이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

호르몬 대체 요법 중 출생률과 혈청 프로게스테론의 연관성 (PROGEVOL)

2022년 10월 17일 업데이트: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

냉동-해동 배아 이식일의 출생률과 혈청 프로게스테론의 연관성: 후향적 연구

최근에는 냉동-해동 배아 이식(FET)이 널리 보급되고 있습니다. 이 방법은 난소과자극증후군(OHSS)의 위험을 방지할 뿐만 아니라 자궁내막과 배아 사이의 더 나은 동기화를 가능하게 하여 임신에 필수적입니다.

호르몬 대체 요법 주기(HRT)를 포함하여 임상의가 배아 이식일을 조정할 수 있도록 하는 여러 FET 프로토콜이 있습니다.

그러나 생리학적 황체의 부족과 관련하여 신선한 배아 이식 및 기타 자궁내막 준비(자연 및 자극)와 비교하여 이 후자의 프로토콜에서 자연 유산의 증가가 관찰되었습니다.

그런 다음 임상의는 치료 및/또는 이전 날짜를 조정하기 위해 혈청 프로게스테론 측정에 대해 문의합니다. 다양한 연구에서 임신 또는 출생률이 낮아지는 임계값 이하 및/또는 초과를 보여주었습니다.

주요 목적은 정상 출생률이 증가하는 배아 이식 당일 혈청 프로게스테론 역치를 찾는 것입니다. 2차 목표는 이식 당일 혈청 프로게스테론 증가와 관련된 요인을 분석하고, 유산률을 분석하고, 변화가 12일째 황체기 지원에 미치는 영향을 분석하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

168

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Metz, 프랑스, 57085
        • CHR Metz-Thionville/Hopital de Mercy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

호르몬 대체 요법으로 5일째 배반포의 동결-해동 단일 배아 이식 환자

설명

포함 기준:

  • 18세에서 43세 사이의 여성,
  • 이식 당일 혈청 프로게스테론 측정과 함께 호르몬 대체 요법으로 5일째 배반포의 냉동-해동 단일 배아 이식

제외 기준:

  • -2일 또는 -3일 또는 -6일 배아의 동결-해동 이식,
  • 이중 배아 이식,
  • HRT 이외의 프로토콜,
  • 이송 당일 혈청 프로게스테론 측정이 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
라이브 출생 그룹과 함께
냉동-해동 배아 이식 후 정상 출산한 환자
다른: 예측 요인의 식별
다음 변수 평가 : 어머니 연령(세), 아버지 연령(세), 혈청 프로게스테론(ng/ml), 어머니 체질량 지수(kg/m2), 혈청 항뮬러관 호르몬(AMH)(ng/ml), 불임 병인 (예/아니오): 4가지 범주: 특발성 병인, 혼합 기원 불임, 남성 불임, 여성 불임; 엄마들 사이의 흡연자 상태(예/아니오).
생년월일 그룹 제외
냉동-해동 배아 이식 후 정상 출산이 없는 환자
다른: 예측 요인의 식별
다음 변수 평가 : 어머니 연령(세), 아버지 연령(세), 혈청 프로게스테론(ng/ml), 어머니 체질량 지수(kg/m2), 혈청 항뮬러관 호르몬(AMH)(ng/ml), 불임 병인 (예/아니오): 4가지 범주: 특발성 병인, 혼합 기원 불임, 남성 불임, 여성 불임; 엄마들 사이의 흡연자 상태(예/아니오).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
냉동-해동 배아 이식 후 정상출산을 예측하는 배아 이식일의 인자 규명
기간: 배아 이식 당일(Day 0)
다음 변수를 그룹 간에 비교했습니다. 불임 병인(예/아니오): 4가지 범주: 특발성 병인, 혼합 기원 불임, 남성 불임, 여성 불임; 엄마들 사이의 흡연자 상태(예/아니오).
배아 이식 당일(Day 0)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임신 상태
기간: 배아 이식 12일 후(Day 12)
임신 상태(예/아니오)
배아 이식 12일 후(Day 12)
혈청 프로게스테론
기간: 배아 이식 12일 후(Day 12)
혈청 프로게스테론 측정(ng/ml)
배아 이식 12일 후(Day 12)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

수사관

  • 수석 연구원: Ariane GOUTALAND, MD, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 17일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 17일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2022-05Obs-CHRMT

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

난소과자극증후군에 대한 임상 시험

예측 요인의 식별에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Peru

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다