임상 순환종양세포(CTC)의 3차원(3-D) 세포배양 모델 구축 및 적용
이 관찰 연구의 목표는 이행 세포 암종이 있는 암 환자와 암이 없는 환자에서 CTC 분리/정제 및 세포 수 확장을 위한 3D 세포 배양 모델 사용의 임상적 타당성을 검증하고 평가하는 것입니다.
이 프로젝트는 먼저 혈액 샘플에서 가능한 모든 CTC의 분리/정제를 위한 3차원 세포 배양 모델을 레이블이 없고 실행 가능하며 고순도 방식으로 활용하는 임상 타당성을 연구하는 것을 목표로 합니다. 또한 3-D CTC 배양을 통해 CTC의 세포 수를 적절하게 확장할 수 있습니다. 이러한 모든 유리한 기능은 기존 방법을 사용하여 현재 가능한 것 이상입니다. 또한, 위의 특징을 가진 CTC의 수확은 후속 학술 연구 또는 임상 연구(예: 암 전이, 암 관련 유전자 돌연변이, 바이오마커 발견, 특히 순환종양세포 기반 화학요법 약물 테스트의 기본이 되는 분자 메커니즘). 이것은 과학자들이 미래의 암 치료를 위한 새로운 치료 솔루션을 개발하는 것을 촉진하고 가속화할 수 있습니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
혈액에 존재하는 희귀 세포종인 순환 종양 세포(CTC)는 주로 암 전이 또는 재발에 기여하는 것으로 간주됩니다. 따라서 CTC의 검출은 전이성 암을 검출하기 위한 필수적인 임상 도구로 간주됩니다. 또한, CTC는 전이성 암 치료의 치료 표적이 될 수 있습니다. 따라서 생존 가능한 CTC를 생검으로 사용하여 치료 요법(예: CTCs 기반 항암제 검사)는 맞춤형 암 치료를 실현할 수 있는 유망한 길을 열어줍니다. 최근 세포 분리 또는 검출 기술의 발전으로 CTC를 분리/검출하기 위한 다양한 새로운 접근 방식이 활발히 제안되었습니다. 그럼에도 불구하고, 현재의 대부분의 방법은 후속 CTC 기반 항암 약물 테스트 또는 기타 생물학적 검정을 위해 적절한 세포 순도 및 세포 수를 가진 모든 가능하고 실행 가능하며 라벨이 없는 CTC를 얻을 수 없을 수 있습니다. 위의 기술적 장애물을 해결하기 위해 연구 프로젝트는 CTC의 분리/정제 및 세포 수 확장을 위한 특정 3-D 세포 배양 기술의 사용을 제안합니다.
작동 원리는 인간 백혈구가 3-D 세포 배양 조건에서 죽을 것이라는 우리의 예비 연구 결과를 기반으로 하는 반면 CTC는 이러한 환경에서 응집 및 증식하는 경향이 있습니다. 이 현상을 바탕으로 3-D CTC 세포 배양을 사용하여 백혈구 배경에서 생존 가능한 CTC를 음성 선택 및 라벨 없는 방식으로 분리 및 정제하여 혈액 샘플에서 가능한 모든 CTC를 수확할 수 있습니다. 또한, 이러한 3차원 세포배양에서 순환종양세포의 증식은 기존 방법으로는 불가능한 후속 응용을 위해 순환종양세포의 세포수를 충분히 확장시킬 수 있다.
1차년도 연구 프로젝트에서 조사관은 CTC 분리/정제 및 세포 수 확장을 위한 3D 세포 배양 모델 사용의 임상적 타당성을 추가로 검증하고 평가할 것입니다. 2년차 및 3년차 연구 프로젝트에서 연구자들은 CTC 분리/정제 및 증식 성능을 높이기 위해 3-D 세포 배양 모델을 최적화할 것입니다. 최적화 프로세스에서 연구자는 세포 배양 모델(예: 정적 또는 관류 세포 배양 및 다른 3-D 스캐폴딩 재료를 사용한 3-D 세포 배양) 또는 생화학적 요인(예: 글루코스 농도, 혈청 농도, pH 또는 성장 인자/사이토카인 보충제)가 CTC 분리/정제 및 증식 성능에 영향을 미칩니다. 전반적으로 연구자들은 제안된 연구 프로젝트가 실행 가능하고 라벨이 없는 고순도 방식으로 임상 CTC를 분리/정제/확장하는 효율적이고 효과적인 접근 방식을 찾을 수 있기를 바랍니다. 이러한 수확된 CTC는 후속 분석 작업에 유용합니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Chia-Hsun Hsieh
- 전화번호: 0975366137
- 이메일: wisdom5000@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Hsuan-Chih Kuo
- 전화번호: 0975360665
- 이메일: hsuanchihkuo@gmail.com
연구 장소
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New Taipei City, 대만, 236
- Chang Gung Memorial Hospital
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연구 프로토콜의 사전 동의 내용에 동의한 환자
- 연구자가 의료 기록 검토에 동의한 환자
- 성인 20세 이상
- 환자는 언제든지 임상시험 철회를 요청할 권리가 있습니다.
- 다음 요건을 충족해야 합니다. (1) 암 참가자: 이행 세포 암종이 있는 암 환자 (2) 건강한 참가자: 암이 없는 참가자
제외 기준:
- 채혈 및 진료기록 열람을 거부한 환자
- 조사관은 철수를 제안합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
그룹/코호트 수
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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CTC 배양을 위한 암
참가자는 이행 세포 암종을 가진 암 환자입니다.
