1차 관절 성형술을 기다리는 환자에서 수술 전 빈혈을 적시에 식별하고 최적화할 수 있습니까? 무작위 임상 시험
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Isabel Horton
- 전화번호: 73032 613-737-8899
- 이메일: ihorton@ohri.ca
연구 장소
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Ontario
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세
- 1차 관절성형술 진행 중
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력
제외 기준:
- 수술 전 혈액 최적화 클리닉에서 평가 및 최적화를 받을 자격이 없는 환자. 여기에는 에리스로포이에틴 치료를 받고 있는 신장 전문의의 치료를 받는 말기 신장 질환(ESRD) 또는 기타 신장 질환이 있는 환자가 포함됩니다.
- 알려진 혈액학적 악성종양 또는 이미 어떤 형태의 빈혈 치료를 받고 있는 기타 혈액학적 상태를 가진 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 실험 - 빈혈 검사
실험 그룹의 모든 환자는 현장 검사를 받게 됩니다. 빈혈(여성: 130g/L, 남성: 140g/L)이 있을 가능성이 있어 더 높은 현장 검사 검사 임계값을 충족하는 환자는 공식적인 전체 혈구 검사(CBC) 검사를 받게 됩니다. 병원 자원에 대한 부담을 제한하기 위해 실험 그룹의 모든 환자에게 공식 CBC를 주문하지 않습니다. 연구 코디네이터는 CBC 수준을 검토하고 환자에게 연락하여 결과를 알립니다. 공식 CBC 테스트에서 빈혈이 있는 것으로 확인된 환자는 PBOC에서 검토하도록 초대됩니다. 현장 검사에서 가능한 빈혈에 대한 임계값을 충족하지 못하는 실험 그룹의 환자는 현재 경로를 계속하고 예정된 수술 시점에 수술 전 평가 클리닉에서 재평가됩니다. 공식적인 CBC 검사 후 빈혈이 없다고 결정된 실험군 환자는 동일한 경로를 따를 것입니다. |
환자는 가능한 빈혈을 확인하기 위해 현장 검사를 받게 됩니다.
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간섭 없음: 제어
통제 그룹의 환자는 치료 시점에 검사를 받지 않고 현재 경로를 계속 유지하며 예정된 수술 시간에 수술 전 평가 클리닉에서 평가를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타당성 - 등록
기간: 이년
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등록된 참가자의 수 및 참가자의 무작위화 의지 자격 기준을 충족하는 환자의 수와 비교하여 스크리닝된 환자의 수 비교. 치료 그룹 간의 교차 추적, 참가자 유지 및 후속 조치 비율. |
이년
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연구 타당성 - 후속 조치
기간: 이년
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참가자 후속 조치 비율
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이년
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실험군에서의 치료 준수
기간: 이년
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실험군에서 치료를 완료한 참가자 수
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이년
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가정의에 의한 치료 개시 또는 대조군에 있는 환자의 자가 투약
기간: 이년
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가정의 또는 자가 약물 치료를 통해 빈혈 치료를 시작한 대조군 환자의 수
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이년
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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헤모글로빈 수치
기간: 이년
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수술 전 평가 클리닉에서 측정된 관절 성형술 당시 두 그룹의 헤모글로빈 수치
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이년
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헤모글로빈의 변화
기간: 이년
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첫 번째 공식 평가와 수술 전 평가 클리닉 사이의 실험군의 헤모글로빈 수치 변화
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이년
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빈혈 유병률
기간: 이년
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인공관절 수술 시 빈혈 유병률
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이년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 20200795-01H
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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