- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05642832
관통 흐름 시스템을 사용한 호흡 드라이브 감소의 타당성 (Throughflow)
Through-flow 시스템을 사용한 급성 저산소혈증 호흡 부전 환자의 호흡 드라이브 감소 가능성
연구 개요
상세 설명
급성 호흡 부전이 있는 환자는 종종 기계적 환기 중에 심각한 횡격막 약화가 발생합니다. 횡경막 약화는 기계적 환기의 연장된 지속 시간 및 높은 사망 위험과 관련이 있습니다. 임상 데이터 및 실험적 증거에 따르면 인공호흡기는 사용하지 않음과 과도한 부하라는 두 가지 상반되는 메커니즘을 통해 다이어프램을 손상시킵니다. 횡경막 활동이 중단되면 몇 시간 내에 급속한 불용성 위축이 발생합니다. 반면에 높은 흡기 부하는 근섬유 부종, 염증 및 수축 기능 장애를 초래합니다. 이에 비추어 볼 때 연구에 따르면 안정 시 호흡하는 건강한 대상과 유사한 중간 수준의 흡기 노력을 가진 환자가 가장 짧은 환기 시간을 나타냈습니다.
동맥 CO2(PaCO2) 장력과 생리학적 사강은 AHRF 환자의 환기 요구 사항과 호흡 구동을 결정하는 데 중요한 역할을 합니다.
Throughflow(Neurovent)는 침습적 기계 환기를 받는 환자에게 흡기 중에 신선한 가스(즉, CO2가 없는 가스)를 지속적으로 공급하여 해부학적 사강을 줄이는 새로운 시스템입니다. 일반적으로 호기 후 상기도에 남아 있는 CO2(해부학적 사강)를 제거함으로써 TF는 전달된 VT를 증가시킬 필요 없이 해부학적 사강을 극적으로 줄일 수 있습니다.
사강을 줄이는 것은 폐에 대한 환기 요구를 줄임으로써 자발 호흡 중 폐 및 횡경막 손상의 메커니즘을 완화하는 이론적 이점을 제공합니다. TF를 사용한 동물 연구는 매우 유망한 결과를 보여주었지만, AHRF가 있는 중환자의 가스 교환, 환기 및 호흡 구동에 대한 TF를 사용한 해부학적 사강 감소의 영향은 알려져 있지 않습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Rongyu ( Cindy) Jin
- 전화번호: 7613 4163404800
- 이메일: rongyu.jin@uhn.ca
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2N2
- 모병
- University Health Network
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연락하다:
- Cindy Jin
- 이메일: rongyu.jin@uhn.ca
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 스크리닝 시 PaO2/FiO2 300 이하
- 구강 기관내 삽관 및 기계적 환기
- 흉부 방사선 사진 또는 흉부 CT 스캔의 양측 공역 혼탁
제외 기준:
- 식도 카테터 삽입 금기(지난 6주 이내 상부 위장관 수술, 식도/위정맥류 출혈)
- 외상성 뇌 손상 또는 뇌졸중에 대한 삽관
- 두개내 고혈압(의료진에 의해 의심되거나 진단됨)
- 24시간 이내에 기계적 환기에서 해방될 것으로 예상됨
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 처리량
Throughflow는 침습적 기계 환기를 받는 환자에게 흡기 중에 신선한 가스(즉, CO2가 없는 가스)를 지속적으로 공급하여 해부학적 사강을 줄이는 새로운 시스템입니다.
호기 후 상기도에 정상적으로 남아 있는 CO2(해부학적 사강)를 제거함으로써 TF는 전달된 VT를 증가시킬 필요 없이 해부학적 사강을 극적으로 줄일 수 있으므로 폐 보호 측면에서 안전한 전략이 됩니다.
이러한 사강의 감소는 환자의 환기 수요를 감소시켜 호흡 드라이브를 감소시킵니다.
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환기는 TF가 0LPM으로 설정된 TF 모드에서 10분 동안 적용됩니다. 환자는 트라이피스의 NAVA 라인을 통해 지원을 받습니다(NAVA는 서보 기간과 유사한 설정으로 설정, ~60-80 LPM 흐름). Throughflow를 사용한 환기는 5LPM의 TF 흐름에서 시작되고 NAVA 흐름은 5LPM만큼 감소됩니다. 10분 후에 측정값이 수집됩니다. Edi가 4μV보다 크거나 같으면 TF 흐름은 10LPM으로 증가하고 NAVA 흐름은 총 흐름을 일정하게 유지하도록 조정됩니다. 측정값은 10분 후에 다시 수집됩니다. TF 흐름은 5LPM 단위로 증가하며 Edi가 3μV 미만이거나 TF 흐름이 NAVA 기간 동안 관찰된 총 흐름에 도달할 때까지 10분마다 측정값이 수집됩니다. Edi 목표가 충족되거나 TF 흐름이 총 흐름에 도달한 후 TF를 사용한 환기는 10분마다 5 LPM씩 감소하며(위의 반대) NAVA 흐름은 그에 따라 총 흐름을 일정하게 유지하도록 조정됩니다. . |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식도 압력 변동(호흡 노력)
기간: 24 시간
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기준선에서 프로토콜 완료까지 식도 압력 스윙의 변화는 프로토콜의 각 시점에서 각 변수에 대한 중심 경향 및 분산 측정(중앙값 및 25%-75% 사분위수 범위)을 사용하여 설명됩니다.
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24 시간
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동적 운전 경폐압(폐 팽창 압력)
기간: 24 시간
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기준선에서 프로토콜 완료까지 동적 주행 경폐압의 변화는 프로토콜의 각 시점에서 각 변수에 대한 중심 경향 및 분산 측정(중앙값 및 25%-75% 사분위수 범위)을 사용하여 설명됩니다.
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24 시간
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산소화(PaO2/FiO2 비율)
기간: 24 시간
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기준선에서 프로토콜 완료까지 PaO2/FiO2의 변화는 프로토콜의 각 시점에서 각 변수에 대한 중심 경향 및 분산 측정(중앙값 및 25%-75% 사분위수 범위)을 사용하여 설명됩니다.
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중대한 이상반응 발생률
기간: 24 시간
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프로토콜 중 SAE의 수를 측정하고 정량화합니다.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lorenzo Del Sorbo, University Health Network, Toronto
- 수석 연구원: Ewan Goligher, MD, PhD, University Health Network, Toronto
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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