Arterial Spin Labeling에 의해 측정된 대뇌동맥압 변화도와 대뇌혈류량의 비교
2023년 4월 25일 업데이트: Xuanwu Hospital, Beijing
이 관찰 연구의 목표는 두개내 죽상경화성 질환(ICAS) 환자의 혈역학적 장애를 식별하기 위해 혈관내 압력 구배의 능력을 탐구하는 것입니다. 답변을 목표로 하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 혈관 내 압력 구배와 뇌 혈류(CBF)의 상관관계
- ICAS에서 혈역학적 장애를 예측하기 위한 혈관내 압력 구배의 임계값
환자는 수술 전 및 수술 후 각각 CBF에 대한 혈관 내 압력 측정 및 동맥 회전 라벨링(ASL)을 받게 됩니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
25
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Long Li
- 전화번호: +8618610402680
- 이메일: lilong3516@163.com
연구 장소
-
-
Beijing
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Beijing, Beijing, 중국
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
우리 센터에서 혈관 내 치료에 의존하는 증상이 있는 ICAS 환자를 연속적으로 모집했습니다.
설명
포함 기준:
- 40세 이상의 환자.
- 두개내 전방 순환계(척추 동맥, 기저 동맥 또는 두개내 경동맥 및 주요 가지)에 위치한 국소 ICAS 병변으로 인한 일시적인 허혈 발작(TIA) 또는 장애가 없는 허혈성 뇌졸중이 있는 환자.
- 50% ~ 99% 협착증(수정된 WASID 방법으로 계산), 디지털 감산 혈관조영술(DSA)로 확인된 책임 동맥 폐색.
- 연구 프로토콜 및 목표에 대한 정보를 제공합니다.
제외 기준:
- 비죽상경화성 MCA 협착증
- 기타 두개외 및 두개내 동맥의 중등도 또는 중증 협착과 동반
- 이전에 뇌혈관 질환에 대한 혈관 내 치료 또는 수술
- 대뇌경색(MCA 관류 면적의 1/2 이상)
- 동맥류, 동정맥 기형, 종양, 뇌수종, 뇌 외상, 뇌출혈, 다발성 경화증, 간질 및 두개내 감염과 같은 다른 신경계 질환과 결합.
- 혈관 내 개입이 불가능한 혈관 이상 또는 발육 부진
- 간 및 신장 기능 장애 또는 조영제에 대한 심각한 알레르기
- 심한 응고 장애
- 임신 또는 임신 준비 중
- 금속 이식 및 밀실 공포증을 포함한 MR 검사를 견딜 수 없거나 허용하지 않는 환자
- 검진에 협조할 수 없는 중증 치매 또는 정신질환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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혈관내 치료를 계획 중인 ICAS 환자
환자들은 수술 전후에 압선 기반 혈관 내압 측정과 ASL 측정을 받았다.
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풍선 혈관성형술 단독 및 풍선 혈관성형술과 스텐트 삽입술을 포함한 혈관내 치료로 치료받은 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈관 내 압력 구배와 CBF 사이의 관련성
기간: 수술 후, 평균 3일
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수술 전 혈역학적 이상 유무와 수술 후 호전 여부에 따라 환자를 두 그룹으로 나눈다.
FFR(Fractional Flow Reserve) 측정은 각 그룹에서 분석됩니다.
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수술 후, 평균 3일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전과 수술 후의 ASL-CBF 차이
기간: 기준선 및 수술 후, 평균 3일
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두 개의 다른 층에서 동측 관심 영역(ROI)의 평균 대뇌 혈류(CBF)는 이쪽의 MCA 관류 영역에서 CBF로 기록됩니다.
상대 CBF(rCBF)는 환측 CBF 대 반대측 CBF의 비율로 정의됩니다.
수술 전 rCBF<0.9이고 수술 후 rCBF≥0.9인 경우 환자는 혈역학적 장애가 있는 것으로 간주되며 수술 후 호전됩니다.
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기준선 및 수술 후, 평균 3일
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수술 전과 수술 후의 FFR 차이
기간: 기준선 및 수술 후, 평균 3일
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FFR 측정은 관상 동맥 질환을 위해 설계된 0.014인치 압력 가이드 와이어(C12008, Abbot St. Jude Medical, Minneapolis, MN, USA)에 의해 정지 상태에서 수행됩니다.
말단 및 근위 병변의 평균 혈관내압을 측정하고 각각 Pd 및 Pa로 기록한다.
Pd/Pa 및 Pa-Pd는 혈관내 치료 전후에 계산 및 기록됩니다.
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기준선 및 수술 후, 평균 3일
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단기간의 모든 뇌졸중 또는 사망.
기간: 30±5일
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30±5일
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절차 관련 합병증
기간: 30±5일
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동맥 박리, 동맥 천공, 급성 혈관 폐색 및 기타 부작용을 포함하여 압력 측정 및 치료와 관련된 모든 합병증이 기록됩니다.
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30±5일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 6월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2023년 1월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2023년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2022년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 13일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2022년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 25일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- XWFFR-1
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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