6가닥 햄스트링 자가이식(ACL)과 비교하여 장장골건의 전체 두께를 가진 전방 십자인대 재건을 위한 All-Inside 단일 묶음 (ACL)
6가닥 햄스트링 자가이식과 비교하여 전체 두께의 장장근 힘줄을 사용한 ACL 재건을 위한 전체 내부 단일 번들
전방십자인대 재건술은 현재 무릎 안정성 회복을 위한 표준입니다. 햄스트링 힘줄(HT) 자가 이식은 전 세계적으로 ACL 재건을 위한 가장 인기 있는 이식 선택입니다. 다른 자가 이식에는 뼈-슬개건-뼈 및 대퇴사두근 힘줄이 포함되지만 ACL 재건에 사용하기 위해 세계적으로 인정되는 이식편 선택의 표준은 없습니다.
장비골건(PLT)은 인대 재건술을 위한 자가 이식 선택으로 보고되었지만[2], 장비골건(AHPLT)을 사용하여 햄스트링 건 자가 이식에 비해 임상 결과에 대한 정보는 거의 없습니다. 따라서 PLT 자가이식술의 임상적 결과가 Six-strand-hamstring tendon autograft와 동등한지 조사하고자 한다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
AHPLT와 Six-strand-tendon autograft를 이용한 전체 해부학적 ACL 재건술의 결과를 비교하기 위한 전향적 무작위 임상 연구.
무작위 배정은 성인 환자의 원발성 ACL 파열의 포함 기준과 심각한 골관절염, 재치환 사례 및 다발성 인대 손상의 제외 기준으로 수행됩니다.
수술 전 무릎 관절의 안정성을 판단하기 위해 전방 견인 검사와 회전축 이동 검사를 포함한 신체검사를 시행하였다. 모든 환자는 International Knee Documentation Committee(IKDC) 2000 주관적 점수, Visual Analogue Scale(VAS) 및 American Orthopaedic Foot and Ankle Score(AOFAS)로 평가됩니다.a 무릎 관절 관절계는 134N에서 30°의 무릎 굴곡과 함께 사용되었습니다.
모든 검사는 수술에 관여하지 않는 다른 숙련된 정형외과 의사에 의해 3회 수행되며 3회 측정의 평균이 최종 값으로 사용됩니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (예상)
등록
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 성인 환자의 원발성 ACL 파열
제외 기준:
- 심각한 골관절염
- 개정 사례
- 다발성 인대 손상
- 발목 부상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
그룹/코호트 수
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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Peroneus Longus Tendon 자가 이식
장골근 힘줄의 전체 두께를 가진 ACL 재건을 위한 All-Inside 단일 번들
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전방십자인대 관절경적 재건술은 무릎에 위치한 전방십자인대를 조직이식으로 대체하여 손상 후 기능을 회복시키는 수술입니다.
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6가닥 햄스트링 자가이식
6가닥 햄스트링 자가이식을 통한 ACL 재건을 위한 All-Inside Single-Bundle
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전방십자인대 관절경적 재건술은 무릎에 위치한 전방십자인대를 조직이식으로 대체하여 손상 후 기능을 회복시키는 수술입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 기준선
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자를 사용하여 "통증 없음" 앵커와 환자의 표시 사이의 10cm 선에서 거리(mm)를 측정하여 점수를 결정하며 0-100 범위의 점수를 제공합니다.
더 높은 점수는 더 큰 통증 강도를 나타냅니다.
경증, 중등도 또는 중증의 수술 후 환자의 통증 VAS 점수 분포를 기반으로 통증 VAS에 대한 다음 컷 포인트가 권장되었습니다: 통증 없음(0-4 mm), 경미한 통증(5-44 mm) , 중등도 통증(45-74mm) 및 심한 통증(75-100mm).
