이전에 COVID-19에 감염된 환자의 망막 신경혈관 결합
2025년 5월 13일 업데이트: Doreen Schmidl, Medical University of Vienna
연구 목적은 이전에 COVID-19에 감염된 환자, 장기간 COVID-19 및 건강한 연령 및 성별 대조 대상자의 망막 신경혈관 결합 및 혈류 매개변수를 측정하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2)로 인한 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19)는 전 세계 거의 모든 국가에 영향을 미치고 있으며 전 세계적인 확산으로 인해 2020년 3월 팬데믹으로 선언되었습니다.
호흡기 증상이 급성 감염의 주요 증상이지만 신경 및 혈관 증상이 발생한다는 증거도 증가하고 있으며 환자가 회복된 후에도 잔류 여부가 알려지지 않았습니다.
최근 보고서에 따르면 인간 망막의 변화는 증상이 시작된 지 한 달 후에도 나타납니다.
뇌의 연장선인 눈은 생체 내에서 혈관과 신경 조직을 비침습적으로 시각화할 수 있다는 이점을 제공합니다.
신경혈관 결합은 신경 조직이 혈류를 대사 요구에 적응시키는 능력으로, 뇌뿐만 아니라 망막에서도 발생하는 현상입니다.
망막에서 깜박임 빛으로 망막을 자극하고 혈관의 반응을 측정하여 신경혈관 결합을 연구할 수 있습니다.
망막 신경혈관 커플링은 중추 신경계(CNS) 질환 및 내피 기능 장애와 관련된 질환에서 손상된 것으로 밝혀졌습니다.
COVID-19는 중추 신경계 증상과 내피 기능 장애를 동반하기 때문에 환자가 COVID-19 감염에서 회복된 후에도 망막 신경혈관 결합이 손상될 수 있다고 추측합니다.
현재 연구에서는 장기간 COVID-19 유무에 관계없이 COVID-19 감염에서 회복된 환자와 COVID-19 감염 이력이 없는 건강한 연령 및 성별 대조군에서 망막 신경혈관 결합을 측정할 예정입니다.
또한 망막 산소포화도, 혈관 직경, 혈관 밀도, 망막 및 시신경유두 혈류를 측정합니다.
구조적 변화를 평가하기 위해 망막 중심 두께와 망막 신경 섬유층 두께를 측정합니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
등록
90
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1090
- 모병
- Medical University of Vienna, Department of Clinical Pharmacology
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연락하다:
- Doreen Schmidl, MD, PhD
- 전화번호: 29810 0043140400
- 이메일: klin-pharmakologie@meduniwien.ac.at
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수석 연구원:
- Doreen Schmidl, MD, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
총 90개의 과목이 포함됩니다:
COVID-19에 감염된 적이 있는 피험자 30명 COVID-19 기간이 긴 피험자 30명 COVID-19 감염 이력이 없는 연령 및 성별 일치 피험자 30명
설명
포함 기준:
건강한 피험자에 대한 포함 기준
- 18세 이상의 남녀
- 비흡연자
- 연구자가 비정상이 임상적으로 관련이 없다고 생각하지 않는 한 병력의 정상적인 소견
- COVID-19 감염 과거력 없음
- 뉴클레오캡시드 항체 검사를 사용한 SARS-CoV-2 혈청 유병률 음성 검사
- SARS-CoV-2 음성 PCR 검사
- 정상 안과 소견, 굴절 이상 < 6 Dpt.
COVID-19 감염 이력이 있는 피험자의 포함 기준
- 18세 이상의 남녀
- 비흡연자
- 지난 6개월 이내 COVID-19 감염 이력(병력에서 SARS-CoV2 PCR 검사 양성으로 확인)
- 스파이크 단백질 IgG 항체 검사를 사용한 SARS-CoV-2 혈청 유병률 양성 검사
- SARS-CoV-2 음성 PCR 검사
COVID-19 기간이 긴 피험자에 대한 포함 기준
- 18세 이상의 남녀
- 비흡연자
- COVID-19 감염 병력(병력에서 SARS-CoV2 양성 PCR 검사로 확인)
- SARS-CoV-2 혈청 유병률 양성 검사
- SARS-CoV-2 음성 PCR 검사
- 최신 WHO 지침에 따른 Long Covid
제외 기준:
다음 중 어떤 것이라도 연구에서 건강한 대조군 대상을 제외할 것입니다:
- 첫 연구일 전 3주 동안 임상적으로 관련된 질병의 증상
- 임상 조사관이 판단한 심각한 의학적 상태의 존재 또는 병력
- 연구 전 3주 동안의 임상 시험 참여
- 지난 3주간의 헌혈
- 간질 병력 또는 가족력
- 조사자가 판단한 연구 안구에서 신뢰할 수 있는 측정을 방해하는 이상 존재
- 최대 교정 시력 < 0.8 Snellen
- 임신, 계획 임신 또는 락틴
- 간질의 역사
다음 중 하나라도 COVID-19 감염 이력이 있는 피험자는 연구에서 제외됩니다.
