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인지 장애에서 센텔라 아시아티카의 안전성 및 표적 관여

2025년 4월 8일 업데이트: Amala Soumyanath, Oregon Health and Science University
이 임상 시험은 위약과 비교하여 6주 동안 경구 투여된 센텔라 아시아티카 물 추출물 제품에 의한 표적 교전의 생물학적 시그니처를 측정할 수 있는지 여부를 결정하는 데 중점을 두고 있습니다. 이 연구는 또한 Centella asiatica 물 추출물 제품의 안전성과 내약성을 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

이 1상 연구는 센텔라 아시아티카 물의 뇌 신경 세포 생존 능력, 산화 스트레스 및 뇌 미토콘드리아 활동의 표적 참여에 대한 안전성, 내약성 및 생물학적 신호를 평가하기 위해 48명의 참가자를 대상으로 하는 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 임상 시험입니다. 경미한 인지 장애 또는 경미한 알츠하이머병(AD)이 있는 65-85세 노인의 추출물 제품(CAP). 개입은 6주 동안 매일 구두로 이루어지며 사전 및 사후 평가가 수집됩니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
48

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.
  • 이름: Amala Soumyanath, PhD
  • 전화번호: 503-494-6878
  • 이메일: soumyana@ohsu.edu

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97239
        • 모병
        • Oregon Health & Science University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

65년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 65-85세, 남녀
  • 모든 시험을 완료하기에 충분한 영어 능력
  • 모든 테스트를 완료하기에 충분한 시력과 청력
  • Centella asiatica에 알려진 알레르기 없음
  • 심각한 우울증 증상의 부재(Geriatric Depression Scale-15 점수 < 5)
  • Geriatric Depression Scale의 자살 생각 하위 척도(측정 3, 7, 11, 12 및 14)에서 총점 <2.
  • 스크리닝 시 체질량지수(BMI) 17 초과 35 미만
  • 연구 완료 능력을 방해하지 않는 일반적인 건강 상태
  • 연구 전 및 연구 동안 일주일 동안 모든 식물성 식이 보조제를 중단하려는 의지
  • 여러 자기 공명 영상 스캔을 수행하려는 의지
  • 스크리닝 및 베이스라인에서 임상 치매 등급 점수 0.5-1점 및 미니 정신 상태 검사 점수 20-28점으로 경도 인지 장애 또는 추정 알츠하이머병 치매에 대한 국립 노화 연구소 - 알츠하이머 협회 핵심 임상 기준을 충족합니다.
  • 스크리닝 전 지난 1년 동안 점진적인 발병 및 느린 진행으로 참여 기억력 감퇴의 병력을 보고한 참가자는 정보 제공자가 확증해야 합니다.
  • 알츠하이머병에 대한 아세틸콜린에스테라아제 억제제 또는 메만틴 요법을 받는 참여자는 기준선 방문 전 최소 12주 동안 안정적인 용량을 유지해야 합니다.
  • 참가자는 모든 연구 방문에 참가자를 동반할 수 있는 확인된 간병인/연구 파트너가 있어야 합니다.

제외 기준:

