Biomarker Analiza kosztów i korzyści EFNEP
Analiza kosztów i korzyści EFNEP z wykorzystaniem biomarkerów ryzyka chorób przewlekłych
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Według CDC, 60% dorosłych Amerykanów ma zdiagnozowaną chorobę przewlekłą. Wskazuje to na potrzebę ukierunkowanych wysiłków w celu zmiany modyfikowalnych czynników ryzyka, w tym diety i ćwiczeń fizycznych. Rozszerzony program edukacji w zakresie żywności i żywienia (EFNEP) ma na celu zapobieganie chorobom przewlekłym poprzez edukację i zachęcanie wrażliwych populacji do przyjęcia zdrowej diety i aktywności fizycznej. Odnosząc się do obszaru priorytetowego programu Dieta, żywienie i zapobieganie chorobom przewlekłym, długoterminowym celem tego zintegrowanego projektu jest ocena, czy EFNEP jest efektywną kosztowo interwencją edukacyjną dotyczącą żywienia, która generuje trwałą poprawę biomarkerów chorób przewlekłych. Ten projekt będzie wyjątkowy pod względem wykorzystania obiektywnych biomarkerów, zamiast zachowań zgłaszanych przez samych siebie, do ilościowego określenia korzyści ekonomicznych generowanych przez EFNEP poprzez zapobieganie chorobom przewlekłym.
Cele badawcze projektu obejmują analizę trwałego wpływu EFNEP na biomarkery chorób przewlekłych oraz opracowanie i zastosowanie opartej na biomarkerach metodologii analizy kosztów i korzyści. Celem rozszerzenia jest opracowanie internetowego narzędzia do analizy kosztów i korzyści oraz seminarium internetowego do oceny programu edukacji żywieniowej. Cele edukacyjne to zapewnienie absolwentom możliwości uczenia się przez doświadczenie w zakresie gromadzenia i analizy danych.
Zastosowany zostanie quasi-eksperymentalny projekt grupy kontrolnej z nietraktowaną parą lokalizacji, z biomarkerami (BMI, ciśnienie krwi, HbA1c) mierzonymi dla 500 dorosłych w czterech reprezentatywnych stanowych programach EFNEP (CO, FL, MD, WA). Biomarkery będą mierzone przed EFNEP, 6 miesięcy po EFNEP i 1 rok po EFNEP. Techniki analityczne obejmują analizy kosztów i korzyści, analizy dwuwymiarowe i wielowymiarowe. Wyniki projektu poszerzą bazę wiedzy EFNEP, umożliwiając modyfikacje treści programu i dostarczania, które zmaksymalizują wpływ pieniędzy podatników przeznaczonych na zapobieganie chorobom przewlekłym.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Stany Zjednoczone, 80523
- Jeszcze nie rekrutacja
- Colorado State University
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32611
- Rekrutacyjny
- University of Florida
-
-
Maryland
-
College Park, Maryland, Stany Zjednoczone, 20742
- Rekrutacyjny
- University of Maryland
-
-
Washington
-
Pullman, Washington, Stany Zjednoczone, 99164
- Rekrutacyjny
- Washington State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wolne życie
- Mówi i rozumie język angielski i/lub hiszpański
- Dochód na poziomie lub poniżej 185% federalnej granicy ubóstwa
Kryteria wyłączenia:
- Bycie w ciąży, karmienie piersią i/lub mniej niż 9 miesięcy po porodzie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa EFNEP
Uczestnicy otrzymają cykl zajęć EFNEP Eat Smart Being Active.
|
Uczestnicy wezmą udział w dziewięciu praktycznych lekcjach EFNEP, aby uczyć odżywiania, wyborów zdrowego stylu życia, aktywności fizycznej, przygotowywania posiłków, bezpieczeństwa żywności i zarządzania zasobami żywności.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Badani nie otrzymają interwencji EFNEP.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wzrostu od linii podstawowej do 6 miesięcy po interwencji
Ramy czasowe: Zmiana pomiaru wzrostu od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po interwencji
|
Wysokość (m) mierzy się za pomocą przenośnego stadiometru.
|
Zmiana pomiaru wzrostu od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po interwencji
|
|
Zmiana wzrostu od linii podstawowej do 12 miesięcy po interwencji
Ramy czasowe: Zmiana pomiaru wzrostu od wartości początkowej do 12 miesięcy po interwencji
|
Wysokość (m) mierzy się za pomocą przenośnego stadiometru.
|
Zmiana pomiaru wzrostu od wartości początkowej do 12 miesięcy po interwencji
|
|
Zmiana masy ciała od wartości początkowej do 6 miesięcy po interwencji
Ramy czasowe: Zmiana pomiaru masy ciała od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po interwencji
|
Masę (kg) mierzy się za pomocą wagi przenośnej.
|
Zmiana pomiaru masy ciała od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po interwencji
|
|
Zmiana masy ciała od wartości początkowej do 12 miesięcy po interwencji
Ramy czasowe: Zmiana pomiaru masy ciała od wartości wyjściowej do 12 miesięcy po interwencji
|
Masę (kg) mierzy się za pomocą wagi przenośnej.