- 지난 3주간의 헌혈
- 간질 병력 또는 가족력
- 조사자가 판단한 연구 안구에서 신뢰할 수 있는 측정을 방해하는 이상 존재
- 최대 교정 시력 < 0.8 Snellen
- 굴절률 >6 Dpt
- 임신, 계획 임신 또는 수유
- 간질의 역사
다음 중 어떤 것이라도 COVID-19 장기 감염 대상자를 연구에서 제외합니다.
- 지난 3주간의 헌혈
- 간질 병력 또는 가족력
- 조사자가 판단한 연구 안구에서 신뢰할 수 있는 측정을 방해하는 이상 존재
- 최대 교정 시력 < 0.8 Snellen
- 굴절률 >6 Dpt
- 임신, 계획 임신 또는 수유
- 간질의 역사
- 진성 당뇨병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
그룹/코호트 수
3
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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이전에 COVID-19에 감염된 피험자
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망막 신경혈관 결합, 망막 혈관 직경 및 망막 산소 포화도는 DVA를 사용하여 평가됩니다.
망막 혈류 속도 및 망막 혈류는 FDOCT를 사용하여 평가됩니다.
망막 신경 섬유층 두께, 중앙 망막 두께 및 망막 혈관 밀도는 OCT를 사용하여 평가됩니다.
LSFG를 사용하여 정규화된 흐림 및 상대 유량을 평가합니다.
혈장, 눈물액 및 손가락 땀의 단백질체학 및 대사산물은 Blooddraw, 여과지 및 Schirmer 테스트를 사용하여 평가됩니다.
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COVID-19가 긴 피험자
WHO 지침에 따라 COVID-19가 긴 피험자
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망막 신경혈관 결합, 망막 혈관 직경 및 망막 산소 포화도는 DVA를 사용하여 평가됩니다.
망막 혈류 속도 및 망막 혈류는 FDOCT를 사용하여 평가됩니다.
망막 신경 섬유층 두께, 중앙 망막 두께 및 망막 혈관 밀도는 OCT를 사용하여 평가됩니다.
LSFG를 사용하여 정규화된 흐림 및 상대 유량을 평가합니다.
혈장, 눈물액 및 손가락 땀의 단백질체학 및 대사산물은 Blooddraw, 여과지 및 Schirmer 테스트를 사용하여 평가됩니다.
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COVID-19 감염 이력이 없는 건강한 연령 및 성별 대조군
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망막 신경혈관 결합, 망막 혈관 직경 및 망막 산소 포화도는 DVA를 사용하여 평가됩니다.
망막 혈류 속도 및 망막 혈류는 FDOCT를 사용하여 평가됩니다.
망막 신경 섬유층 두께, 중앙 망막 두께 및 망막 혈관 밀도는 OCT를 사용하여 평가됩니다.
LSFG를 사용하여 정규화된 흐림 및 상대 유량을 평가합니다.
혈장, 눈물액 및 손가락 땀의 단백질체학 및 대사산물은 Blooddraw, 여과지 및 Schirmer 테스트를 사용하여 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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망막 신경혈관 결합
기간: 0일
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망막 신경혈관 결합은 DVA를 사용하여 평가됩니다.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
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망막 혈관 직경
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망막 혈관 직경은 DVA를 사용하여 평가됩니다.
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망막 산소 포화도
기간: 0일
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망막 산소 포화도는 DVA를 사용하여 평가됩니다.
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망막 혈액 속도
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FDOCT를 사용하여 망막 혈액 속도를 평가합니다.
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망막 혈류
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FDOCT를 사용하여 망막 혈류를 평가합니다.
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안구 관류 압력
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안구 관류압이 계산됩니다.
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망막 신경 섬유층 두께
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망막 신경 섬유층 두께는 OCT를 사용하여 평가됩니다.
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중앙 망막 두께
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중앙 망막 두께는 OCT를 사용하여 평가됩니다.
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망막 혈관 밀도
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망막 혈관 밀도는 OCT를 사용하여 평가됩니다.
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정규화된 블러
기간: 0일
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정규화된 블러는 LSFG를 사용하여 평가됩니다.
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상대 유량
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상대 유량은 LSFG를 사용하여 평가됩니다.
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혈장의 단백질체학 및 대사산물
기간: -14일에서 -1일
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혈장 내 단백질체학 및 대사산물은 혈액 샘플을 통해 평가됩니다.
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-14일에서 -1일
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누액의 단백질체학 및 대사물질
기간: 0일
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Schirmer를 사용하여 누액의 단백질체학 및 대사산물을 평가합니다.
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손가락 땀의 단백질체학 및 대사체
기간: 0일
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손가락 땀의 단백질체학 및 대사체는 손가락 땀 필터를 사용하여 평가됩니다.
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0일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 7월 26일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2022년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 13일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2022년 12월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 13일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- OPHT-180520
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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