  • DSM(Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders)-Five(V) 기준에 따른 현재 흡연, 알코올 또는 약물 남용
  • 임신 중이거나 임신을 계획 중이거나 모유 수유 중인 여성
  • 임신을 적극적으로 시도하고 있거나 연구 완료 후 3개월 이내에 계획 중인 남성
  • 정맥 천자에 대한 심한 혐오감
  • 무증상 및 치료되지 않은 요로 감염을 나타내는 비정상적인 검사실
  • 국소 전립선암(Gleason 등급 < 3) 및 비전이성 피부암을 제외한 지난 5년 이내의 암
  • 당뇨병, 신부전, 간부전, 간염, 혈액 장애, 임상 증상이 있는 기립성 저혈압, 불안정하거나 현저하게 증상이 있는 심혈관 질환과 같은 동반 질환
  • 뇌종양, 발작 장애, 경막하 혈종, 뇌동맥염 또는 임상적으로 유의한 뇌졸중과 같은 중추신경계(CNS)의 중대한 질병
  • 주요 우울증, 정신분열증 또는 DSM-V 기준에 의해 정의된 기타 주요 정신 장애
  • 약물: 항간질제, 진정제, 아미트립틸린, 항응고제(예: 와파린), 베이스라인 방문의 5 반감기 이내에 사용되는 연구 약물, 전신 코르티코스테로이드, 신경이완제, 항파킨슨제, 마약성 진통제, 니코틴(담배, 패치, 껌, 마름모꼴 등), 대마초 사티바(허브 또는 식용); 베타 차단제 및 항우울제(SSRI, SNRI 포함)가 2개월 동안 안정적이지 않은 경우
  • 혈관성치매, 정상압수두증, 파킨슨병 등의 비알츠하이머성 치매
  • 간이 정신 상태 검사(MMSE) 점수 < 20 또는 > 28
  • 연구 기간 동안 알츠하이머병 약물의 안정적인 투여량을 유지하기를 꺼리는 자
  • 연구 과정 전반에 걸쳐 개입의 안정적인 투여량을 유지하기를 꺼림
  • 자기 공명 영상(MRI) 및 자기 공명 분광 영상(MRSI) 스캔에 대한 금기 사항(금속 임플란트, 심박 조율기, 밀실 공포증)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
위약 비교기: 위약
활성 팔에서 발견되는 것과 조성이 동일한 비활성 성분(부형제) 봉지를 물에 녹여 6주 동안 매일 경구로 섭취합니다. 평가는 기준선과 일일 개입 6주 후에 수집됩니다.
의약품: 위약
10온스의 따뜻한 물 또는 실온의 물에 용해되어 구강으로 섭취되는 활성 팔(CAP)에서 발견되는 것과 동일한 부피의 색상 및 맛을 위한 분말 비활성 성분(부형제)의 봉지.
실험적: 센텔라아시아티카 물추출물 제품(CAP) 4g
비활성 성분(부형제)과 결합된 센텔라 아시아티카의 건조 열수 추출물(CAW) 4g을 함유한 포를 물에 녹여 6주 동안 매일 음료로 경구 섭취합니다. 평가는 기준선과 일일 개입 6주 후에 수집됩니다.
의약품: 센텔라아시아티카 제품
센텔라아시아티카 건조 열수추출물 4g을 유효성분으로 함유하고 색미를 위한 불활성 성분(부형제)을 10온스의 온수 또는 상온의 물에 녹여 경구 섭취하는 분말 제품의 향낭.
다른 이름들:
  • 캡

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
개입 6주 후 기준선에서 뇌 N-아세틸아스파르테이트(NAA)에서 크레아틴(Cr) 대사물 비율(NAA/Cr)로의 변화.
기간: 기준선 및 6주
단일 뇌 절편의 1H-자기 공명 분광 이미징을 통해 결정된 뇌의 N-아세틸아스파르테이트(NAA)/크레아틴(Cr) 대사물 비율(NAA/Cr)은 신경 생존력 및 미토콘드리아 활동의 지표입니다.
기준선 및 6주