|
Zmiana pomiaru masy ciała od wartości wyjściowej do 12 miesięcy po interwencji
|
|
Zmiana skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po interwencji
Ramy czasowe: Zmiana pomiarów skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi od wartości wyjściowych do 6 miesięcy po interwencji
|
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi mierzy się za pomocą ciśnieniomierza OMRON Silver
|
Zmiana pomiarów skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi od wartości wyjściowych do 6 miesięcy po interwencji
|
|
Zmiana skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi od wartości wyjściowej do 12 miesięcy po interwencji
Ramy czasowe: Zmiana pomiarów skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi od wartości wyjściowych do 12 miesięcy po interwencji
|
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi mierzy się za pomocą ciśnieniomierza OMRON Silver
|
Zmiana pomiarów skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi od wartości wyjściowych do 12 miesięcy po interwencji
|
|
Zmiana HbA1c od wartości początkowej do 6 miesięcy po interwencji
Ramy czasowe: Zmiana pomiaru HbA1c od wartości początkowej do 6 miesięcy po interwencji
|
HbA1c mierzy się za pomocą monitora A1CNow.
|
Zmiana pomiaru HbA1c od wartości początkowej do 6 miesięcy po interwencji
|
|
Zmiana HbA1c od wartości początkowej do 12 miesięcy po interwencji
Ramy czasowe: Zmiana pomiaru HbA1c od wartości początkowej do 12 miesięcy po interwencji
|
HbA1c mierzy się za pomocą monitora A1CNow.
|
Zmiana pomiaru HbA1c od wartości początkowej do 12 miesięcy po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w odpowiedziach kwestionariusza EFNEP dla dorosłych od wartości początkowej do 6 miesięcy po interwencji
Ramy czasowe: Zmiana w odpowiedziach kwestionariusza EFNEP dla dorosłych od wartości początkowej do 6 miesięcy po interwencji
|
Kwestionariusz EFNEP dla dorosłych zawiera pytania dotyczące zachowań związanych z jedzeniem i aktywnością fizyczną.
|
Zmiana w odpowiedziach kwestionariusza EFNEP dla dorosłych od wartości początkowej do 6 miesięcy po interwencji
|
|
Zmiana w odpowiedziach kwestionariusza EFNEP dla dorosłych od wartości początkowej do 12 miesięcy po interwencji
Ramy czasowe: Zmiana w odpowiedziach kwestionariusza EFNEP dla dorosłych od wartości początkowej do 12 miesięcy po interwencji
|
Kwestionariusz EFNEP dla dorosłych zawiera pytania dotyczące zachowań związanych z jedzeniem i aktywnością fizyczną.
|
Zmiana w odpowiedziach kwestionariusza EFNEP dla dorosłych od wartości początkowej do 12 miesięcy po interwencji
|
|
Zmiana 24-godzinnej linii bazowej przypominającej dietę na 6 miesięcy po interwencji
Ramy czasowe: Zmiana 24-godzinnej linii bazowej przypominającej dietę na 6 miesięcy po interwencji
|
Zostaną przeprowadzone 24-godzinne wywiady żywieniowe, aby uchwycić zmiany w spożyciu żywności i napojów.
|
Zmiana 24-godzinnej linii bazowej przypominającej dietę na 6 miesięcy po interwencji
|
|
Zmiana 24-godzinnej linii bazowej przypominającej dietę na 12 miesięcy po interwencji
Ramy czasowe: Zmiana 24-godzinnej linii bazowej przypominającej dietę na 12 miesięcy po interwencji
|
Zostaną przeprowadzone 24-godzinne wywiady żywieniowe, aby uchwycić zmiany w spożyciu żywności i napojów.
|
Zmiana 24-godzinnej linii bazowej przypominającej dietę na 12 miesięcy po interwencji
|
|
Linia bazowa danych demograficznych uczestników
Ramy czasowe: Linia bazowa.
|
Zostaną zebrane różne dane demograficzne uczestników, w tym płeć, wiek, rasa/pochodzenie etniczne, otrzymana pomoc publiczna, stan ciąży i karmienie piersią.
|
Linia bazowa.
|
|
Dane demograficzne uczestników po interwencji
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji.
|
Zostaną zebrane różne dane demograficzne uczestników, w tym otrzymywanie pomocy publicznej, stan ciąży i karmienie piersią.
|
Natychmiast po interwencji.
|
|
Dane demograficzne uczestników 6 miesięcy po interwencji
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
|
Zostaną zebrane różne dane demograficzne uczestników, w tym otrzymywanie pomocy publicznej, stan ciąży i karmienie piersią.
|
6 miesięcy po interwencji
|
|
Dane demograficzne uczestników 12 miesięcy po interwencji
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji
|
Zostaną zebrane różne dane demograficzne uczestników, w tym otrzymywanie pomocy publicznej, stan ciąży i karmienie piersią.
|
12 miesięcy po interwencji
|
|
Wyjściowy stan zdrowia uczestnika
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kwestionariusz zdrowotny zostanie wykorzystany do określenia, czy uczestnicy cierpią na schorzenia, przyjmują leki na schorzenia i czy palą.
|
Linia bazowa
|
|
Stan zdrowia uczestnika 6 miesięcy po interwencji
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
|
Kwestionariusz zdrowotny zostanie wykorzystany do określenia, czy uczestnicy cierpią na schorzenia, przyjmują leki na schorzenia i czy palą.
|
6 miesięcy po interwencji
|
|
Stan zdrowia uczestnika 12 miesięcy po interwencji
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji
|
Kwestionariusz zdrowotny zostanie wykorzystany do określenia, czy uczestnicy cierpią na schorzenia, przyjmują leki na schorzenia i czy palą.
|
12 miesięcy po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1843412-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .