, 현기증, 실신, 호흡곤란 및 흉통) 및 7가지 비심장 증상(위장관 증상, 불면증, 집중력 장애, 두통, 근육통, 메스꺼움) 및 피로), 지난 7일 동안 0(증상 없음)에서 10(매우 현저한 증상)까지 등급을 매겼습니다. 점수 범위는 0점에서 최대 120점입니다.
12 개월

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
기립성 저혈압 설문지
기간: 12 개월
기립성 저혈압 설문지(OHQ)에 따라 평가된 주관적 증상. OHQ는 이전에 검증되어 기립성 저혈압에 사용되었지만 POTS 관련 증상의 정량화에도 사용된 설문지입니다. OHQ에 대한 자세한 내용은 이전에 Kharraziha 외(2020)에 설명되어 있습니다.
12 개월
SF-36
기간: 12 개월
36개 항목의 약식 건강 조사(SF-36) 평가. SF-36은 신체 기능, 신체 통증, 신체 건강 문제로 인한 역할 제한, 개인 또는 정서적 문제로 인한 역할 제한, 정서적 웰빙, 사회적 기능, 에너지 등 8가지 건강 영역을 다루는 36개 항목의 환자 보고 설문지입니다. /피로 및 일반적인 건강 인식. 각 영역의 점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 더 좋은 건강 상태를 정의합니다.
12 개월
기립성 테스트
기간: 12 개월
기립성 검사 중 혈류역학 측정(맥박 반응)
12 개월
최대 자전거 운동
기간: 12 개월
와트로 측정된 물리적 용량
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Lund University

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
Region Skane

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 연구 책임자: Viktor Hamrefors, MD, PhD, Department of Clinical Sciences, Lund University; Department of Cardiology Skåne University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2022년 11월 2일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2028년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2028년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2022년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2022년 9월 23일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2022년 9월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 9월 2일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • POTS-phys

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

법적, 윤리적 이유로 인해.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

쿠키 설정

당사는 당사 웹 사이트에서 최상의 경험을 제공하기 위해 쿠키를 사용합니다. 자세한 내용은 개인 정보 보호 및 쿠키 정책 을주의 깊게 읽어보십시오. ...>>>귀하는 정책에 설명 된대로 귀하의 웹 사이트 또는 컴퓨터에서 쿠키를 삭제하여 언제든지 귀하의 기본 설정을 변경하거나 동의를 철회 할 수 있습니다. 동의하고 아래 "설정 관리"섹션에서 해당 상자를 선택하여 기본 설정을 선택하십시오. 이 웹 사이트의 일부를 사용하기 전에 서비스 약관 을주의 깊게 읽어 보시기 바랍니다.
«설정 관리