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
개입 6주 후 소변 8-하이드록시-2-데옥시구아노신(8 OHdG)/크레아티닌 비율의 기준선에서 변경.
기간: 기준선 및 6주
효소 결합 면역흡착 분석법으로 측정한 산화 스트레스 측정치로서 소변 내 크레아티닌에 대한 8-하이드록시-데옥시구아노신(8OHdG)의 비율.
기준선 및 6주
개입 6주 후 혈장 8-하이드록시-2-데옥시구아노신(8-OhdG)의 기준선에서 변화.
기간: 기준선 및 6주
말초 정맥 샘플이 수집됩니다. 혈장 8-하이드록시-데옥시구아노신의 수준은 산화 스트레스의 척도로서 8-하이드록시-2-데옥시구아노신 효소 연결된 면역흡착 검정에 의해 결정될 것이다.
기준선 및 6주
개입 6주 동안 및 개입 후 최대 4주 동안 발생한 부작용(AE).
기간: 기준선, 2주, 4주, 6주, 8주 및 10주
표준 다중 시스템 설문지는 부작용의 유형과 심각도(범위 0 = 없음, 1 = 경증, 2 = 중등도, 3 = 중증, 4 = 생명 위협, 5 = 치명적)를 기록합니다. 조사관은 기준선에서 증상의 모든 변화를 평가하고 대체 임상 설명을 고려하여 변화가 연구 개입으로 인한 부작용인지 결정합니다. 조사관은 위약과 비교하여 CAP 투여 후 각 유형의 부작용을 보고한 참가자의 비율을 결정할 것입니다.
기준선, 2주, 4주, 6주, 8주 및 10주
연구 방문 시 측정된 구강 온도.
기간: 기준선 및 6주
구강 온도는 온도계를 사용하여 섭씨 온도로 측정됩니다. 정상 범위(33.2-38.2)를 벗어난 체온 섭씨 온도)를 기준선 수준과 비교하고 대안적 임상적 설명을 고려하여 연구 개입에 기인하는지 여부를 결정합니다. 조사관은 위약과 비교하여 CAP 투여 후 온도 변화가 발생한 모든 참가자의 비율을 결정할 것입니다.
기준선 및 6주
연구 방문 시 측정된 맥박수.
기간: 기준선 및 6주
맥박수는 1분 동안 주변에서 측정됩니다. 정상 범위(분당 60-80회)를 벗어나는 맥박수는 기준선 수준과 비교되고 대체 임상 설명이 고려되어 연구 개입에 기인하는지 여부를 결정합니다. 조사관은 위약과 비교하여 CAP 투여 후 맥박수 변화가 발생한 모든 참가자의 비율을 결정할 것입니다.
기준선 및 6주
개입 6주 후 앉은 혈압의 기준선에서 변화.
기간: 기준선 및 6주
앉아있는 혈압은 수은 밀리미터 단위로 측정됩니다. 정상 범위(수은 90-130/60-80밀리미터)를 벗어나는 혈압 판독값은 기준선 수준과 비교되고 대체 임상 설명이 고려되어 연구 개입에 기인하는지 여부를 결정합니다. 조사관은 위약과 비교하여 CAP 투여 후 혈압 변화가 발생한 모든 참가자의 비율을 결정할 것입니다.
기준선 및 6주
개입 6주 후 체질량 지수의 기준선에서 변화.
기간: 기준선 및 6주
신장(센티미터)과 체중(킬로그램)을 측정하고 합산하여 제곱미터당 킬로그램(kg/m2) 단위의 체질량 지수를 측정합니다. 대체 임상 설명의 고려와 함께 기준선 수준에서 제곱미터당 2kg보다 큰 체질량 지수의 변화는 연구 개입에 대한 귀속을 결정하는 데 사용될 것입니다. 조사관은 위약과 비교하여 CAP 투여 후 2단위(평방미터당 킬로그램)보다 큰 체질량 지수 변화를 나타내는 모든 참가자의 비율을 결정할 것입니다.
기준선 및 6주
개입 6주 후 심전도 신호의 기준선에서 변화.
기간: 기준선 및 6주
안정시 심전도는 5리드 모바일 심전도를 사용하여 최대 5분 동안 측정됩니다. P파 모양 또는 길이, QRS 복합 모양 또는 길이, 기준선으로부터의 QT 간격의 변화를 측정하고, 변경 사항이 연구 개입에 기인하는지 확인하기 위해 대체 임상 설명을 고려합니다. 조사관은 위약과 비교하여 CAP 투여 후 기준선에서 심전도 변화가 발생한 모든 참가자의 비율을 결정할 것입니다.
기준선 및 6주
개입 6주 후 기준선 간 기능에서 변화.
기간: 기준선 및 6주
포괄적인 대사 패널은 간 기능의 지표로서 리터당 단위로 알라닌 아미노전이효소 및 아스파르테이트 아미노전이효소를 측정합니다. 정상 범위(알라닌 아미노전이효소의 경우 리터당 0-35단위, 아스파르테이트 아미노전이효소의 경우 리터당 17-59단위)를 벗어나는 효소 수치는 기준선 수준과 비교하고 대체 임상 설명을 고려하여 증가가 다음에 기인하는지 확인합니다. 연구 개입. 조사관은 전반적인 간 기능을 반영하여 효소 기능의 상승을 사용하여 측정치를 집계합니다. 조사관은 위약과 비교하여 CAP 투여 후 비정상적인 실험실 값을 나타내는 모든 참가자의 비율을 결정할 것입니다.
기준선 및 6주
개입 6주 후 신장 기능의 기준선에서 변화.
기간: 기준선 및 6주
포괄적인 대사 패널은 신장 기능의 지표로서 크레아티닌 및 혈액 요소 질소 수치를 데시리터당 밀리그램 단위로 측정합니다. 정상 범위(크레아티닌의 경우 데시리터당 0.5~1.2밀리그램, 혈액 요소질소의 경우 데시리터당 7~20밀리그램)를 벗어나는 각 매개변수는 기준치와 비교하고 대체 임상 설명을 고려하여 상승이 다음에 기인하는지 확인합니다. 연구 개입. 조사관은 전반적인 신장 기능을 반영하여 혈액 요소 질소 또는 크레아티닌의 상승을 사용하여 측정치를 집계합니다. 조사관은 위약과 비교하여 CAP 투여 후 비정상적인 실험실 값을 나타내는 모든 참가자의 비율을 결정할 것입니다.
기준선 및 6주

