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탈모증 원형의 Bimatoprost 0.03% 처리를 가진 결합된 이산화탄소 분수 레이저

2022년 10월 26일 업데이트: Ahmed Hassan Nouh MD

원형탈모증 치료에서 Bimatoprost 0.03%와 CO2 분수레이저 병용요법의 효능

본 연구의 목적은 원형탈모증의 새로운 치료제로서 Bimatoprost 0.03%와 결합된 CO2 프랙셔널 레이저의 효능과 안전성을 평가하는 것이다.

연구해야 할 주요 질문은 비마토프로스트가 원형 탈모증의 분수 CO2 레이저 치료에 추가되면 모발 성장을 촉진할 것인가 하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구에는 16-55세 범위의 원형 탈모증으로 임상 및 피부경 진단을 받은 30명의 환자가 포함되었습니다. 환자들은 2개의 그룹으로 나뉩니다: 그룹 I은 즉각적이고 매일 비마토프로스트를 적용하는 부분 레이저 세션을 받았고 그룹 II는 자주 레이저 세션만 받았습니다. 레이저 세션은 3주에 한 번 각 패치에 제공되었으며 절차는 3회 반복되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트, 11865
        • Al-Azhar University hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 두피의 원형 탈모증 환자(다발성 또는 단일 패치).
  • 남녀 모두 16-55세의 환자.
  • 다른 처리 휴약 기간은 2개월입니다.

제외 기준:

  • 원형 탈모증 패턴 및 기타 원형 탈모증 패턴.
  • 간, 심장, 신장 및 혈액의 만성 질환
  • 임산부
  • 개입 부위의 피부 감염

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 비마토프로스트 + CO2
각 환자는 3주 간격으로 3회의 CO2 프랙셔널 레이저 세션을 받았고 즉시 및 후속적으로 매일 Bimatoprost 0.03%, 각 1cm²당 1방울을 받았습니다.
의약품: 비마토프로스트 0.03% 용액
국소 비마토프로스트 0.03% 용액
다른 이름들:
  • 피부 병변의 국소 치료
장치: CO2 분수 레이저
CO2 분수 레이저 치료
다른 이름들:
  • 레이저 치료
활성 비교기: 이산화탄소
각 환자는 3주 간격으로 CO2 프랙셔널 레이저 세션을 3번만 받았습니다.
장치: CO2 분수 레이저
CO2 분수 레이저 치료
다른 이름들:
  • 레이저 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
머리 재성장
기간: 9주

성장하는 모발의 밀도, 색소 침착 및 질감에 대해 Mcdonald Hull 및 Norris가 제안한 예후 스코어링 시스템을 사용하여 치료의 효능을 평가했습니다.

1등급 - 연모의 재성장 2등급 - 색소가 희박한 경모의 재성장 3등급 - 탈모반을 동반한 경모의 재성장 4등급 - 두피의 경모 재성장
9주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부작용
기간: 9주

환자들에게 설문지를 통해 매 회기마다 관찰되는 부작용에 대해 질문하였다.

환자 만족도 척도: - 최종 방문 시 환자에게 불만족, 약간 만족, 만족 또는 매우 만족 여부에 따라 전반적인 만족도를 평가하도록 요청했습니다.

환자들은 합병증을 다음과 같이 보고하도록 요청받았습니다. 홍반, 통증, 궤양, 작열감, 반상출혈, 감염, 염증 후 색소과다침착 또는 임의의 알레르기 발현.
9주
후속 평가
기간: 9주
치료 세션 종료 후 3주 동안 환자를 추적하여 재발, 합병증 또는 병변의 악화 및 치료의 최종 결과를 감지했습니다.
9주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ahmed Hassan Nouh MD

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 1월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 26일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 26일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AlAzharUE

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개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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