미네랄 및 뼈 대사 마커에 대한 알로푸리놀의 효과
2025년 3월 27일 업데이트: Rosilene Motta Elias Coelho, University of Sao Paulo General Hospital
만성 신장 질환 환자의 미네랄 및 골 대사 지표에 대한 Allopurinol의 효과: 무작위 이중 맹검 연구
Hyperuricemia는 사구체 여과율에서 만성 신장 질환 (CKD) 환자의 일반적인 상태입니다.
최근에는 고농도의 요산이 비타민 D의 유해한 영향과 연관되어 있기 때문에 요산이 CKD(CKD-MBD)의 무기질 및 골질환과 관련이 있다는 주장이 제기되고 있습니다. 요산 및 CKD-MBD는 알로푸리놀 사용 1주 후 1,25(2D, 칼슘, 인 농도와 무관한 결과를 관찰한 전향적 연구(샘플 크기 6)를 기반으로 합니다. , 25(OH)D 및 PTH.
한 실험 연구에서는 고요산혈증이 1α-하이드록실라제 효소의 발현을 변형시켜 결과적으로 1,25(OH)를 감소시킬 수 있음을 발견했습니다.
현재 연구는 CKD-MBD 바이오마커(25(OH)-비타민 D, 1,25(OH)2D, FGF-23, PTH, 칼슘 및 인)에 대한 알로푸리놀의 작용을 평가하는 것을 목표로 합니다.
우리는 allopurinol이 1,25(OH) 2D 및 PTH의 혈청 수준을 향상시킬 수 있다고 가정합니다.
이것은 여과율 < 60ml/1.73으로 정의되는 통제된 무작위 이중 맹검 연구입니다.
CKD-EPI 방정식에 따른 m².
포함 기준: 25(OH)-비타민 D >20 ng/ml의 혈청 수준으로 투석을 받지 않는 III기, IV기 및 V기 CKD 환자.
제외 기준: 통풍 진단을 받은 환자, 알로퓨리놀 치료 중인 환자, 이미 사용 중인 환자 및 약물에 과민한 약물.
이전 연구를 기반으로 사전 및 사후 측정(총 4개)으로 2개 그룹(위약 및 약물)에 대한 샘플을 계산했습니다.
표준편차 4와 치료군 차이 7, 위약군 3, 알파 오차 5%를 고려하여 각 군에서 25명의 환자 샘플을 계산했습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 무작위 이중 맹검 연구에서 환자는 3개월 동안 알로푸리놀 또는 위약을 투여받습니다.
종속 변수: 25(OH)-비타민 D, 1,25(OH)2D, FGF-23, PTH, 칼슘 및 인 인구: Hospital das Clinicas HCFMUSP의 신장 서비스에서 보존적 관리에 대한 3, 4 또는 5단계 CKD, 브라질 상파울루.
같은 의사가 환자를 따를 것입니다. 부작용이 기록됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
50
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
SP
-
São Paulo, SP, 브라질, 05403000
- Hospital das Clinicas HCFMUSP
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준: 보수적 관리에 대한 3, 4 또는 5단계 CKD
-
제외 기준:
- 알로푸리놀에 대한 알레르기
- 알로푸리놀을 사용한 현재 치료
- 통풍
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약
약이 참가자에게 전달되는 것과 정확히 같은 알약.
하루에 한 번 알약을 복용하도록 지침이 만들어집니다.
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Allopurinol 100~300 mg 하루 3개월
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활성 비교기: 알로푸리놀
위약과 정확히 같은 알약이 참가자에게 전달됩니다.
하루에 한 번 알약을 복용하도록 지침이 만들어집니다.
|
Allopurinol 100~300 mg 하루 3개월
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1,25 디하이드록시비타민 D
기간: 3 개월
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1,25 디하이드록시비타민 D 증가
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3 개월
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FGF-23
기간: 3 개월
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FGF-23의 감소
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3 개월
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클로토
기간: 3 개월
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알파 클로토 증가
|
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 3월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2025년 3월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2025년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2022년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 26일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2022년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 27일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Alopurinol-CKD-MBD
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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