오피오이드 치료 만성 요통에 대한 명상의 신경 메커니즘
2026년 7월 23일 업데이트: Eric Garland, University of Utah
만성 요통에 대한 명상 기반 중재의 신경 메커니즘
이 연구의 목적은 마음챙김 명상 기반 개입이 통증에 어떤 영향을 미치는지 알아보는 것입니다.
구체적으로, 우리는 오피오이드 치료를 받은 만성 요통 환자를 위한 마음챙김 명상 기반 요법의 통증 완화 뇌 메커니즘을 이해하는 데 관심이 있습니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
상세 설명
The trial is powered to detect an effect on the primary outcome with 150 participants with complete pre-post data; additional participants are enrolled to account for approximately 25% attrition.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
188
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Eric Garland, PhD
- 전화번호: 858-822-4092
- 이메일: eric.garland@socwk.utah.edu
연구 장소
-
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California
-
La Jolla, California, 미국, 92093
- 모병
- University of California, San Diego
-
수석 연구원:
- Fadel Zeidan, PhD
-
수석 연구원:
- Eric Garland, PhD
-
연락하다:
- Rachel Brewers
- 전화번호: 619-363-6407
- 이메일: rbrewers@health.ucsd.edu
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84108
- 모집하지 않고 적극적으로
- Center on Mindfulness and Integrative Health Intervention Development
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
1) 18-65세의 남성/여성; 2) 만성 요통에 대한 NIH 통증 컨소시엄 태스크 포스 연구 기준에 따라 분류된 현재 만성 요통(지난 6개월 동안 적어도 절반의 통증); 오피오이드 약물을 사용하는 0-10 척도에서 일반적인 요통 ≥3; 및 4) ≥3개월 동안 현재 처방 오피오이드 사용.
제외 기준:
1) 이전에 MBSR, MBCT, MORE 경험 또는 표준화된 명상 훈련에 광범위하게 참여한 경험, 2) 현재 암 진단, 3) 지난 30일 동안 자살 의도 또는 시도, 4) 정신병 또는 중등도/심각한 비오피오이드 약물 사용 지난 6개월 동안의 장애; 5) 머리나 몸에 MRI와 호환되지 않는 전자 물체 또는 특정 금속 물체를 가진 사람; 6) 과거에 비정상적인 뇌 MRI를 받은 적이 있는 자; 7) 1시간 내지 1시간 30분 동안 등을 대고 누워 있을 수 없는 자; 및 8) 임신.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 마음챙김
잘 검증된 마음챙김 명상 기반 요법[8세션]은 통증에 대처하기 위해 독립적으로 명상을 연습하도록 환자를 가르치는 데 사용됩니다.
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참가자는 만성 통증 및 오피오이드 관련 문제에 대처하는 수단으로 치료와 함께 8개의 명상 훈련 세션을 완료하게 됩니다.
참가자는 만성 요통에 대한 일반적인 치료(예: 진통제, 의사의 통증 관리 컨설턴트, 물리 치료 등)를 받게 됩니다.
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실험적: 심사 숙고
검증된 명상 기반 요법[8세션]을 사용하여 통증에 대처하기 위해 독립적으로 명상을 연습하도록 환자를 교육합니다.
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참가자는 만성 통증 및 오피오이드 관련 문제에 대처하는 수단으로 치료와 함께 8개의 명상 훈련 세션을 완료하게 됩니다.
참가자는 만성 요통에 대한 일반적인 치료(예: 진통제, 의사의 통증 관리 컨설턴트, 물리 치료 등)를 받게 됩니다.
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활성 비교기: 평상시 관리
환자는 만성 요통에 대한 일반적인 의료 서비스를 받게 됩니다.
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참가자는 만성 요통에 대한 일반적인 치료(예: 진통제, 의사의 통증 관리 컨설턴트, 물리 치료 등)를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈중 산소 농도 의존적(BOLD) 신호
기간: 베이스라인 및 치료 후(8주)
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열 유해 자극(48°C)에 대한 혈중 산소 수준의 변화를 평가합니다.
