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소아 코골이 수술 후 유스타키오관 기능 평가 및 영향요인

2022년 10월 27일 업데이트: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

소아 코골이 후 유스타키오관 기능 및 영향요인 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용

본 연구는 아데노이드 절제술 및/또는 편도선 절제술 후 유스타키오관 기능의 개선과 관련된 요인을 평가 및 선별하여 소아 유스타키오관 기능의 수술 전후 치료를 안내하고 질병에 대한 치료 방향 및 방법을 제공하는 것을 목적으로 한다. ETD와 관련된 아데노이드 비대 및/또는 편도 비대를 가진 사람의 유스타키오관 기능 장애와 관련이 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구는 코골이 및 유스타키오관 기능장애 소아에서 코골이 수술 전후의 유스타키오관 기능 변화를 분석하고, 코골이 수술 후 유스타키오관 기능 개선과 관련된 요인을 평가 및 선별하는 것을 목적으로 한다. 병원에 입원하여 유스타키오관 기능장애와 관련된 질환을 동반한 소아 코골이로 진단되어 소아 코골이에 대한 수술적 치료를 계획하고 있는 환자를 포함시키고, 수술 전 비인두경, 이경, 음향 이미턴스 및 순도 검사 등 관련 검사를 개선해야 합니다. 톤 청력 검사. 코골이 수술 후 6주, 12주, 24주에 내원하여 비인두경, 이경, 음향 이미턴스, 순음청력검사, TMM 재검사를 시행하였다. 환자들은 자기 관리 설문지로 ETDQ-7 점수, ETS-7 점수 및 VAS 점수로 평가되었습니다. 효과적인 위험 관련 요인은 단일 요인 및 다중 요인 물류 회귀 분석을 통해 선별되었습니다. 어린이 유스타키오관 기능의 수술 전후 치료를 지도하고, 이관기능장애로 인한 어린이 코골이 질환의 치료방향과 방법을 제공한다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

450

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
      • Guangzhou, 중국
        • 모병
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

유스타키오관 기능 장애를 동반한 복잡한 코골이 어린이

설명

포함 기준:

① 3세~14세.

② 소아에서 코골이 또는 아데노이드 비대, 편도 비대 및 만성 편도염으로 진단되어 아데노이드 절제술 또는 편도선 절제술 또는 편도선 절제술의 치료를 받아야 하는 환자

③ 1.에 해당한다. 증상 : 수면 중 코골이, 입을 벌리고 숨쉬기, 일부 무호흡, 불안한 수면, 소수의 소아 난청. 2. Fiberoptic 비인두경 검사에서 아데노이드 및/또는 편도선 비대가 보였다. 삼. 난청의 가족력이 없고 이독성 약물의 병력이 없습니다. 4. 외이 및 악안면 기형이 없다. 5. 고막 압력 곡선은 "C" 또는 "B"입니다. 6. 화농성 배지 없음.

귀 염증 및 고막 천공; 유착성 중이염, 중이의 진주종.

④ 환자 가족들의 협조가 좋았다.

⑤ 환자의 보호자가 본 연구 참여에 자원하여 동의서에 서명하였다.

제외 기준:

  • 중이 도관술 또는 천자를 동시에 수행했습니다.

    • 유스타키오 폐쇄증 또는 구순구개열; 두개안면 이상 또는 신경근 질환이 있습니다.

      • 코 또는 비인두의 양성 및 악성 종양;

        • 기타 중이 질환(화농성 중이염, 고막 천공; 유착성 중이염, 중이 진주종 등); ⑤ 협력할 수 없는 자 ⑥ 이전의 편도선 및 아데노이드 수술; ⑦ 최근 2주간 상기도 감염; ⑧ 기타 본 연구에서 배제되어야 한다고 연구자가 판단하는 사항

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고실도
기간: 수술 후 6주
음향 이미턴스 테스트
수술 후 6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
EDTQ-7 증상 점수
기간: 수술 후 6주
  1. 귀에 압력?
  2. 귀에 통증이 있습니까?
  3. 귀가 막히거나 '물에 잠긴' 느낌이 드나요?
  4. 감기나 부비동염에 걸렸을 때 귀 증상은?
  5. 귀에서 딱딱거리거나 터지는 소리가 나요?
  6. 귀에 울리는?
  7. 청력이 막힌 느낌
수술 후 6주
유스타키오관 염증
기간: 수술 후 6주
0=정상, 1=가벼움, 2=보통, 3=심함으로 구분
수술 후 6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

협력자

Guangzhou Women and Children's Medical Center
Xiaolan People's Hospital of Zhongshan City

수사관

  • 연구 의자: Hao Xiong, Sun Yat-sen Memorial Hospital，Sun Yat-sen University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 18일

기본 완료 (예상)

2023년 12월 30일

연구 완료 (예상)

2024년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 27일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 27일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SYSKY-2022-350-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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