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1차년도 연구 프로젝트에서 조사관은 CTC 분리/정제 및 세포 수 확장을 위한 3D 세포 배양 모델 사용의 임상적 타당성을 추가로 검증하고 평가할 것입니다.
2년차 및 3년차 연구 프로젝트에서 연구자들은 CTC 분리/정제 및 증식 성능을 높이기 위해 3-D 세포 배양 모델을 최적화할 것입니다.
최적화 프로세스에서 연구자는 세포 배양 모델(예:
정적 또는 관류 세포 배양 및 다른 3-D 스캐폴딩 재료를 사용한 3-D 세포 배양) 또는 생화학적 요인(예:
포도당 농도, 혈청 농도, pH 또는 성장 인자/사이토카인 보충제)가 CTC 분리/정제 및 증식 성능에 영향을 미칩니다.
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건강한 CTC 문화
암이 없는 참가자 등록
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1차년도 연구 프로젝트에서 조사관은 CTC 분리/정제 및 세포 수 확장을 위한 3D 세포 배양 모델 사용의 임상적 타당성을 추가로 검증하고 평가할 것입니다.
2년차 및 3년차 연구 프로젝트에서 연구자들은 CTC 분리/정제 및 증식 성능을 높이기 위해 3-D 세포 배양 모델을 최적화할 것입니다.
최적화 프로세스에서 연구자는 세포 배양 모델(예:
정적 또는 관류 세포 배양 및 다른 3-D 스캐폴딩 재료를 사용한 3-D 세포 배양) 또는 생화학적 요인(예:
포도당 농도, 혈청 농도, pH 또는 성장 인자/사이토카인 보충제)가 CTC 분리/정제 및 증식 성능에 영향을 미칩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세포 생존율에 대한 세포 배양 모델의 효과
기간: 3 개월
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3차원 세포 배양 모델을 최적화하여 세포 생존력 측정
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3 개월
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세포 생존율에 대한 세포 배양 모델의 효과
기간: 6개월
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3차원 세포 배양 모델을 최적화하여 세포 생존력 측정
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6개월
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세포 수에 대한 세포 배양 모델의 효과
기간: 3 개월
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3차원 세포 배양 모델을 최적화하여 세포 수 측정
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3 개월
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세포 수에 대한 세포 배양 모델의 효과
기간: 6개월
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3차원 세포 배양 모델을 최적화하여 세포 수 측정
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6개월
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세포 생존율에 대한 세포 배양 모델의 효과
기간: 기준선
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3차원 세포 배양 모델을 최적화하여 세포 생존력 측정
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기준선
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세포 수에 대한 세포 배양 모델의 효과
기간: 기준선
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3차원 세포 배양 모델을 최적화하여 세포 수 측정
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기준선
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포도당 농도에 대한 생화학적 요인의 영향
기간: 기준선, 개입 전
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포도당 농도 측정을 위한 생화학적 요인의 영향 조사
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기준선, 개입 전
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포도당 농도에 대한 생화학적 요인의 영향
기간: 3 개월
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포도당 농도 측정을 위한 생화학적 요인의 영향 조사
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3 개월
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포도당 농도에 대한 생화학적 요인의 영향
기간: 6개월
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포도당 농도 측정을 위한 생화학적 요인의 영향 조사
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6개월
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성장 인자/사이토카인의 혈청 농도에 대한 생화학적 인자의 영향
기간: 기준선, 개입 전
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성장 인자/사이토카인의 혈청 농도를 측정하기 위한 생화학적 인자의 영향 조사
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기준선, 개입 전
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성장 인자/사이토카인의 혈청 농도에 대한 생화학적 인자의 영향
기간: 3 개월
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성장 인자/사이토카인의 혈청 농도를 측정하기 위한 생화학적 인자의 영향 조사
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3 개월
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성장 인자/사이토카인의 혈청 농도에 대한 생화학적 인자의 영향
기간: 6개월
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성장 인자/사이토카인의 혈청 농도를 측정하기 위한 생화학적 인자의 영향 조사
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6개월
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혈청 pH에 대한 생화학적 요인의 영향
기간: 3 개월
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혈청 pH 측정을 위한 생화학적 인자의 영향 조사
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3 개월
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혈청 pH에 대한 생화학적 요인의 영향
기간: 6개월
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혈청 pH 측정을 위한 생화학적 인자의 영향 조사
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6개월
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혈청 pH에 대한 생화학적 요인의 영향
기간: 기준선
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혈청 pH 측정을 위한 생화학적 인자의 영향 조사
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 연구 책임자: Hsuan-Chih Kuo, Ye,Siou-Ru
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Oppenheimer SB. Cellular basis of cancer metastasis: A review of fundamentals and new advances. Acta Histochem. 2006;108(5):327-34. doi: 10.1016/j.acthis.2006.03.008. Epub 2006 May 26.
- Mehlen P, Puisieux A. Metastasis: a question of life or death. Nat Rev Cancer. 2006 Jun;6(6):449-58. doi: 10.1038/nrc1886.
- Konstantopoulos K, Thomas SN. Cancer cells in transit: the vascular interactions of tumor cells. Annu Rev Biomed Eng. 2009;11:177-202. doi: 10.1146/annurev-bioeng-061008-124949.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 202101222A3
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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