정신 하위 건강(EMTMS)에서 음악 치료의 효과
2023년 4월 13일 업데이트: Jiangsu Province Nanjing Brain Hospital
정신 하위 건강에 대한 음악 치료의 효과: 무작위 대조 시험
정신 건강은 특히 COVID-19 대유행이 시작된 이래로 점점 더 많은 관심을 받고 있습니다. 그러나 정신 건강이 좋지 않은 모든 사람이 약물 치료가 필요한 것은 아닙니다. 음악 요법(MT)은 편안하고 부드러운 음악을 통해 사람들을 점차적으로 이완시키고 개인의 대뇌 피질, 시상 하부 및 변연계에 대한 음악의 영향을 통해 개인의 심리적 감정을 조절하여 일상의 긴장과 불안의 분위기를 더욱 개선할 수 있습니다.
이 연구는 무작위 임상 시험 설계를 채택했으며, MT 그룹과 Waiting 그룹의 두 그룹 모두 정신 건강 상태에 있습니다. MT그룹은 음악치료와 일상적인 활동을 받았고 Waiting그룹은 MT그룹 치료 후 음악치료를 받았다. 데이터 수집은 교육을 받고 자격을 갖춘 자격을 갖춘 직원이 수행했습니다. 이 연구는 MT가 미래에 정신 하위 건강 상태를 완화하기 위한 효과적인 개입 방법을 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구는 정신 하위 건강에서 대기 그룹과 비교하여 MT의 효능을 평가하는 것을 목표로 하는 이중 맹검 무작위 통제 시험입니다.
참가자는 MT 그룹과 Waiting 그룹으로 무작위(1:1) 배정됩니다.
모든 참가자는 12회기(주 3회), 회당 30분씩 4주 동안 치료를 받게 된다.
MT군은 1~4주차에 음악치료를 받았고 Waiting군은 5~8주차에 음악치료를 받았다.
MT 전(기준선) 및 MT 후(4주차), 두 그룹이 증상 평가 및 음성 데이터 수집(시 낭독)을 수행했습니다.
MT는 크게 3단계로 나뉘며 각 단계마다 주제가 있습니다.
각 단계의 주제는 다음과 같습니다. ① 심신 이완 단계: 호흡에서 근육까지 전신과 마음의 이완 모드를 학습합니다. ② 자연 상상 단계: 음악 상상 지도; ③ 내적 자기 탐색: 청자의 긍정적인 경험과 잠재력을 발굴하고 심리적 개입을 위한 자원 지향을 채택한다.
본 연구의 목적은 다음과 같다: 1) 정신 하위 건강에서 MT의 임상적 반응을 평가한다.
2) 음향 특징의 변경을 분석하여 MT의 효능에 기초가 되는 가능한 생물학적 메커니즘을 추가로 이해합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
150
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Yue Zhu
- 전화번호: 02418640297059
- 이메일: zhuyuemiiu@163.com
연구 장소
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Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, 중국, 210000
- 모병
- Affiliated Nanjing Brain Hospital, Nanjing Medical University
-
연락하다:
- Yue Zhu
- 전화번호: 86-18640297059
- 이메일: zhuyuemiiu@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
PHQ-9에서 총 > 5 또는 GAD-7에서 총 > 5
제외 기준:
급성 자살 생각, 심각하거나 혼란스러운 정신 장애(예: 정신병, 물질 남용).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 음악치료의 임상적 반응
정신 건강 상태에서 대기 그룹과 비교하여 MT 그룹의 음악 치료 효과를 평가합니다.
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음악 요법은 편안하고 부드러운 음악을 통해 사람들을 점차적으로 이완시키고 개인의 대뇌 피질, 시상 하부 및 변연계에 대한 음악의 영향을 통해 개인의 심리적 감정을 조절하여 일상의 긴장과 불안의 분위기를 더욱 개선할 수 있습니다.
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실험적: 음악치료에서 음향적 특징의 변화
음향 특성의 변화를 분석하여 음악 치료의 효능에 기초가 되는 가능한 생물학적 메커니즘을 이해합니다.
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음악 요법은 편안하고 부드러운 음악을 통해 사람들을 점차적으로 이완시키고 개인의 대뇌 피질, 시상 하부 및 변연계에 대한 음악의 영향을 통해 개인의 심리적 감정을 조절하여 일상의 긴장과 불안의 분위기를 더욱 개선할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4주차에 환자 건강 설문지-9(PHQ-9; 범위: 0-27)로 평가한 우울 증상의 기준선에서 변화.
기간: 기준선 및 4주차.
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이 설문지의 총점은 정상(0-4), 경증(5-9), 중등도(10-14) 및 중증(15-27) 우울증으로 해석되었습니다.
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기준선 및 4주차.
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4주차에 범불안 장애-7(GAD-7, 범위: 0-21)에 의해 평가된 불안 증상의 기준선에서 변화.
기간: 기준선 및 4주차.
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이러한 설문지의 총점은 다음과 같이 해석되었습니다: 정상(0-4), 경증(5-9), 중등도(10-14) 및 중증(15-21) 불안.
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기준선 및 4주차.
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4주차에 불면증 심각도 지수(ISI; 범위: 0-28)로 평가한 불면증 증상의 기준선에서 변화.
기간: 기준선 및 4주차.
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이 설문지의 총점은 정상(0-7), 경도(8-14), 중등도(15-21) 및 중증(22-28) 불면증으로 해석되었습니다.
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기준선 및 4주차.
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4주차에 Perceived Stress Scale-14(PSS-14; 범위: 0-56)로 평가한 인지된 스트레스의 기준선에서 변화.
기간: 기준선 및 4주차.
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이 설문지의 총점은 다음과 같이 해석되었습니다: 정상(0-28), 중간(29-42), 심각(43-56).
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기준선 및 4주차.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
연구 시작
2023년 4월 19일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2023년 10월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2027년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2022년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 5일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2022년 12월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 13일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 81725005-4
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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