건강을 위한 무료 샘플 (FreSH)
2026년 6월 29일 업데이트: Sandra Japuntich
치과 진료에서 니코틴 대체 요법 샘플링의 효과
건강을 위한 무료 샘플(FreSH) 연구는 치과 방문 시 니코틴 대체 요법이라고 하는 금연 약의 무료 샘플을 제공하는 것이 동일한 가치의 선물(전동 칫솔)을 제공하는 것보다 더 많은 사람들이 금연을 하는지 여부를 테스트합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
1239
단계
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Sandra Japuntich, Ph.D.
- 전화번호: 6128736856
- 이메일: sandra.japuntich@hcmed.org
연구 연락처 백업
- 이름: Melissa Adkins-Hempel, BA
- 전화번호: 6123689813
- 이메일: melissa.adkins-hempel@hcmed.org
연구 장소
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-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55415
- Hennepin Healthcare Research Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ≥ 18세
- 해당 월의 최소 25일 동안 하루에 최소 가연성 담배 1개비를 피운다.
제외 기준:
- 인터넷에 접속할 수 있는 스마트폰이 없습니다.
- 지난 3개월 동안 심근 경색 또는 뇌졸중
- 임신 또는 모유 수유
- 지난 주에 금연 약물 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 전동 칫솔
참가자는 구강 건강 전문가가 담배 사용에 대해 질문하고, 금연을 조언하고, 주 금연 라인에 연결하는 것을 포함하는 Ask-Advise-Refer 개입을 받게 됩니다.
그들은 또한 흡연 및 구강 건강에 대한 정보가 포함된 샘플 가방, 주 금연 라인 및 전동 칫솔을 받게 됩니다.
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모든 환자에게 흡연 여부를 묻고, 금연을 권고하고, 주 금연 라인으로 회부합니다.
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실험적: 니코틴 대체 요법
참가자는 구강 건강 전문가가 담배 사용에 대해 질문하고, 금연을 조언하고, 주 금연 라인에 연결하는 것을 포함하는 Ask-Advise-Refer 개입을 받게 됩니다.
그들은 또한 흡연 및 구강 건강에 대한 정보, 주 금연 라인, 14mg 니코틴 패치 및 4mg 마름모꼴 2주 공급량을 포함하는 샘플 백을 받게 됩니다.
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모든 환자에게 흡연 여부를 묻고, 금연을 권고하고, 주 금연 라인으로 회부합니다.
14 mg 경피 니코틴 패치
4mg 니코틴 마름모꼴
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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7-day Biochemically Confirmed Point Prevalence Abstinence
기간: 6 months post baseline
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Percentage reporting no smoking in the 7 days prior to the 6-month follow-up timepoint and having an exhaled carbon monoxide value of less than 6 parts per million
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6 months post baseline
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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7-day Self-reported Point Prevalence Abstinence
기간: 1 month post baseline
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Proportion reporting no smoking in the 7 days prior to the 1-month follow-up
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1 month post baseline
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7-day Self-reported Point Prevalence Abstinence
기간: 3 months post baseline
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Proportion reporting no smoking in the 7 days prior to the 3-month follow-up
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3 months post baseline
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24-hour Intentional Quit Attempts
기간: 6 months post baseline
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proportion reporting a quit attempt of 24 hours or longer in duration over the course of the study
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6 months post baseline
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Smoking Heaviness
기간: 6 months post baseline
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Change in cigarettes smoked per day from baseline to the 6 month follow-up
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6 months post baseline
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Nicotine Replacement Therapy Utilization
기간: 6 months post baseline
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Proportion reporting using nicotine patch or nicotine lozenge in the 6 months following baseline
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6 months post baseline
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Perceived Nicotine Replacement Therapy Safety
기간: 6 months post baseline
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Single item measure of perceived nicotine replacement therapy safety, "Nicotine replacement therapy products (also known as NRT) include the nicotine patch, gum, lozenge, nasal spray, and inhaler.
On a scale of 1 to 5, where 1 is not at all and 5 is very, how concerned are you about the safety of NRT products?"
For this outcome, we report the change from baseline to the 6 month follow-up.
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6 months post baseline
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Perceived Nicotine Replacement Therapy Efficacy
기간: 6 months post baseline
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Single item measure of perceived nicotine replacement therapy efficacy, "On a scale of 1 to 5, where 1 is not at all, and 5 is very much, how much do you think NRT products improve a smoker's chance of quitting successfully?"
For this outcome, we report the change from baseline to the 6 month follow-up.
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6 months post baseline
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Organizational Readiness for Change
기간: From initiation of site enrollment to meeting target recruitment goal or study/site termination (an average of 1 year following site enrollment)
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Rating on a scale of 1 (completely disagree) to 5 (completely agree) on level of agreement with statements regarding the readiness for implementing organizational change (in this case, nicotine replacement therapy sampling).
Scores range from 12-60 with higher scores indicating greater readiness for change.
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From initiation of site enrollment to meeting target recruitment goal or study/site termination (an average of 1 year following site enrollment)
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Acceptability of Intervention Measure
기간: From initiation of site enrollment to meeting target recruitment goal or study/site termination (an average of 1 year following site enrollment)
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Rating on a scale of 1 (completely disagree) to 5 (completely agree) on level of agreement with statements regarding the acceptability of the intervention of the study (Nicotine replacement therapy sampling).
Range is 1-5 with higher scores indicating greater acceptability.
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From initiation of site enrollment to meeting target recruitment goal or study/site termination (an average of 1 year following site enrollment)
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Intervention Appropriateness Measure
기간: From initiation of site enrollment to meeting target recruitment goal or study/site termination (an average of 1 year following site enrollment)
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Rating on a scale of 1 (completely disagree) to 5 (completely agree) on level of agreement with statements regarding the intervention appropriateness of the study.
cores range from 1-5 with 5 indicating greater appropriateness of nicotine replacement therapy sampling.
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From initiation of site enrollment to meeting target recruitment goal or study/site termination (an average of 1 year following site enrollment)
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Feasibility of Intervention Measure
기간: From initiation of site enrollment to meeting target recruitment goal or study/site termination, an average of 1 year following recruitment
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Rating on a scale of 1 (completely disagree) to 5 (completely agree) on level of agreement with statements regarding the feasibility of the intervention of the study.
Scores range from 1-5 with higher scores indicating greater feasibility.
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From initiation of site enrollment to meeting target recruitment goal or study/site termination, an average of 1 year following recruitment
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Sandra Japuntich, Hennepin Healthcare/University of Minnesota Medical School
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 6월 12일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2025년 6월 24일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2025년 6월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2022년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 16일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2022년 11월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 29일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- UH3DE029973 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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