신체활동이 자세기립성빈맥증후군에 미치는 영향 (POTS)
2026년 9월 2일 업데이트: Lund University
기립성 기립성 빈맥 증후군(POTS)은 기립성 저혈압 없이 기립성 유지 동안 기립성 불내성 및 심박수(HR)가 분당 30회 이상 증가하는 특징이 있는 원인을 알 수 없는 장애입니다.
기립성 과민증 및 빈맥 외에도 POTS 환자는 어찔어찔함, 메스꺼움, 시야 흐림, 피로, 정신 착란("브레인 포그"), 흉통 및 위장 문제를 포함한 몇 가지 쇠약 증상을 경험합니다.
자율 신경 탈신경, 혈액량 감소, 고아드레날린성 자극 및 아드레날린성 수용체에 대한 자가항체를 포함하여 POTS에 대한 몇 가지 잠재적인 기본 메커니즘이 제안되었습니다.
그러나 이러한 제안된 메커니즘 중 어느 것도 아직 효과적인 치료로 이어지지 않았습니다.
신체 활동은 국제 지침에서 POTS의 무료 치료로 권장됩니다.
그러나 POTS 환자의 임상 실습에서 신체 활동을 성공적으로 수행할 수 있는 방법에 대해서는 알려진 바가 적습니다.
따라서 본 연구에서는 POTS에서 16주간의 특수 신체활동 프로그램의 효과를 평가하고자 한다.
연구 개요
상세 설명
POTS로 진단된 총 200명의 환자가 연구에 참여하도록 요청받습니다. 이 연구는 교차 연구로 수행됩니다. 모든 POTS 환자는 지속적으로 두 그룹(그룹 A 및 B)으로 무작위 배정됩니다. 그룹 A가 먼저 교육 프로그램을 시작하고 교육 프로그램이 끝나면 그룹 B가 교육 프로그램을 시작합니다. 각 그룹이 훈련 프로그램을 수행하지 않는 동안 환자는 자신의 능력에 따라 신체 활동을 권장합니다.
교육 프로그램을 시작하기 전에 특별 POTS 설문지, 기립성 저혈압 설문지 및 SF-36(일반 건강 설문지)을 참가자가 작성합니다. 기립성 검사는 10분 동안 수행되며 0, 1, 3 및 가능한 경우 10분 동안 기립한 후 심박수와 혈압을 측정합니다. 별도의 경우에 환자는 최대 자전거 운동 테스트를 수행하면서 증상, 운동 정도, 달성 효과, 맥박 및 혈압 반응을 기록합니다. 이 초기 평가 후 교육 프로그램은 총 16주 동안 수행되며, 이는 비연속적일 수 있지만 총 6개월 이내에 수행됩니다. 교육 프로그램은 주당 2-3회 방문, 방문당 60분으로 구성됩니다. 훈련은 POTS 증상의 중증도에 따라 누운 자세 또는 직립 자세로 전문 운동용 자전거에서 수행될 수 있습니다. 이러한 운동은 POTS에 특별한 관심을 가진 물리치료사의 감독하에 수행됩니다. 최종 교육 세션 후 POTS 설문지, 기립성 저혈압 설문지 및 SF-36을 다시 한 번 작성합니다. 또한 기립성 테스트 및 최대 자전거 운동 테스트는 마지막 교육 세션 직후 별도의 시간에 수행됩니다. POTS 설문지, 기립성 저혈압 설문지, SF-36, 혈류역학 및 운동능력을 16주 훈련 프로그램 전후로 비교한다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Isabella Kharraziha, MD
- 전화번호: +46702941194
- 이메일: isabella.kharraziha@med.lu.se
연구 연락처 백업
- 이름: Viktor Hamrefors, MD, PhD
- 전화번호: +46703996529
- 이메일: viktor.hamrefors@med.lu.se
연구 장소
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Malmö, 스웨덴, 214 28
- 모병
- Skånes Universitetssjukhus Malmö, Department of Cardiology
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연락하다:
- Isabella Kharraziha, MD
- 전화번호: +46702941194
- 이메일: isabella.kharraziha@med.lu.se
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연락하다:
- Viktor Hamrefors, MD, PhD
- 이메일: viktor.hamrefors@med.lu.se
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연구 참여에 대해 사전 서면 동의를 제공한 POTS 진단을 받은 환자.
제외 기준:
- 근육통성 뇌척수염 환자는 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 A - 먼저 감독 운동
모든 POTS 환자는 지속적으로 두 그룹(그룹 A 및 B)으로 무작위 배정됩니다. 그룹 A가 먼저 교육 프로그램을 시작하고 교육 프로그램이 끝나면 그룹 B가 교육 프로그램을 시작합니다. 각 그룹이 훈련 프로그램을 수행하지 않는 동안 환자는 자신의 능력에 따라 신체 활동을 권장합니다. 설문지, 기립성 테스트 및 최대 자전거 타기 테스트의 결과는 그룹 A와 B 사이는 물론 각 그룹 내에서 비교됩니다. |
주당 2-3회 방문, 방문당 60분으로 구성된 16주 교육 프로그램.
이 프로그램은 POTS에 특별한 관심이 있는 물리치료사 및/또는 의사의 감독하에 그룹 운동으로 수행됩니다.
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활성 비교기: 그룹 B - 자기 지도 연습 먼저
위 참조.