기타 결과 측정

기타 결과 측정

임상 시험의 경우 참가자에 대한 개입/치료의 효과를 결정하는 데 사용되는 프로토콜에 설명된 계획된 측정입니다. 관찰 연구에서 질병이나 특성의 패턴 또는 노출, 위험 요인 또는 치료와의 연관성을 설명하는 데 사용되는 측정 또는 관찰입니다. 결과 측정 유형에는 1차 결과 측정과 2차 결과 측정이 포함됩니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
개입 6주 후 피질 및 해마 인산크레아틴/무기 인산염 비율(PCr/Pi)의 기준선에서 변경.
기간: 기준선 및 6주
31P-자기 공명 분광 이미징을 통해 검출된 크레아틴 인산과 무기 인산염의 피질 및 해마 수준의 비율.
기준선 및 6주
개입 6주 후 피질 및 해마 수준의 아데노신 삼인산(ATP)/총 인산염 기준선에서 변화.
기간: 기준선 및 6주
31P-자기 공명 분광 이미징을 통해 검출된 총 인산염의 비율로서 ATP의 피질 및 해마 수준.
기준선 및 6주
중재 6주 후 대뇌 피질 및 해마 수준의 인산크레아틴(PCr)/총 인산염의 기준선에서 변경.
기간: 기준선 및 6주
31P-자기 공명 분광 이미징을 통해 검출된 전체 인산염의 비율로서의 인산크레아틴(PCr)의 피질 및 해마 수준.
기준선 및 6주
개입 6주 후 무기 인산염(Pi)/총 인산염의 피질 및 해마 수준의 기준선에서 변경.
기간: 기준선 및 6주
31P-자기 공명 분광 이미징을 통해 검출된 총 인산염의 비율로서 무기 인산염(Pi)의 피질 및 해마 수준.
기준선 및 6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Oregon Health and Science University

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
Alzheimer's Association

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Amala Soumyanath, Ph.D, Oregon Health and Science University
  • 수석 연구원: Joseph Quinn, MD, Oregon Health and Science University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2022년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 11월 30일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2022년 10월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2022년 10월 18일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2022년 10월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2025년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 4월 8일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 17767

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터를 공개할 계획은 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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