건강을 위한 무료 샘플 (FreSH)
2024년 3월 29일 업데이트: Hennepin Healthcare Research Institute
치과 진료에서 니코틴 대체 요법 샘플링의 효과
건강을 위한 무료 샘플(FreSH) 연구는 치과 방문 시 니코틴 대체 요법이라고 하는 금연 약의 무료 샘플을 제공하는 것이 동일한 가치의 선물(전동 칫솔)을 제공하는 것보다 더 많은 사람들이 금연을 하는지 여부를 테스트합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
1200
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sandra Japuntich, Ph.D.
- 전화번호: 6128736856
- 이메일: sandra.japuntich@hcmed.org
연구 연락처 백업
- 이름: Melissa Adkins-Hempel, BA
- 전화번호: 6123689813
- 이메일: melissa.adkins-hempel@hcmed.org
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55415
- Hennepin Healthcare Research Institute
-
연락하다:
- Sandra Japuntich
- 전화번호: 612-873-6856
- 이메일: sandra.japuntich@hcmed.org
-
연락하다:
- Melissa Adkins-Hempel
- 전화번호: 6123689813
- 이메일: melissa.adkins-hempel@hcmed.org
-
수석 연구원:
- Sandra Japuntich, Ph.D.
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ≥ 18세
- 해당 월의 최소 25일 동안 하루에 최소 가연성 담배 1개비를 피운다.
제외 기준:
- 인터넷에 접속할 수 있는 스마트폰이 없습니다.
- 지난 3개월 동안 심근 경색 또는 뇌졸중
- 임신 또는 모유 수유
- 지난 주에 금연 약물 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 전동 칫솔
참가자는 구강 건강 전문가가 담배 사용에 대해 질문하고, 금연을 조언하고, 주 금연 라인에 연결하는 것을 포함하는 Ask-Advise-Refer 개입을 받게 됩니다.
그들은 또한 흡연 및 구강 건강에 대한 정보가 포함된 샘플 가방, 주 금연 라인 및 전동 칫솔을 받게 됩니다.
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모든 환자에게 흡연 여부를 묻고, 금연을 권고하고, 주 금연 라인으로 회부합니다.
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실험적: 니코틴 대체 요법
참가자는 구강 건강 전문가가 담배 사용에 대해 질문하고, 금연을 조언하고, 주 금연 라인에 연결하는 것을 포함하는 Ask-Advise-Refer 개입을 받게 됩니다.
그들은 또한 흡연 및 구강 건강에 대한 정보, 주 금연 라인, 14mg 니코틴 패치 및 4mg 마름모꼴 2주 공급량을 포함하는 샘플 백을 받게 됩니다.
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모든 환자에게 흡연 여부를 묻고, 금연을 권고하고, 주 금연 라인으로 회부합니다.
14 mg 경피 니코틴 패치
4mg 니코틴 마름모꼴
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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7일 생화학적으로 확인된 유병률 금욕
기간: 기준선 이후 6개월
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6개월 추적 시점 이전 7일 동안 금연을 보고하고 내뿜은 일산화탄소 값이 6ppm 미만인 비율
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기준선 이후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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7일 자가 보고 포인트 유행 금욕
기간: 기준선 이후 1개월
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1개월 추적 조사 전 7일 동안 금연했다고 보고한 비율
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기준선 이후 1개월
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7일 자가 보고 포인트 유행 금욕
기간: 기준선 이후 1개월
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3개월 추적 조사 전 7일 동안 금연했다고 보고한 비율
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기준선 이후 1개월
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24시간 의도적인 금연 시도
기간: 기준선 이후 6개월
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연구 기간 동안 24시간 이상의 금연 시도를 보고하는 비율
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기준선 이후 6개월
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흡연 무거움
기간: 기준선 이후 6개월
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기준선에서 6개월 추적 조사까지 매일 흡연하는 담배의 변화
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기준선 이후 6개월
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니코틴 대체 요법 활용
기간: 기준선 이후 6개월
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기준선 이후 6개월 동안 니코틴 패치 또는 니코틴 사탕을 사용한 비율 보고
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기준선 이후 6개월
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니코틴 대체 요법의 안전성 인식
기간: 기준선 이후 6개월
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기준선에서 6개월 추적 조사까지 니코틴 대체 요법의 안전성에 대한 자가 보고 인식의 변화
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기준선 이후 6개월
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인지된 니코틴 대체 요법 효능
기간: 기준선 이후 6개월
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기준선에서 6개월 추적 조사까지 니코틴 대체 요법 효능에 대한 자가 보고 인식의 변화
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기준선 이후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Sandra Japuntich, Hennepin Healthcare/University of Minnesota Medical School
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 12일
기본 완료 (추정된)
2025년 2월 28일
연구 완료 (추정된)
2025년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 16일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UH3DE029973 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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