관통 흐름 시스템을 사용한 호흡 드라이브 감소의 타당성 (Throughflow)
2024년 12월 6일 업데이트: University Health Network, Toronto
Through-flow 시스템을 사용한 급성 저산소혈증 호흡 부전 환자의 호흡 드라이브 감소 가능성
기계적 환기는 횡경막 및 폐 손상을 유발할 수 있습니다.
기계적 환기 중에 다이어프램이 완전히 쉬거나 과로할 수 있으며 둘 중 하나가 다이어프램 손상을 유발할 수 있습니다.
기계적 환기 또는 환자 자신의 호흡 근육에 의해 가해지는 기계적 스트레스와 긴장도 폐 손상을 유발할 수 있습니다.
횡경막 및 폐 손상은 이환율 및 사망률 증가와 관련이 있습니다.
Throughflow는 조수 환기를 증가시킬 필요 없이 데드 스페이스를 줄여 환기 수요와 호흡 구동을 줄일 수 있는 새로운 시스템입니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
급성 호흡 부전이 있는 환자는 종종 기계적 환기 중에 심각한 횡격막 약화가 발생합니다. 횡경막 약화는 기계적 환기의 연장된 지속 시간 및 높은 사망 위험과 관련이 있습니다. 임상 데이터 및 실험적 증거에 따르면 인공호흡기는 사용하지 않음과 과도한 부하라는 두 가지 상반되는 메커니즘을 통해 다이어프램을 손상시킵니다. 횡경막 활동이 중단되면 몇 시간 내에 급속한 불용성 위축이 발생합니다. 반면에 높은 흡기 부하는 근섬유 부종, 염증 및 수축 기능 장애를 초래합니다. 이에 비추어 볼 때 연구에 따르면 안정 시 호흡하는 건강한 대상과 유사한 중간 수준의 흡기 노력을 가진 환자가 가장 짧은 환기 시간을 나타냈습니다.
동맥 CO2(PaCO2) 장력과 생리학적 사강은 AHRF 환자의 환기 요구 사항과 호흡 구동을 결정하는 데 중요한 역할을 합니다.
Throughflow(Neurovent)는 침습적 기계 환기를 받는 환자에게 흡기 중에 신선한 가스(즉, CO2가 없는 가스)를 지속적으로 공급하여 해부학적 사강을 줄이는 새로운 시스템입니다. 일반적으로 호기 후 상기도에 남아 있는 CO2(해부학적 사강)를 제거함으로써 TF는 전달된 VT를 증가시킬 필요 없이 해부학적 사강을 극적으로 줄일 수 있습니다.
사강을 줄이는 것은 폐에 대한 환기 요구를 줄임으로써 자발 호흡 중 폐 및 횡경막 손상의 메커니즘을 완화하는 이론적 이점을 제공합니다. TF를 사용한 동물 연구는 매우 유망한 결과를 보여주었지만, AHRF가 있는 중환자의 가스 교환, 환기 및 호흡 구동에 대한 TF를 사용한 해부학적 사강 감소의 영향은 알려져 있지 않습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
15
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Rongyu ( Cindy) Jin
- 전화번호: 7613 4163404800
- 이메일: rongyu.jin@uhn.ca
연구 장소
-
-
Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2N2
- 모병
- University Health Network
-
연락하다:
- Cindy Jin
- 이메일: rongyu.jin@uhn.ca
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 스크리닝 시 PaO2/FiO2 300 이하
- 구강 기관내 삽관 및 기계적 환기
- 흉부 방사선 사진 또는 흉부 CT 스캔의 양측 공역 혼탁
제외 기준:
- 식도 카테터 삽입 금기(지난 6주 이내 상부 위장관 수술, 식도/위정맥류 출혈)
- 외상성 뇌 손상 또는 뇌졸중에 대한 삽관
- 두개내 고혈압(의료진에 의해 의심되거나 진단됨)
- 24시간 이내에 기계적 환기에서 해방될 것으로 예상됨
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 처리량
Throughflow는 침습적 기계 환기를 받는 환자에게 흡기 중에 신선한 가스(즉, CO2가 없는 가스)를 지속적으로 공급하여 해부학적 사강을 줄이는 새로운 시스템입니다.
호기 후 상기도에 정상적으로 남아 있는 CO2(해부학적 사강)를 제거함으로써 TF는 전달된 VT를 증가시킬 필요 없이 해부학적 사강을 극적으로 줄일 수 있으므로 폐 보호 측면에서 안전한 전략이 됩니다.
이러한 사강의 감소는 환자의 환기 수요를 감소시켜 호흡 드라이브를 감소시킵니다.
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환기는 TF가 0LPM으로 설정된 TF 모드에서 10분 동안 적용됩니다. 환자는 트라이피스의 NAVA 라인을 통해 지원을 받습니다(NAVA는 서보 기간과 유사한 설정으로 설정, ~60-80 LPM 흐름). Throughflow를 사용한 환기는 5LPM의 TF 흐름에서 시작되고 NAVA 흐름은 5LPM만큼 감소됩니다. 10분 후에 측정값이 수집됩니다. Edi가 4μV보다 크거나 같으면 TF 흐름은 10LPM으로 증가하고 NAVA 흐름은 총 흐름을 일정하게 유지하도록 조정됩니다. 측정값은 10분 후에 다시 수집됩니다. TF 흐름은 5LPM 단위로 증가하며 Edi가 3μV 미만이거나 TF 흐름이 NAVA 기간 동안 관찰된 총 흐름에 도달할 때까지 10분마다 측정값이 수집됩니다. Edi 목표가 충족되거나 TF 흐름이 총 흐름에 도달한 후 TF를 사용한 환기는 10분마다 5 LPM씩 감소하며(위의 반대) NAVA 흐름은 그에 따라 총 흐름을 일정하게 유지하도록 조정됩니다. . |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식도 압력 변동(호흡 노력)
기간: 24 시간
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기준선에서 프로토콜 완료까지 식도 압력 스윙의 변화는 프로토콜의 각 시점에서 각 변수에 대한 중심 경향 및 분산 측정(중앙값 및 25%-75% 사분위수 범위)을 사용하여 설명됩니다.
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24 시간
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동적 운전 경폐압(폐 팽창 압력)
기간: 24 시간
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기준선에서 프로토콜 완료까지 동적 주행 경폐압의 변화는 프로토콜의 각 시점에서 각 변수에 대한 중심 경향 및 분산 측정(중앙값 및 25%-75% 사분위수 범위)을 사용하여 설명됩니다.
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24 시간
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산소화(PaO2/FiO2 비율)
기간: 24 시간
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기준선에서 프로토콜 완료까지 PaO2/FiO2의 변화는 프로토콜의 각 시점에서 각 변수에 대한 중심 경향 및 분산 측정(중앙값 및 25%-75% 사분위수 범위)을 사용하여 설명됩니다.
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24 시간
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중대한 이상반응 발생률
기간: 24 시간
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프로토콜 중 SAE의 수를 측정하고 정량화합니다.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Lorenzo Del Sorbo, University Health Network, Toronto
- 수석 연구원: Ewan Goligher, MD, PhD, University Health Network, Toronto
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2025년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2025년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2022년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 29일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2022년 12월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 6일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 21-5534
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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