Power Mobility를 이용한 바퀴의 척추 근위축 (SMAPmob)
2022년 10월 18일 업데이트: University of Castilla-La Mancha
Power Mobility를 이용한 척추근위축 아동의 지역사회 참여 원문보기 KCI 원문보기 인용
척수근위축증(SMA) 진단을 받은 어린이 그룹은 참여에 심각한 제한이 있습니다. SMA는 기능적 활동을 제한하는 신경근골격계 장애로 이어지는 신경근 질환으로, 때때로 자율적으로 앉거나 걷는 것을 불가능하게 만듭니다.
과학적 증거는 아동이 자신의 요구 사항에 따라 어느 정도의 독립성과 동기 부여를 얻을 수 있도록 하는 다양한 보조 이동 장치를 사용하여 자연 환경에서 거동이 불편한 아동의 통합과 참여를 촉진하는 소아과에서 물리 치료 중재를 구현하는 것의 중요성을 강조했습니다. 잠재력과 필요.
한동안 심각한 운동 장애가 있는 어린이에게 독립적인 이동 기회를 제공하기 위해 적응형 전기 자동차가 사용되었습니다. 사용이 간편하고 어린이와 가족이 자연 환경에서 일상 업무에 쉽게 통합할 수 있기 때문입니다. 이러한 저비용 전동 장치는 가족 및/또는 어린이 자신을 훈련시킨 후 어릴 때부터 SMA 유형 I로 진단받은 어린이의 참여에 매우 긍정적인 영향을 미치고 가능한 최대의 안전, 편안함, 동기 부여 및 자율성을 보장할 수 있습니다.
위와 같은 이유로, 참여, 동기 부여 및 삶의 질을 장려하는 저비용 전기 자동차의 사용을 통해 SMA 유형 I로 진단된 어린이를 포함할 수 있는 기회를 생성하기 위해 아래에 정의된 연구 프로젝트를 수행할 필요가 있습니다. .
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
목표
- SMA 유형 I로 진단된 어린 아이들을 위한 전기 자동차를 통한 동력 이동성 개입의 수용 가능성을 알기 위해.
- (a) 이동성 및 (b) 이러한 장치를 사용하지 않는 아동의 대조군과 관련하여 SMA 유형 I을 가진 어린 아동의 참여와 관련하여 전기 자동차를 사용한 동력 이동성 중재의 효과를 확인합니다.
- SMA 유형 I을 가진 어린 아이들의 전기 자동차를 사용한 전동 이동성 중재의 자연 환경에 대한 아동의 참여에 대한 장벽과 촉진제를 식별합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
20
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Rocío Palomo-Carrión, PhD
- 전화번호: 5831 925268800
- 이메일: Rocio.Palomo@uclm.es
연구 연락처 백업
- 이름: Purificación López-Muñoz, PhD
- 이메일: Purifiacion.Lopez@uclm.es
연구 장소
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Toledo, 스페인, 45071
- 모병
- University of Castilla-La Mancha
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연락하다:
- Rocío Palomo-Carrión, PhD
- 전화번호: 5831 925268800
- 이메일: Rocio.Palomo@uclm.es
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연락하다:
- Purificación López-Muñoz, PhD
- 이메일: Purifiacion.Lopez@uclm.es
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Castilla-La Mancha/Toledo
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Toledo, Castilla-La Mancha/Toledo, 스페인, 45071
- 모병
- Rocío Castilla-La Palomo-Carrión
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연락하다:
- Purificación López-Muñoz, PhD
- 이메일: Purifiacion.Lopez@uclm.es
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연락하다:
- Rocío CL Palomo-Carrión, PhD
- 이메일: Rocio.Palomo@uclm.es
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수석 연구원:
- Rocío Palomo-Carrión, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- SMA 유형 I의 진단
- 생후 10개월에서 5세 사이.
- 전동 모빌리티에 대한 이전 경험이 없습니다.
제외 기준:
- 심각한 시각 문제
- SMA 유형 I의 진단에 해당하지 않는 관련 장애.
