청소년의 외과적 척추측만증에서 사회적 박탈감과 소외감이 삶의 질에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2023년 3월 18일 업데이트: Nathan DOLET, University Hospital, Caen
영향 Des inégalités Socio-économiques et Territoriales Sur la qualité de Vie pré et Post opératoire Des Scolioses Idiopathiques Prisent en Charge en Milieu pédiatrique
특발성 척추측만증의 발생률은 프랑스에서 3% 또는 매년 약 300,000건의 새로운 사례입니다. 환자의 0.1~0.3%가 결국 외과적 관리가 필요할 것으로 추정되며, 프랑스에서 매년 500~1000건의 척추측만증이 수술됩니다. 우리가 아는 한, 특발성 척추측만증 수술 전후의 삶의 질에 대한 사회경제적 및 지역적 불평등의 영향은 이전에 연구된 적이 없습니다.
주요 목적:
-프랑스 소아 외과 다기관 코호트에서 외과적 특발성 척추 측만증 관리 후 1년에 수술 전후 삶의 질에 대한 사회 경제적 및 영토적 불평등의 영향을 평가합니다.
보조 목표:
- 프랑스 다기관 코호트에서 수술 후 3개월에 수술 전후의 삶의 질에 대한 사회 경제적 및 영토적 불평등의 영향을 평가합니다.
- 프랑스 다기관 코호트에서 수술 후 3개월 및 1년에 수술 전 및 수술 후 삶의 질에 대한 척추측만증의 중증도 및 유형의 영향을 평가합니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (예상)
등록
250
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Calvados
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Caen, Calvados, 프랑스, 14000
- 모병
- DOLET Nathan
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연락하다:
- nathan dolet, MD
- 전화번호: +33664118755
- 이메일: nathan_dolet@hotmail.com
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연락하다:
- Benoit KIPPER, MD
- 전화번호: +33231064478
- 이메일: kipper-b@chu-caen.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
모든 환자는 참여한 소아과 수술 센터(파리 센터: NECKER 및 Robert DEBRE, 캉 대학교 병원, 아미앵 대학교 병원, ROUEN 대학교 병원, LILLE 대학교 병원) 중 한 곳에서 수술을 받았습니다.
후방 척추 관절 고정술로 수술한 환자만 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 후방 척추 관절고정술로 수술
- 소아외과에서 수술
- 수술로 치료한 특발성 척추측만증
제외 기준:
- 참여 거부
- 프랑스어를 읽거나 말할 수 없는 사람(설문지는 프랑스어로 되어 있음)
- 비특발성 척추측만증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회경제적 수준과 거리에 따라 수술 후 1년에 기준선 삶의 질(SRS-22)로부터의 변화.
기간: 수술 1년 후. 기본 설문지는 수술 직전에 평가됩니다.
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우리는 척추 측만증 환자의 삶의 질을 평가하기 위해 프랑스어로 검증된 특정 설문지인 SRS-22 설문지를 사용할 것입니다. 설문지는 급여, 교육 수준, 사회 보장 범위 유형, 부모의 가족 상황(한부모, 두 부모, 혼합 부부) 및 구성원 수를 포함하여 사회 경제적 수준의 다른 부분을 다룹니다. 거주. 원격성은 의료 참조 센터와 거주지 사이의 거리로 평가됩니다. |
수술 1년 후. 기본 설문지는 수술 직전에 평가됩니다.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방사선학적 데이터: 각도 매개변수
기간: 수술 당시와 아버지 수술 1년차에
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척추 측만증 방사선학적 매개변수 수술 전후(수술 직후 및 수술 후 1년) cobb, kyphosis, lordosis, 골반 입사각(측정 단위: 도 단위 각도)
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수술 당시와 아버지 수술 1년차에
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방사선학적 데이터 : 척추측만증의 종류
기간: 수술 당시와 아버지 수술 1년차에
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척추측만증 방사선학적 변수 수술 전후(수술 직후 및 수술 후 1년): 척추측만증 유형(lenkee 분류)
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수술 당시와 아버지 수술 1년차에
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임상 데이터: 연령
기간: 수술 중
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진단 및 수술 시 나이(개월)
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수술 중
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임상 데이터: 체중
기간: 수술 중
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무게(킬로그램)
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수술 중
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임상 데이터: 이전 치료
기간: 수술 중
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척추 측만증에 대한 이전 치료(예 또는 아니오)
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수술 중
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임상 데이터: 가족력
기간: 수술 중
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가족의 척추측만증 병력(예 또는 아니오)
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수술 중
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수술 데이터
기간: 수술 후 1년 동안
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기구 종류, 기구 수준, 수술 합병증(신경학적, 감염성).
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수술 후 1년 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 11월 14일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2024년 11월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2024년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2022년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 9일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2022년 10월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 18일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- ISASE001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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