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기준선
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전방 서랍 테스트
기간: 기준선,
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전방 서랍 검사는 전방 십자 인대의 무결성을 평가하는 데 사용됩니다. 무릎을 90도로 구부린 상태에서 발은 그 위에 앉으면 안정됩니다. 근위 경골을 양손으로 단단히 잡고 정강이를 앞쪽으로 강제로 잡아당기며 반대쪽과 비교하여 비정상적인 움직임이 있는지 관찰한다. ACL을 얼마나 멀리 변위시킬 수 있는지에 따라 부상이 얼마나 심각한지 추정합니다. 그들은 눈물을 1에서 3(I, II 또는 III)까지 등급을 매기며 3이 최악의 눈물입니다. 1등급 눈물은 5밀리미터, 2등급 눈물은 5~10밀리미터, 3등급 눈물은 10밀리미터 이상 움직입니다. |
기준선,
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전방 서랍 테스트
기간: 8월
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전방 서랍 검사는 전방 십자 인대의 무결성을 평가하는 데 사용됩니다. 무릎을 90도로 구부린 상태에서 발은 그 위에 앉으면 안정됩니다. 근위 경골을 양손으로 단단히 잡고 정강이를 앞쪽으로 강제로 잡아당기며 반대쪽과 비교하여 비정상적인 움직임이 있는지 관찰한다. ACL을 얼마나 멀리 변위시킬 수 있는지에 따라 부상이 얼마나 심각한지 추정합니다. 그들은 눈물을 1에서 3(I, II 또는 III)까지 등급을 매기며 3이 최악의 눈물입니다. 1등급 눈물은 5밀리미터, 2등급 눈물은 5~10밀리미터, 3등급 눈물은 10밀리미터 이상 움직입니다. |
8월
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피벗 시프트
기간: 기준선
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회전축 이동은 환자의 어떠한 활동도 없이 검사자가 수행하는 동적이지만 수동적인 무릎 안정성 테스트입니다.
무릎 관절에서 롤링과 글라이딩 사이의 조절 장애를 보여줍니다.
환자는 앙와위로 눕습니다.
움직임은 확장된 위치에서 무릎을 굽히는 동안 검사자가 적용하는 축 방향 하중과 외반력의 조합입니다.
검사 결과가 양성이면 전방 십자 인대 손상을 나타냅니다.
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기준선
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피벗 시프트
기간: 8월
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회전축 이동은 환자의 어떠한 활동도 없이 검사자가 수행하는 동적이지만 수동적인 무릎 안정성 테스트입니다.
무릎 관절에서 롤링과 글라이딩 사이의 조절 장애를 보여줍니다.
환자는 앙와위로 눕습니다.
움직임은 확장된 위치에서 무릎을 굽히는 동안 검사자가 적용하는 축 방향 하중과 외반력의 조합입니다.
검사 결과가 양성이면 전방 십자 인대 손상을 나타냅니다.
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8월
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 3주차
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자를 사용하여 "통증 없음" 앵커와 환자의 표시 사이의 10cm 선에서 거리(mm)를 측정하여 점수를 결정하며 0-100 범위의 점수를 제공합니다.
더 높은 점수는 더 큰 통증 강도를 나타냅니다.
경증, 중등도 또는 중증의 수술 후 환자의 통증 VAS 점수 분포를 기반으로 통증 VAS에 대한 다음 컷 포인트가 권장되었습니다: 통증 없음(0-4 mm), 경미한 통증(5-44 mm) , 중등도 통증(45-74mm) 및 심한 통증(75-100mm).
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3주차
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International Knee Documentation Committee (IKDC) 2000 주관적 점수
기간: 기준선
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점수는 기능 척도로 해석되며 점수가 높을수록 기능 수준이 높고 증상 수준이 낮음을 나타냅니다.
100점은 일상생활이나 스포츠 활동에 지장이 없고 증상이 없는 것으로 해석된다.
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기준선
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International Knee Documentation Committee (IKDC) 2000 주관적 점수
기간: 8월
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점수는 기능 척도로 해석되며 점수가 높을수록 기능 수준이 높고 증상 수준이 낮음을 나타냅니다.
100점은 일상생활이나 스포츠 활동에 지장이 없고 증상이 없는 것으로 해석된다.
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8월
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무릎 관절 관절계
기간: 기준선
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3mm 미만의 값은 3mm에서 5mm 사이에 ACL 손상 차이가 없음을 의미하며, 전방 후방 이완이 비정상적으로 높은 것으로 간주됩니다. 따라서 ACL이 부분적으로 또는 완전히 찢어질 수 있습니다. 차이가 5mm 이상인 경우 전방 후방 이완이 매우 높아 완전한 ACL 파열을 나타내는 것으로 간주됩니다. |
기준선
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무릎 관절 관절계
기간: 8월
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3mm 미만의 값은 3mm에서 5mm 사이에 ACL 손상 차이가 없음을 의미하며, 전방 후방 이완이 비정상적으로 높은 것으로 간주됩니다. 따라서 ACL이 부분적으로 또는 완전히 찢어질 수 있습니다. 차이가 5mm 이상인 경우 전방 후방 이완이 매우 높아 완전한 ACL 파열을 나타내는 것으로 간주됩니다. |
8월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
연구 시작
기본 완료 (예상)
기본 완료
연구 완료 (예상)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- mongislim
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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