- 해당 연구원의 전기차 이용 교육 및 지속적인 모니터링에 동의하지 않는 가족.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 파워 모빌리티
연구는 12주 동안 어린이의 자연 환경에서 진행됩니다.
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조정, 조정 및 교육 장치 선택 세션이 수행됩니다. 자동차가 가족과 어린이의 환경과 필요에 완전히 적응되고 조절되면 개입이 시작됩니다. 연구는 12주 동안 어린이의 자연 환경에서 진행됩니다. 주당 3회의 40분 세션이 진행되며 각 세션에는 다음이 포함됩니다. 1) 환경 구성(가족은 치료사가 아동의 상황과 자동차 운전 조건에 맞게 환경을 조정하도록 지시함): 5분; 2) 워밍업 활동으로서의 자연스러운 놀이: 5분; 3) 자동차를 이용한 이동 및 사회 훈련: 30분. 30분간의 운전 세션에서는 참가자들이 장난감 자동차를 운전하면서 원인과 결과 개념을 학습하게 됩니다(이동하려면 버튼을 누르고 정지하려면 손을 뗍니다). 치료사와 간병인은 어린이가 주변 환경을 운전하고 탐색하도록 격려하기 위해 구두 신호를 사용합니다. 모든 세션은 비디오 및 오디오로 녹음됩니다. |
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간섭 없음: 무동력 이동성
어린이는 수정 없이 일반적인 일상을 수행합니다.
연구 후 긍정적인 혜택을 얻은 경우 실험 그룹에 참여하도록 초대됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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QUEST(버전 2.0) 퀘벡 사용자 보조 기술 만족도 평가
기간: 기준선 및 12주차 기준선으로부터의 변화
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이 척도는 5점 만점 척도로 평가된 12개 항목을 포함합니다.
평가를 완료하는 데 약 10-15분이 소요됩니다.
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기준선 및 12주차 기준선으로부터의 변화
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YC-PEM(유아 참여 및 환경 대책)
기간: 기준선, 12주차에 기저선으로부터의 변화 및 16주차에 기저선으로부터의 변화
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0세에서 5세 사이의 어린이를 대상으로 활동 참여 빈도를 탐색합니다.
부모는 가정, 지역 사회 및 보육원에서 자녀의 참여를 보고합니다.
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기준선, 12주차에 기저선으로부터의 변화 및 16주차에 기저선으로부터의 변화
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장애 인벤토리-컴퓨터 적응 테스트(PEDI-CAT)의 소아 평가
기간: 기준선, 12주차에 기저선으로부터의 변화 및 16주차에 기저선으로부터의 변화
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그것은 아이들의 보호자에 의해 응답되고 항목 은행이 두 영역으로 나누어집니다. (1) 기본 운동 기술(예: 지지대 없이 앉기)에서 더 어려운 운동 기술(예: 달리기 또는 계단 사다리 오르기)에 이르는 75개 항목을 포함하는 이동성. 또한 이 영역에는 보행 장치 사용이 포함됩니다. (2) 상호작용(예: 다른 사람의 시선을 따라가기), 의사소통(예: 무언가를 요구하기 위해 몸짓 사용), 일상적인 인지(예: 이름 인식) 및 자기 관리(예: 때리지 않고 속상한 반응을 보일 때). 이러한 영역에서 4점 점수(불가능, 어려움, 약간 어려움, 쉬움)는 다양한 난이도를 기반으로 합니다. 전체 점수는 표준 점수(연령 기준)와 분석에 사용될 연속 점수로 변환됩니다. |
기준선, 12주차에 기저선으로부터의 변화 및 16주차에 기저선으로부터의 변화
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포토보이스
기간: 기준선, 12주차에 기준선에서 변경
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사진을 사용하여 일상의 현실을 기록하고 제시하기; 대화와 현실에 대한 비판적 성찰을 촉진하고 대상 청중의 강점과 약점을 파악합니다. 의사 결정권자에게 도달
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기준선, 12주차에 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목표 달성 척도(GAS)
기간: 기준선, 12주차에 기준선에서 변경
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GAS는 목표 달성을 정량화하는 객관적인 방법입니다.
