제왕 절개 후 수술 후 통증
2023년 4월 17일 업데이트: Conrad Arnfinn Bjørshol
통증, 메스꺼움 및 소양증에 대한 제왕절개 진통제에 대한 가이드라인 권장 사항의 영향
제왕 절개(CS)에 대한 현재의 표준 진통제가 새로운 가이드라인 권장 진통제로 대체될 때 수술 전후 통증/메스꺼움/가려움증이 변경되는지 검사합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
대조군(현재 진통제, 선택적 CS)은 응급 CS에 대한 현재 진통제 및 가이드라인 권장 진통제와 비교된다.
CS에 대한 현재 진통제:
척수 고압 부피바카인 5 mg/ml, 9-11 mg. 척추 펜타닐 10-15 ug. 수술 후: Paracetamol 1g x 4, ibuprofen 400 mg x 4 po, oxycodone 10 mg(70 kg) x 2 po, 필요 시 추가 oxycodone 2,5 mg iv/5 mg po.
CS에 대한 가이드라인 권장 진통제:
척수 고압 부피바카인 5 mg/ml, 9-11 mg. 척추 펜타닐 12,5 ug. 척추 모르핀 0.05 mg. 출산 후: Dexamethasone 8 mg iv, paracetamol 1g iv, parecoxib 40 mg iv.
수술 후: 필요한 경우 Paracetamol 1g x 4, ibuprofen 600 mg x 4 po, oxycodone 2,5 mg iv/5 mg po.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
108
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Rogaland
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Stavanger, Rogaland, 노르웨이, 4068
- Stavanger University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 건강한 분만, 만기임신, 제왕절개
제외 기준:
- 환자 거부
- 산모의 심장 또는 폐 질환(경미한 천식 제외)
- 알려진 또는 의심되는 폐쇄성 수면 무호흡 증후군
- 자간전증
- 체질량 지수 > 40
- 인슐린 의존성 당뇨병
- 이부프로펜, 덱사메타손 또는 모르핀에 대한 금기
- 만성 통증
- 신경계 질환
- 약물 남용
- 연령 < 18세
- 미국마취학회(ASA) 3
- 다른 형태의 마취(경막외 또는 일반)를 받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
현재 진통제를 받고 있는 선택적 CS 환자.
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선택적 제왕절개 섹션의 현재 진통제.
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실험적: 개입 그룹
가이드라인 권장 진통제를 받는 선택적 CS 환자.
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선택적인 제왕절개 섹션에서 가이드라인 권장 진통제.
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실험적: 비상 그룹
현재 진통제를 받고 있는 응급 CS.
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응급 제왕절개의 현재 진통제.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 치료실 도착 시 수술 후 통증
기간: 수술 후 치료실 도착 즉시
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수치 평가 척도(NRS)로 측정한 휴식 및 운동 중 수술 후 통증.
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수술 후 치료실 도착 즉시
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수술 후 30분 통증
기간: 도착 후 30분 후 수술실에서
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수치 평가 척도(NRS)로 측정한 휴식 및 운동 중 수술 후 통증.
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도착 후 30분 후 수술실에서
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60분 수술 후 통증
기간: 수술 후 치료실 도착 60분 후
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수치 평가 척도(NRS)로 측정한 휴식 및 운동 중 수술 후 통증.
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수술 후 치료실 도착 60분 후
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90분 후 수술 후 통증
기간: 도착 후 90분 후 수술실에서
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수치 평가 척도(NRS)로 측정한 휴식 및 운동 중 수술 후 통증.
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도착 후 90분 후 수술실에서
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수술 후 통증 120분
기간: 도착 후 120분 후 수술실에서
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수치 평가 척도(NRS)로 측정한 휴식 및 운동 중 수술 후 통증.
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도착 후 120분 후 수술실에서
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산부인과 도착 시 수술 후 통증
기간: 산부인과에 도착하자마자
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수치 평가 척도(NRS)로 측정한 휴식 및 운동 중 수술 후 통증.
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산부인과에 도착하자마자
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산부인과 도착 4시간 후 수술 후 통증
기간: 도착 4시간 후 산부인과 병동
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수치 평가 척도(NRS)로 측정한 휴식 및 운동 중 수술 후 통증.
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도착 4시간 후 산부인과 병동
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산부인과 도착 8시간 후 수술 후 통증
기간: 산부인과 도착 8시간 후
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수치 평가 척도(NRS)로 측정한 휴식 및 운동 중 수술 후 통증.
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산부인과 도착 8시간 후
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도착 12시간 후 산부인과에서 수술 후 통증
기간: 도착 12시간 후 산부인과 병동에서
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수치 평가 척도(NRS)로 측정한 휴식 및 운동 중 수술 후 통증.
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도착 12시간 후 산부인과 병동에서
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도착 16시간 후 산부인과에서 수술 후 통증
기간: 도착 16시간 후 산부인과 병동
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수치 평가 척도(NRS)로 측정한 휴식 및 운동 중 수술 후 통증.
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도착 16시간 후 산부인과 병동
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도착 20시간 후 산부인과에서 수술 후 통증
기간: 도착 20시간 후 산부인과 병동
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수치 평가 척도(NRS)로 측정한 휴식 및 운동 중 수술 후 통증.
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도착 20시간 후 산부인과 병동
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 치료실에서 수술 후 메스꺼움 및 구토
기간: 수술 후 치료실에 머무는 동안 평균 2시간 예상
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수술 후 치료실에 머무는 동안 참석(예/아니오)
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수술 후 치료실에 머무는 동안 평균 2시간 예상
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산부인과 병동에서 수술 후 메스꺼움과 구토
기간: 산부인과 입원 중 평균 22시간 추정
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산부인과 병동에 머무는 동안 참석(예/아니오)
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산부인과 입원 중 평균 22시간 추정
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수술 후 치료실에서 수술 후 가려움증
기간: 수술 후 치료실에 머무는 동안 평균 2시간 예상
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수술 후 치료실에 머무는 동안 참석(예/아니오)
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수술 후 치료실에 머무는 동안 평균 2시간 예상
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산부인과 병동에서 수술 후 가려움증
기간: 산부인과 입원 중 평균 22시간 추정
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산부인과 병동에 머무는 동안 참석(예/아니오)
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산부인과 입원 중 평균 22시간 추정
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수술 후 치료실에서 수술 후 추가 옥시코돈 소비
기간: 수술 후 치료실에 머무는 동안 평균 2시간 예상
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추가 진통제로 투여된 옥시코돈의 mg 수
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수술 후 치료실에 머무는 동안 평균 2시간 예상
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산부인과 병동에서 수술 후 추가 옥시코돈 소비
기간: 산부인과 입원 중 평균 22시간 추정
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추가 진통제로 투여된 옥시코돈의 mg 수
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산부인과 입원 중 평균 22시간 추정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 의자: Conrad A Bjørshol, PhD, MD, Helse Stavanger HF
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 11월 2일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 11월 5일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2021년 11월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2022년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 16일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2022년 12월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 17일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 1399-2435
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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