호르몬 대체 요법 중 출생률과 혈청 프로게스테론의 연관성 (PROGEVOL)
2022년 10월 17일 업데이트: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
냉동-해동 배아 이식일의 출생률과 혈청 프로게스테론의 연관성: 후향적 연구
최근에는 냉동-해동 배아 이식(FET)이 널리 보급되고 있습니다. 이 방법은 난소과자극증후군(OHSS)의 위험을 방지할 뿐만 아니라 자궁내막과 배아 사이의 더 나은 동기화를 가능하게 하여 임신에 필수적입니다.
호르몬 대체 요법 주기(HRT)를 포함하여 임상의가 배아 이식일을 조정할 수 있도록 하는 여러 FET 프로토콜이 있습니다.
그러나 생리학적 황체의 부족과 관련하여 신선한 배아 이식 및 기타 자궁내막 준비(자연 및 자극)와 비교하여 이 후자의 프로토콜에서 자연 유산의 증가가 관찰되었습니다.
그런 다음 임상의는 치료 및/또는 이전 날짜를 조정하기 위해 혈청 프로게스테론 측정에 대해 문의합니다. 다양한 연구에서 임신 또는 출생률이 낮아지는 임계값 이하 및/또는 초과를 보여주었습니다.
주요 목적은 정상 출생률이 증가하는 배아 이식 당일 혈청 프로게스테론 역치를 찾는 것입니다. 2차 목표는 이식 당일 혈청 프로게스테론 증가와 관련된 요인을 분석하고, 유산률을 분석하고, 변화가 12일째 황체기 지원에 미치는 영향을 분석하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
168
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Metz, 프랑스, 57085
- CHR Metz-Thionville/Hopital de Mercy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
호르몬 대체 요법으로 5일째 배반포의 동결-해동 단일 배아 이식 환자
설명
포함 기준:
- 18세에서 43세 사이의 여성,
- 이식 당일 혈청 프로게스테론 측정과 함께 호르몬 대체 요법으로 5일째 배반포의 냉동-해동 단일 배아 이식
제외 기준:
- -2일 또는 -3일 또는 -6일 배아의 동결-해동 이식,
- 이중 배아 이식,
- HRT 이외의 프로토콜,
- 이송 당일 혈청 프로게스테론 측정이 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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라이브 출생 그룹과 함께
냉동-해동 배아 이식 후 정상 출산한 환자
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다음 변수 평가 : 어머니 연령(세), 아버지 연령(세), 혈청 프로게스테론(ng/ml), 어머니 체질량 지수(kg/m2), 혈청 항뮬러관 호르몬(AMH)(ng/ml), 불임 병인 (예/아니오): 4가지 범주: 특발성 병인, 혼합 기원 불임, 남성 불임, 여성 불임; 엄마들 사이의 흡연자 상태(예/아니오).
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생년월일 그룹 제외
냉동-해동 배아 이식 후 정상 출산이 없는 환자
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다음 변수 평가 : 어머니 연령(세), 아버지 연령(세), 혈청 프로게스테론(ng/ml), 어머니 체질량 지수(kg/m2), 혈청 항뮬러관 호르몬(AMH)(ng/ml), 불임 병인 (예/아니오): 4가지 범주: 특발성 병인, 혼합 기원 불임, 남성 불임, 여성 불임; 엄마들 사이의 흡연자 상태(예/아니오).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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냉동-해동 배아 이식 후 정상출산을 예측하는 배아 이식일의 인자 규명
기간: 배아 이식 당일(Day 0)
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다음 변수를 그룹 간에 비교했습니다. 불임 병인(예/아니오): 4가지 범주: 특발성 병인, 혼합 기원 불임, 남성 불임, 여성 불임; 엄마들 사이의 흡연자 상태(예/아니오).
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배아 이식 당일(Day 0)
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신 상태
기간: 배아 이식 12일 후(Day 12)
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임신 상태(예/아니오)
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배아 이식 12일 후(Day 12)
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혈청 프로게스테론
기간: 배아 이식 12일 후(Day 12)
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혈청 프로게스테론 측정(ng/ml)
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배아 이식 12일 후(Day 12)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Ariane GOUTALAND, MD, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 11월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 3월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2021년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2022년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 17일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2022년 10월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 17일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2022-05Obs-CHRMT
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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