A2-O 폐 이식
혈액형 A2 기증자에서 혈액형 O 수혜자 폐 이식
Blood group A2 to blood group O kidney and liver transplants have been shown to be safe and successful, especially in recipients with low pre-operative anti-A antibody titers and with the use of peri-operative antibody-depleting therapies. Since blood group O lung transplant candidates tend to have longer wait times and a higher waitlist mortality compared to other blood groups, we propose to conduct a prospective study of lung transplantation from blood group A2 donors to eligible blood group O recipients in an effort to increase the available donor pool. The aim of this study is to determine both the feasibility and safety of this specific type of ABO-incompatible lung transplant, and the impact of this practice on reducing transplant wait times among blood group O lung transplant candidates. This would represent the first prospective study of ABO-incompatible lung transplants worldwide.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Sharaniyaa Balachandran
- 전화번호: 6549 416-340-4800
- 이메일: sharaniyaa.balachandran@uhn.ca
연구 장소
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-
Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2C4
- 모병
- Toronto General Hospital, University Health Network
-
연락하다:
- Sharaniyaa Balachandran
- 전화번호: 6549 416-340-4800
- 이메일: sharaniyaa.balachandran@uhn.ca
-
수석 연구원:
- Shaf Keshavjee, MD MSc
-
부수사관:
- Meghan Aversa, MD MSc
-
-
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- first lung transplant
- blood group O recipient
- low pre-operative anti-A antibody titers
- consent to study participation
Exclusion Criteria:
- re-transplant
- multiorgan transplant
- positive virtual crossmatch at time of transplant
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: O 수혜자에게 A2 기증자 이식
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Suitable blood group A2 donor lung transplant to a consented blood group O recipient who has acceptably low levels of anti-A antibody titres and a negative virtual cross-match at time of transplant |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이식 후 항 A 항체 역가
기간: 수술 후 5일 또는 12일
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수술 후 5일 또는 12일
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기본 이식 기능 장애 등급
기간: 수술 후 0, 1, 2, 3
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수술 후 0, 1, 2, 3
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초급성 항체 매개 거부의 발생률
기간: 수술 후 1, 2일
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수술 후 1, 2일
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경기관지 생검 샘플에 대한 C4d 양성
기간: 일년
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일년
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급성 세포 거부반응의 발생률 및 중증도
기간: 일년
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일년
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출혈
기간: 수술 후 1-7일
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수술 후 1-7일
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전염병
기간: 10 년
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10 년
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그래프트 기능
기간: 10 년
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10 년
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악성의 발생률
기간: 10 년
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10 년
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만성 폐 동종이식 기능 장애
기간: 10 년
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10 년
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사망 또는 재이식까지의 시간
기간: 10 년
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10 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Shaf Keshavjee, MD MSc FRCSC FACS, University Health Network, Toronto
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 21-5005
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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