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주당 2-3회 방문, 방문당 60분으로 구성된 16주 교육 프로그램.
이 프로그램은 POTS에 특별한 관심이 있는 물리치료사 및/또는 의사의 감독하에 그룹 운동으로 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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POTS 설문지
기간: 12 개월
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이전에 기술된 Malmö POTS Symptom Score에 따라 평가된 주관적 증상(Spahic et al. 2022).
설문지는 일반적으로 보고되는 12가지 증상에 대한 환자 자신의 인식을 기반으로 합니다: 5가지 심장 증상(두근거림, 현기증, 실신, 호흡곤란 및 흉통) 및 7가지 비심장 증상(위장관 증상, 불면증, 집중력 장애, 두통, 근육통, 메스꺼움) 및 피로), 지난 7일 동안 0(증상 없음)에서 10(매우 현저한 증상)까지 등급을 매겼습니다.
점수 범위는 0점에서 최대 120점입니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기립성 저혈압 설문지
기간: 12 개월
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기립성 저혈압 설문지(OHQ)에 따라 평가된 주관적 증상.
OHQ는 이전에 검증되어 기립성 저혈압에 사용되었지만 POTS 관련 증상의 정량화에도 사용된 설문지입니다.
OHQ에 대한 자세한 내용은 이전에 Kharraziha 외(2020)에 설명되어 있습니다.
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12 개월
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SF-36
기간: 12 개월
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36개 항목의 약식 건강 조사(SF-36) 평가.
SF-36은 신체 기능, 신체 통증, 신체 건강 문제로 인한 역할 제한, 개인 또는 정서적 문제로 인한 역할 제한, 정서적 웰빙, 사회적 기능, 에너지 등 8가지 건강 영역을 다루는 36개 항목의 환자 보고 설문지입니다. /피로 및 일반적인 건강 인식.
각 영역의 점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 더 좋은 건강 상태를 정의합니다.
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12 개월
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기립성 테스트
기간: 12 개월
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기립성 검사 중 혈류역학 측정(맥박 반응)
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12 개월
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최대 자전거 운동
기간: 12 개월
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와트로 측정된 물리적 용량
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 연구 책임자: Viktor Hamrefors, MD, PhD, Department of Clinical Sciences, Lund University; Department of Cardiology Skåne University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Winker R, Barth A, Bidmon D, Ponocny I, Weber M, Mayr O, Robertson D, Diedrich A, Maier R, Pilger A, Haber P, Rudiger HW. Endurance exercise training in orthostatic intolerance: a randomized, controlled trial. Hypertension. 2005 Mar;45(3):391-8. doi: 10.1161/01.HYP.0000156540.25707.af. Epub 2005 Feb 7.
- Fu Q, Vangundy TB, Galbreath MM, Shibata S, Jain M, Hastings JL, Bhella PS, Levine BD. Cardiac origins of the postural orthostatic tachycardia syndrome. J Am Coll Cardiol. 2010 Jun 22;55(25):2858-68. doi: 10.1016/j.jacc.2010.02.043.
- George SA, Bivens TB, Howden EJ, Saleem Y, Galbreath MM, Hendrickson D, Fu Q, Levine BD. The international POTS registry: Evaluating the efficacy of an exercise training intervention in a community setting. Heart Rhythm. 2016 Apr;13(4):943-50. doi: 10.1016/j.hrthm.2015.12.012. Epub 2015 Dec 9.
- Shibata S, Fu Q, Bivens TB, Hastings JL, Wang W, Levine BD. Short-term exercise training improves the cardiovascular response to exercise in the postural orthostatic tachycardia syndrome. J Physiol. 2012 Aug 1;590(15):3495-505. doi: 10.1113/jphysiol.2012.233858. Epub 2012 May 28.
- Kharraziha I, Axelsson J, Ricci F, Di Martino G, Persson M, Sutton R, Fedorowski A, Hamrefors V. Serum Activity Against G Protein-Coupled Receptors and Severity of Orthostatic Symptoms in Postural Orthostatic Tachycardia Syndrome. J Am Heart Assoc. 2020 Aug 4;9(15):e015989. doi: 10.1161/JAHA.120.015989. Epub 2020 Jul 30.
- Spahic JM, Hamrefors V, Johansson M, Ricci F, Melander O, Sutton R, Fedorowski A. Malmo POTS symptom score: Assessing symptom burden in postural orthostatic tachycardia syndrome. J Intern Med. 2023 Jan;293(1):91-99. doi: 10.1111/joim.13566. Epub 2022 Sep 16.
- Laucis NC, Hays RD, Bhattacharyya T. Scoring the SF-36 in Orthopaedics: A Brief Guide. J Bone Joint Surg Am. 2015 Oct 7;97(19):1628-34. doi: 10.2106/JBJS.O.00030.
- Kharraziha I, Zulj R, Holm H, Fedorowski A, Hamrefors V. Assessing symptom improvement in patients with postural orthostatic tachycardia syndrome (POTS) following a 16-week structured exercise programme: a protocol for a randomised cross-over trial in a clinical outpatient setting. BMJ Open. 2025 Jun 30;15(6):e097057. doi: 10.1136/bmjopen-2024-097057.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 2일
기본 완료 (추정된)
2028년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 23일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- POTS-phys
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
법적, 윤리적 이유로 인해.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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