목표는 -2(기준선/회귀에서 긍정적인 변화가 전혀 없음을 나타냄), -1(예상보다 약간 적은 변화), 0(예상 수준에서 목표 달성), +1( 예상보다 약간의 변화), +2(기대 수준보다 훨씬 높은 목표 달성)
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기준선, 12주차에 기준선에서 변경
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스위치 활성화
기간: 4주차, 8주차 및 12주차 말에
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스위치 활성화는 스위치를 눌러 수정된 승용 자동차를 활성화하고 "이동"시켜 한 장소에서 다른 장소로 공간을 이동하는 것으로 정의됩니다.
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4주차, 8주차 및 12주차 말에
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일일 운전 일지
기간: 기준선, 12주 및 16주
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학부모는 일일 운전 일지에 각 운전 세션 동안의 날짜, 기간(분) 위치 및 활동을 기록합니다.
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기준선, 12주 및 16주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Arnold WD, Kassar D, Kissel JT. Spinal muscular atrophy: diagnosis and management in a new therapeutic era. Muscle Nerve. 2015 Feb;51(2):157-67. doi: 10.1002/mus.24497. Epub 2014 Dec 16.
- Livingstone R, Field D. Systematic review of power mobility outcomes for infants, children and adolescents with mobility limitations. Clin Rehabil. 2014 Oct;28(10):954-64. doi: 10.1177/0269215514531262. Epub 2014 Apr 24.
- Feldner HA, Logan SW, Galloway JC. Why the time is right for a radical paradigm shift in early powered mobility: the role of powered mobility technology devices, policy and stakeholders. Disabil Rehabil Assist Technol. 2016 Feb;11(2):89-102. doi: 10.3109/17483107.2015.1079651. Epub 2015 Sep 4.
- Ostensjo S, Carlberg EB, Vollestad NK. The use and impact of assistive devices and other environmental modifications on everyday activities and care in young children with cerebral palsy. Disabil Rehabil. 2005 Jul 22;27(14):849-61. doi: 10.1080/09638280400018619.
- Demers L, Weiss-Lambrou R, Ska B. Item analysis of the Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology (QUEST). Assist Technol. 2000;12(2):96-105. doi: 10.1080/10400435.2000.10132015.
- St John BM, Hladik E, Romaniak HC, Ausderau KK. Understanding health disparities for individuals with intellectual disability using photovoice. Scand J Occup Ther. 2018 Sep;25(5):371-381. doi: 10.1080/11038128.2018.1502349. Epub 2018 Oct 3.
- Krasny-Pacini A, Hiebel J, Pauly F, Godon S, Chevignard M. Goal attainment scaling in rehabilitation: a literature-based update. Ann Phys Rehabil Med. 2013 Apr;56(3):212-30. doi: 10.1016/j.rehab.2013.02.002. Epub 2013 Feb 28.
- Di Marino E, Tremblay S, Khetani M, Anaby D. The effect of child, family and environmental factors on the participation of young children with disabilities. Disabil Health J. 2018 Jan;11(1):36-42. doi: 10.1016/j.dhjo.2017.05.005. Epub 2017 Jun 1.
- Haley SM, Coster WJ, Dumas HM, Fragala-Pinkham MA, Kramer J, Ni P, Tian F, Kao YC, Moed R, Ludlow LH. Accuracy and precision of the Pediatric Evaluation of Disability Inventory computer-adaptive tests (PEDI-CAT). Dev Med Child Neurol. 2011 Dec;53(12):1100-6. doi: 10.1111/j.1469-8749.2011.04107.x. Epub 2011 Nov 11.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 10월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2023년 11월 30일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2024년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2022년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 18일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2022년 10월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 18일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Rpalomo03
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
연구원이 이에 대해 문의하면 데이터를 공유합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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