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소아 코골이 수술 후 유스타키오관 기능 평가 및 영향요인

2022년 10월 27일 업데이트: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

소아 코골이 후 유스타키오관 기능 및 영향요인 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용

본 연구는 아데노이드 절제술 및/또는 편도선 절제술 후 유스타키오관 기능의 개선과 관련된 요인을 평가 및 선별하여 소아 유스타키오관 기능의 수술 전후 치료를 안내하고 질병에 대한 치료 방향 및 방법을 제공하는 것을 목적으로 한다. ETD와 관련된 아데노이드 비대 및/또는 편도 비대를 가진 사람의 유스타키오관 기능 장애와 관련이 있습니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

본 연구는 코골이 및 유스타키오관 기능장애 소아에서 코골이 수술 전후의 유스타키오관 기능 변화를 분석하고, 코골이 수술 후 유스타키오관 기능 개선과 관련된 요인을 평가 및 선별하는 것을 목적으로 한다. 병원에 입원하여 유스타키오관 기능장애와 관련된 질환을 동반한 소아 코골이로 진단되어 소아 코골이에 대한 수술적 치료를 계획하고 있는 환자를 포함시키고, 수술 전 비인두경, 이경, 음향 이미턴스 및 순도 검사 등 관련 검사를 개선해야 합니다. 톤 청력 검사. 코골이 수술 후 6주, 12주, 24주에 내원하여 비인두경, 이경, 음향 이미턴스, 순음청력검사, TMM 재검사를 시행하였다. 환자들은 자기 관리 설문지로 ETDQ-7 점수, ETS-7 점수 및 VAS 점수로 평가되었습니다. 효과적인 위험 관련 요인은 단일 요인 및 다중 요인 물류 회귀 분석을 통해 선별되었습니다. 어린이 유스타키오관 기능의 수술 전후 치료를 지도하고, 이관기능장애로 인한 어린이 코골이 질환의 치료방향과 방법을 제공한다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (예상)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
450

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 장소

  • 중국
      • Guangzhou, 중국
        • 모병
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

유스타키오관 기능 장애를 동반한 복잡한 코골이 어린이

설명

포함 기준:

① 3세~14세.

② 소아에서 코골이 또는 아데노이드 비대, 편도 비대 및 만성 편도염으로 진단되어 아데노이드 절제술 또는 편도선 절제술 또는 편도선 절제술의 치료를 받아야 하는 환자

③ 1.에 해당한다. 증상 : 수면 중 코골이, 입을 벌리고 숨쉬기, 일부 무호흡, 불안한 수면, 소수의 소아 난청. 2. Fiberoptic 비인두경 검사에서 아데노이드 및/또는 편도선 비대가 보였다. 삼. 난청의 가족력이 없고 이독성 약물의 병력이 없습니다. 4. 외이 및 악안면 기형이 없다. 5. 고막 압력 곡선은 "C" 또는 "B"입니다. 6. 화농성 배지 없음.

귀 염증 및 고막 천공; 유착성 중이염, 중이의 진주종.

④ 환자 가족들의 협조가 좋았다.

⑤ 환자의 보호자가 본 연구 참여에 자원하여 동의서에 서명하였다.

제외 기준:

  • 중이 도관술 또는 천자를 동시에 수행했습니다.

    • 유스타키오 폐쇄증 또는 구순구개열; 두개안면 이상 또는 신경근 질환이 있습니다.

      • 코 또는 비인두의 양성 및 악성 종양;

        • 기타 중이 질환(화농성 중이염, 고막 천공; 유착성 중이염, 중이 진주종 등); ⑤ 협력할 수 없는 자 ⑥ 이전의 편도선 및 아데노이드 수술; ⑦ 최근 2주간 상기도 감염; ⑧ 기타 본 연구에서 배제되어야 한다고 연구자가 판단하는 사항

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
고실도
기간: 수술 후 6주
음향 이미턴스 테스트
수술 후 6주

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
EDTQ-7 증상 점수
기간: 수술 후 6주
  1. 귀에 압력?
  2. 귀에 통증이 있습니까?
  3. 귀가 막히거나 '물에 잠긴' 느낌이 드나요?
  4. 감기나 부비동염에 걸렸을 때 귀 증상은?
  5. 귀에서 딱딱거리거나 터지는 소리가 나요?
  6. 귀에 울리는?
  7. 청력이 막힌 느낌
수술 후 6주
유스타키오관 염증
기간: 수술 후 6주
0=정상, 1=가벼움, 2=보통, 3=심함으로 구분
수술 후 6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
Guangzhou Women and Children's Medical Center
Xiaolan People's Hospital of Zhongshan City

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 연구 의자: Hao Xiong, Sun Yat-sen Memorial Hospital,Sun Yat-sen University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2022년 10월 18일

기본 완료 (예상)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2023년 12월 30일

연구 완료 (예상)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2022년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2022년 10월 27일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2022년 10월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2022년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2022년 10월 27일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • SYSKY-2022-350-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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