탈모증 원형의 Bimatoprost 0.03% 처리를 가진 결합된 이산화탄소 분수 레이저
2022년 10월 26일 업데이트: Ahmed Hassan Nouh MD
원형탈모증 치료에서 Bimatoprost 0.03%와 CO2 분수레이저 병용요법의 효능
본 연구의 목적은 원형탈모증의 새로운 치료제로서 Bimatoprost 0.03%와 결합된 CO2 프랙셔널 레이저의 효능과 안전성을 평가하는 것이다.
연구해야 할 주요 질문은 비마토프로스트가 원형 탈모증의 분수 CO2 레이저 치료에 추가되면 모발 성장을 촉진할 것인가 하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구에는 16-55세 범위의 원형 탈모증으로 임상 및 피부경 진단을 받은 30명의 환자가 포함되었습니다.
환자들은 2개의 그룹으로 나뉩니다: 그룹 I은 즉각적이고 매일 비마토프로스트를 적용하는 부분 레이저 세션을 받았고 그룹 II는 자주 레이저 세션만 받았습니다.
레이저 세션은 3주에 한 번 각 패치에 제공되었으며 절차는 3회 반복되었습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
30
단계
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11865
- Al-Azhar University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 두피의 원형 탈모증 환자(다발성 또는 단일 패치).
- 남녀 모두 16-55세의 환자.
- 다른 처리 휴약 기간은 2개월입니다.
제외 기준:
- 원형 탈모증 패턴 및 기타 원형 탈모증 패턴.
- 간, 심장, 신장 및 혈액의 만성 질환
- 임산부
- 개입 부위의 피부 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 비마토프로스트 + CO2
각 환자는 3주 간격으로 3회의 CO2 프랙셔널 레이저 세션을 받았고 즉시 및 후속적으로 매일 Bimatoprost 0.03%, 각 1cm²당 1방울을 받았습니다.
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국소 비마토프로스트 0.03% 용액
다른 이름들:
CO2 분수 레이저 치료
다른 이름들:
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활성 비교기: 이산화탄소
각 환자는 3주 간격으로 CO2 프랙셔널 레이저 세션을 3번만 받았습니다.
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CO2 분수 레이저 치료
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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머리 재성장
기간: 9주
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성장하는 모발의 밀도, 색소 침착 및 질감에 대해 Mcdonald Hull 및 Norris가 제안한 예후 스코어링 시스템을 사용하여 치료의 효능을 평가했습니다. 1등급 - 연모의 재성장 2등급 - 색소가 희박한 경모의 재성장 3등급 - 탈모반을 동반한 경모의 재성장 4등급 - 두피의 경모 재성장 |
9주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용
기간: 9주
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환자들에게 설문지를 통해 매 회기마다 관찰되는 부작용에 대해 질문하였다. 환자 만족도 척도: - 최종 방문 시 환자에게 불만족, 약간 만족, 만족 또는 매우 만족 여부에 따라 전반적인 만족도를 평가하도록 요청했습니다. 환자들은 합병증을 다음과 같이 보고하도록 요청받았습니다. 홍반, 통증, 궤양, 작열감, 반상출혈, 감염, 염증 후 색소과다침착 또는 임의의 알레르기 발현. |
9주
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후속 평가
기간: 9주
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치료 세션 종료 후 3주 동안 환자를 추적하여 재발, 합병증 또는 병변의 악화 및 치료의 최종 결과를 감지했습니다.
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9주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Al-Dhalimi MA, Al-Janabi MH, Abd Al Hussein RA. The Use of a 1,540 nm Fractional Erbium-Glass Laser in Treatment of Alopecia Areata. Lasers Surg Med. 2019 Dec;51(10):859-865. doi: 10.1002/lsm.23133. Epub 2019 Jul 18.
- Choi YM, Diehl J, Levins PC. Promising alternative clinical uses of prostaglandin F2alpha analogs: beyond the eyelashes. J Am Acad Dermatol. 2015 Apr;72(4):712-6. doi: 10.1016/j.jaad.2014.10.012. Epub 2015 Jan 16.
- Faghihi G, Andalib F, Asilian A. The efficacy of latanoprost in the treatment of alopecia areata of eyelashes and eyebrows. Eur J Dermatol. 2009 Nov-Dec;19(6):586-7. doi: 10.1684/ejd.2009.0766. Epub 2009 Jul 21.
- El-Husseiny R, Elframawy S, Abdallah M. Comparative study between fractional carbon dioxide laser vs intralesional steroid injection in treatment of alopecia areata. Dermatol Ther. 2020 Jul;33(4):e13742. doi: 10.1111/dth.13742. Epub 2020 Jul 9.
- Kim WS, Lee HI, Lee JW, Lim YY, Lee SJ, Kim BJ, Kim MN, Song KY, Park WS. Fractional photothermolysis laser treatment of male pattern hair loss. Dermatol Surg. 2011 Jan;37(1):41-51. doi: 10.1111/j.1524-4725.2010.01833.x. Epub 2010 Dec 28.
- Smith S, Fagien S, Whitcup SM, Ledon F, Somogyi C, Weng E, Beddingfield FC 3rd. Eyelash growth in subjects treated with bimatoprost: a multicenter, randomized, double-masked, vehicle-controlled, parallel-group study. J Am Acad Dermatol. 2012 May;66(5):801-6. doi: 10.1016/j.jaad.2011.06.005. Epub 2011 Sep 6.
- Alkhalifah A, Alsantali A, Wang E, McElwee KJ, Shapiro J. Alopecia areata update: part II. Treatment. J Am Acad Dermatol. 2010 Feb;62(2):191-202, quiz 203-4. doi: 10.1016/j.jaad.2009.10.031.
- Vila TO, Camacho Martinez FM. Bimatoprost in the treatment of eyelash universalis alopecia areata. Int J Trichology. 2010 Jul;2(2):86-8. doi: 10.4103/0974-7753.77511.
- Wang W, Gegentana, Tonglaga, Bagenna, Li Y. Treatment of alopecia areata with nonablative fractional laser combined with topical minoxidil. J Cosmet Dermatol. 2019 Aug;18(4):1009-1013. doi: 10.1111/jocd.12883. Epub 2019 Jun 6.
- Zaher H, Gawdat HI, Hegazy RA, Hassan M. Bimatoprost versus Mometasone Furoate in the Treatment of Scalp Alopecia Areata: A Pilot Study. Dermatology. 2015;230(4):308-13. doi: 10.1159/000371416. Epub 2015 Mar 4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 1월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2021년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2022년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 26일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2022년 10월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 26일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
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키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
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개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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아니
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아니
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