Allium Cepa L. Peel 열탕 추출물 섭취가 면역력 강화에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
면역 강화에 대한 Allium Cepa L. Peel 가열 물 추출물의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 8주, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 인체 시험
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 04763
- Hanyang University
-
-
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 19-75세
- 지난 12개월 이내에 최소 1회 상기도 감염 증상
제외 기준:
- 심뇌혈관질환, 내분비질환, 면역질환, 호흡기질환, 근골격계질환, 염증질환, 혈액질환, 종양성질환, 소화기질환 등
- 최근 2개월 이내 예방접종
- BMI < 18.5kg/m2 또는 35kg/m2 ≤ BMI
- 최근 1개월 이내 면역강화제
- 테스트 제품의 성분에 대한 알레르기 또는 과민성
- 지난 3개월 이내 항정신병 약물 치료
- 알코올 중독 또는 약물 남용의 역사
- 지난 3개월 이내에 다른 임상 시험에 참여
- 임산부 또는 수유부
- 시험책임자에 의해 임상시험 참여 부적격 판정을 받은 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Allium Cepa L. Peel 열수 추출물
식후 4캡슐/일(1,200mg/일) 8주간
|
식후 4캡슐/일(1,200mg/일) 8주간
|
|
위약 비교기: 위약
식후 4캡슐/일(1,200mg/일) 8주간
|
식후 4캡슐/일(1,200mg/일) 8주간
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자연살해(NK) 세포 활동의 변화
기간: 0주차와 8주차에
|
자연 살해(NK) 세포 활동의 변화는 개입 전후에 평가될 것입니다. 밀도 구배 분리에 의해 PBMC를 분리하고, 인산염 완충 식염수에 재현탁하고, 트리판 블루 용액을 사용하여 측정했습니다. 비방사성 세포독성 분석 키트의 결과로부터 자연살해(NK) 세포 활성도를 계산하였다. 이펙터 세포(PBMC)를 96-웰 플레이트에 50 ul의 표적 세포(K562)와 함께 시딩하고 4시간 동안 인큐베이션하였다. 다음 공식을 사용하여 세포독성을 계산하였다: [(실험-이펙터 자발-표적 자발)/(표적 최대-표적 자발)]*100. |
0주차와 8주차에
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Cytokines(INF-gamma, Interleukin(IL)-2, IL-6, IL-12, Tumor Necrosis Factor(TNF)-alpha, IL-1beta)의 변화
기간: 0주차와 8주차에
|
개입 전후에 사이토카인(INF-감마, IL-2, IL-6, IL-12, TNF-알파 및 IL-1베타)의 변화를 평가합니다. INF-감마, IL-2, IL-6, IL-12, TNF-알파 및 IL-1베타를 포함한 사이토카인의 혈청 수준을 측정합니다. |
0주차와 8주차에
|
|
위스콘신 상부 호흡기 증상의 변화 조사-21
기간: 0주차와 4주차, 8주차에
|
Wisconsin Upper Respiratory Symptom Survey-21의 변화는 개입 전후에 평가됩니다.
|
0주차와 4주차, 8주차에
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Yongsoon Park, Ph.D., Hanyang University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (예상)
기본 완료
연구 완료 (예상)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .