EFNEP의 바이오마커 비용-편익 분석
2023년 4월 11일 업데이트: South Dakota State University
만성 질환 위험의 바이오마커를 활용한 EFNEP의 비용-편익 분석
이 통합 프로젝트의 목표는 EFNEP가 만성 질환 바이오마커의 지속적인 개선을 생성하는 비용 효율적인 영양 교육 개입인지 여부를 평가하는 것입니다.
이 프로젝트는 만성 질환 예방을 통해 EFNEP가 생성하는 경제적 이점을 정량화하기 위해 자가 보고 행동 대신 객관적인 바이오마커를 사용한다는 점에서 독특할 것입니다.
4개의 대표적인 주 EFNEP 프로그램(CO, FL, MD, WA)에서 500명의 성인에 대해 측정된 바이오마커(BMI, 혈압, HbA1c)와 함께 한 쌍의 위치 미처리 대조군 준실험 설계가 사용될 것입니다.
바이오마커는 EFNEP 이전, EFNEP 이후 6개월 및 EFNEP 이후 1년에 측정됩니다.
분석 기법에는 비용-편익, 이변량 및 다변량 분석이 포함됩니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
CDC에 따르면 미국 성인의 60%가 만성 질환 진단을 받았습니다. 이는 식이요법, 운동 등 조절 가능한 위험인자를 변화시키기 위한 집중적인 노력이 필요함을 시사한다. 확장 식품 및 영양 교육 프로그램(EFNEP)은 취약계층이 건강한 식단과 신체 활동을 채택하도록 교육하고 장려함으로써 만성 질환을 예방하는 것을 목표로 합니다. 프로그램 우선순위 영역인 식단, 영양 및 만성 질환 예방을 다루는 이 통합 프로젝트의 장기 목표는 EFNEP가 만성 질환 바이오마커의 지속적인 개선을 생성하는 비용 효율적인 영양 교육 개입인지 여부를 평가하는 것입니다. 이 프로젝트는 만성 질환 예방을 통해 EFNEP가 생성하는 경제적 이점을 정량화하기 위해 자가 보고 행동 대신 객관적인 바이오마커를 사용한다는 점에서 독특할 것입니다.
프로젝트 연구 목표에는 만성 질환 바이오마커에 대한 EFNEP의 지속적인 영향을 분석하고 바이오마커 기반 비용-편익 분석 방법론을 개발 및 적용하는 것이 포함됩니다. 확장 목표는 영양 교육 프로그램 평가를 위한 온라인 비용 편익 분석 도구 및 웨비나를 개발하는 것입니다. 교육 목표는 대학원생들에게 데이터 수집 및 분석에 대한 경험적 학습 기회를 제공하는 것입니다.
4개의 대표적인 주 EFNEP 프로그램(CO, FL, MD, WA)에서 500명의 성인에 대해 측정된 바이오마커(BMI, 혈압, HbA1c)와 함께 한 쌍의 위치 미처리 대조군 준실험 설계가 사용될 것입니다. 바이오마커는 EFNEP 이전, EFNEP 이후 6개월 및 EFNEP 이후 1년에 측정됩니다. 분석 기법에는 비용-편익, 이변량 및 다변량 분석이 포함됩니다. 프로젝트 결과는 EFNEP 지식 기반을 확장하여 만성 질환 예방에 할당된 납세자 비용의 영향을 최대화하는 프로그램 내용 및 전달 수정을 허용합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
500
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Fort Collins, Colorado, 미국, 80523
- 아직 모집하지 않음
- Colorado State University
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32611
- 모병
- University of Florida
-
-
Maryland
-
College Park, Maryland, 미국, 20742
- 모병
- University of Maryland
-
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Washington
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Pullman, Washington, 미국, 99164
- 모병
- Washington State University
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 자유 생활
- 영어 및/또는 스페인어를 말하고 이해합니다.
- 연방 빈곤선의 185% 이하 소득
제외 기준:
- 임신, 수유 중 및/또는 산후 9개월 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: EFNEP 그룹
피험자는 EFNEP Eat Smart Being Active 클래스 시리즈를 받게 됩니다.
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피험자는 영양, 건강한 라이프스타일 선택, 신체 활동, 음식 준비, 식품 안전 및 식품 자원 관리를 가르치는 9가지 실습 EFNEP 수업에 참여하게 됩니다.
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간섭 없음: 대조군
피험자는 EFNEP 개입을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 개입 후 6개월까지의 키 변화
기간: 기준선에서 개입 후 6개월까지의 키 측정 변화
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높이(m)는 휴대용 stadiometer를 사용하여 측정됩니다.
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기준선에서 개입 후 6개월까지의 키 측정 변화
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기준선에서 개입 후 12개월까지의 키 변화
기간: 기준선에서 개입 후 12개월까지의 키 측정 변화
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높이(m)는 휴대용 stadiometer를 사용하여 측정됩니다.
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기준선에서 개입 후 12개월까지의 키 측정 변화
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기준선에서 개입 후 6개월까지의 체중 변화
기간: 기준선에서 개입 후 6개월까지 체중 측정의 변화
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무게(kg)는 휴대용 저울을 사용하여 측정합니다.
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기준선에서 개입 후 6개월까지 체중 측정의 변화
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기준선에서 개입 후 12개월까지의 체중 변화
기간: 기준선에서 개입 후 12개월까지의 체중 측정 변화
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무게(kg)는 휴대용 저울을 사용하여 측정합니다.
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기준선에서 개입 후 12개월까지의 체중 측정 변화
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기준선에서 개입 후 6개월까지 수축기 및 확장기 혈압의 변화
기간: 개입 후 기준선에서 6개월까지 수축기 및 확장기 혈압 측정의 변화
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수축기 및 이완기 혈압은 OMRON Silver 혈압계를 사용하여 측정됩니다.
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개입 후 기준선에서 6개월까지 수축기 및 확장기 혈압 측정의 변화
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기준선에서 개입 후 12개월까지 수축기 및 이완기 혈압의 변화
기간: 개입 후 기준선에서 12개월까지 수축기 및 확장기 혈압 측정의 변화
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수축기 및 이완기 혈압은 OMRON Silver 혈압계를 사용하여 측정됩니다.
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개입 후 기준선에서 12개월까지 수축기 및 확장기 혈압 측정의 변화
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기준선에서 중재 후 6개월까지의 HbA1c 변화
기간: 기준선에서 개입 후 6개월까지 HbA1c 측정치의 변화
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HbA1c는 A1CNow 모니터를 사용하여 측정됩니다.
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기준선에서 개입 후 6개월까지 HbA1c 측정치의 변화
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기준선에서 개입 후 12개월까지의 HbA1c 변화
기간: 기준선에서 개입 후 12개월까지의 HbA1c 측정 변화
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HbA1c는 A1CNow 모니터를 사용하여 측정됩니다.
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기준선에서 개입 후 12개월까지의 HbA1c 측정 변화
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 후 6개월까지 EFNEP 성인 설문 응답 기준 변경
기간: 개입 후 6개월까지 EFNEP 성인 설문 응답 기준 변경
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EFNEP 성인 설문지에는 음식 및 신체 활동 행동에 관한 질문이 포함되어 있습니다.
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개입 후 6개월까지 EFNEP 성인 설문 응답 기준 변경
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개입 후 12개월까지의 EFNEP 성인 설문 응답 기준 변경
기간: 개입 후 12개월까지의 EFNEP 성인 설문 응답 기준 변경
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EFNEP 성인 설문지에는 음식 및 신체 활동 행동에 관한 질문이 포함되어 있습니다.
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개입 후 12개월까지의 EFNEP 성인 설문 응답 기준 변경
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24시간 식이 리콜 기준선에서 개입 후 6개월로 변경
기간: 24시간 식이 리콜 기준선에서 개입 후 6개월로 변경
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음식과 음료 섭취의 변화를 포착하기 위해 24시간 식이 회수가 시행됩니다.
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24시간 식이 리콜 기준선에서 개입 후 6개월로 변경
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24시간 식이 리콜 기준선에서 개입 후 12개월로 변경
기간: 24시간 식이 리콜 기준선에서 개입 후 12개월로 변경
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음식과 음료 섭취의 변화를 포착하기 위해 24시간 식이 회수가 시행됩니다.
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24시간 식이 리콜 기준선에서 개입 후 12개월로 변경
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참가자 인구통계 기준선
기간: 기준선.
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성별, 연령, 인종/민족, 공적 지원 수령, 임신 상태 및 모유 수유 상태를 포함하여 다양한 참가자 인구 통계가 수집됩니다.
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기준선.
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개입 후 참가자 인구 통계
기간: 개입 직후.
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공공 지원 수령, 임신 상태 및 모유 수유 상태를 포함하여 다양한 참가자 인구 통계가 수집됩니다.
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개입 직후.
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개입 후 6개월 후 참가자 인구 통계
기간: 개입 후 6개월
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공공 지원 수령, 임신 상태 및 모유 수유 상태를 포함하여 다양한 참가자 인구 통계가 수집됩니다.
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개입 후 6개월
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개입 후 12개월 동안 참가자 인구 통계
기간: 개입 후 12개월
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공공 지원 수령, 임신 상태 및 모유 수유 상태를 포함하여 다양한 참가자 인구 통계가 수집됩니다.
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개입 후 12개월
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참가자 건강 상태 기준선
기간: 기준선
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건강 설문지는 참가자의 건강 상태, 건강 상태에 대한 약물 복용 여부 및 흡연 여부를 확인하는 데 사용됩니다.
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기준선
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참여자 건강 상태 개입 후 6개월
기간: 개입 후 6개월
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건강 설문지는 참가자의 건강 상태, 건강 상태에 대한 약물 복용 여부 및 흡연 여부를 확인하는 데 사용됩니다.
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개입 후 6개월
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참여자 건강 상태 개입 후 12개월
기간: 개입 후 12개월
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건강 설문지는 참가자의 건강 상태, 건강 상태에 대한 약물 복용 여부 및 흡연 여부를 확인하는 데 사용됩니다.
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개입 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 9월 26일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2024년 12월 31일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2022년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 23일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2022년 9월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 11일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 1843412-1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
식별되지 않은 참가자 데이터는 South Dakota State University의 Open Access Institutional Repository인 Open PRAIRIE에서 사용할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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