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베이스라인 및 치료 후(8주)
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도 통증 등급
기간: 베이스라인 및 치료 후(8주)
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통증의 정신물리학적 평가: 이전의 모든 통증 연구와 마찬가지로 통증 강도 및 불쾌도 등급은 시각적 아날로그 척도로 평가됩니다.
이 척도는 1) 실험적 및 임상적 통증 강도와 불쾌감을 안정적으로 분리하여 평가하고, 2) 내부적으로 일관성이 있으며, 3) 대략적인 비율 척도 측정 정확도를 제공합니다.
최소 등급("0")은 "통증 없음"으로 지정된 반면 최대 등급("10")은 "상상할 수 있는 가장 강렬한" 또는 "상상할 수 있는 가장 불쾌한"으로 표시됩니다.
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베이스라인 및 치료 후(8주)
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만성 통증 증상
기간: 기준선, 치료 후(8주) 및 3개월 추적
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단기 통증 인벤토리의 점수, 점수가 높을수록 통증 심각도가 높음을 나타냄(최소 0, 최대 10)
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기준선, 치료 후(8주) 및 3개월 추적
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오피오이드 용량
기간: 기준선, 치료 후(8주) 및 3개월 추적
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타임라인 추적 절차로 평가된 오피오이드 용량
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기준선, 치료 후(8주) 및 3개월 추적
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통증 파국화
기간: 기준선, 치료 후(8주) 및 3개월 추적
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이것은 환자의 반추, 확대 및 무력감을 평가하는 3개의 하위 척도가 있는 13개 항목 설문지입니다.
각 진술에 대한 응답으로 0(전혀 아님)에서 4(항상) 사이의 숫자 값이 제공됩니다.
이 평가의 점수 범위는 0에서 52까지이며 값이 높을수록 일상 경험에 대한 통증의 두드러진 영향을 반영합니다.
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기준선, 치료 후(8주) 및 3개월 추적
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자기 초월
기간: 기준선, 치료 후(8주) 및 3개월 추적
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Nondual Awareness Dimensional Assessment로 측정한 자기 초월, 점수가 높을수록 자기 초월이 높음(최소 13, 최대 65)
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기준선, 치료 후(8주) 및 3개월 추적
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통증 감각의 마음챙김 재해석
기간: 기준선, 치료 후(8주) 및 3개월 추적
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고통 감각의 마음챙김 재해석 척도에 의해 측정된 고통 감각의 마음챙김 재해석, 점수가 높을수록 통증 감각의 더 높은 재해석을 나타냅니다(최소 0, 최대 45).
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기준선, 치료 후(8주) 및 3개월 추적
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특성 마음챙김
기간: 기준선, 치료 후(8주) 및 3개월 추적
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이것은 특성 마음챙김의 39개 항목 다차원 척도이며 5개의 하위 척도(무반응성, 무판단, 설명, 관찰 및 인식에 따른 행동)를 포함합니다.
각 진술에 대한 응답으로 1(전혀 그렇지 않거나 매우 드물게 참)에서 5(매우 자주 또는 항상 참) 사이의 숫자 값이 제공됩니다.
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기준선, 치료 후(8주) 및 3개월 추적
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수 변동성
기간: 베이스라인 및 치료 후(8주)
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3리드 ECG로 측정한 심박 변이도(HRV)의 변화.
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베이스라인 및 치료 후(8주)
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큐 반응성
기간: 베이스라인 및 치료 후(8주)
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큐 노출 동안 혈액 산소 수준 의존적(BOLD) 신호 및 큐 반응성 등급에 의해 입증된 큐 반응성
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베이스라인 및 치료 후(8주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Eric Garland, PhD, University of Utah
- 수석 연구원: Fadel Zeidan, PhD, University of California, San Diego
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 11월 30일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2027년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2022년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 31일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2022년 11월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 23일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- IRB_00133405
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구팀은 연구 결과의 가용성에 대한 NIH 보조금 정책: 간행물, 지적 재산권 및 생의학 연구 자원 공유를 준수합니다.
IPD 공유 기간
데이터는 최종 데이터 세트에서 주요 연구 결과가 게시된 후 사용할 수 있습니다.
데이터는 영구적으로 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터는 서명된 데이터 액세스 계약과 함께 합당한 요청 시 제공됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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