Allium Cepa L. Peel 열탕 추출물 섭취가 면역력 강화에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2022년 12월 27일 업데이트: Yongsoon Park, Hanyang University
면역 강화에 대한 Allium Cepa L. Peel 가열 물 추출물의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 8주, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 인체 시험
본 연구는 Allium Cepa L. Peel Heated Water Extract의 일일 보충이 면역력 향상에 미치는 영향을 조사하기 위해 수행되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 8주간의 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 인간 실험이었습니다.
40명의 피험자를 Allium Cepa L. Peel 열수 추출물 또는 위약 그룹으로 무작위로 나누었습니다.
개입 전후의 면역 강화 프로파일.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 04763
- Hanyang University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 19-75세
- 지난 12개월 이내에 최소 1회 상기도 감염 증상
제외 기준:
- 심뇌혈관질환, 내분비질환, 면역질환, 호흡기질환, 근골격계질환, 염증질환, 혈액질환, 종양성질환, 소화기질환 등
- 최근 2개월 이내 예방접종
- BMI < 18.5kg/m2 또는 35kg/m2 ≤ BMI
- 최근 1개월 이내 면역강화제
- 테스트 제품의 성분에 대한 알레르기 또는 과민성
- 지난 3개월 이내 항정신병 약물 치료
- 알코올 중독 또는 약물 남용의 역사
- 지난 3개월 이내에 다른 임상 시험에 참여
- 임산부 또는 수유부
- 시험책임자에 의해 임상시험 참여 부적격 판정을 받은 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Allium Cepa L. Peel 열수 추출물
식후 4캡슐/일(1,200mg/일) 8주간
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식후 4캡슐/일(1,200mg/일) 8주간
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위약 비교기: 위약
식후 4캡슐/일(1,200mg/일) 8주간
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식후 4캡슐/일(1,200mg/일) 8주간
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자연살해(NK) 세포 활동의 변화
기간: 0주차와 8주차에
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자연 살해(NK) 세포 활동의 변화는 개입 전후에 평가될 것입니다. 밀도 구배 분리에 의해 PBMC를 분리하고, 인산염 완충 식염수에 재현탁하고, 트리판 블루 용액을 사용하여 측정했습니다. 비방사성 세포독성 분석 키트의 결과로부터 자연살해(NK) 세포 활성도를 계산하였다. 이펙터 세포(PBMC)를 96-웰 플레이트에 50 ul의 표적 세포(K562)와 함께 시딩하고 4시간 동안 인큐베이션하였다. 다음 공식을 사용하여 세포독성을 계산하였다: [(실험-이펙터 자발-표적 자발)/(표적 최대-표적 자발)]*100. |
0주차와 8주차에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Cytokines(INF-gamma, Interleukin(IL)-2, IL-6, IL-12, Tumor Necrosis Factor(TNF)-alpha, IL-1beta)의 변화
기간: 0주차와 8주차에
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개입 전후에 사이토카인(INF-감마, IL-2, IL-6, IL-12, TNF-알파 및 IL-1베타)의 변화를 평가합니다. INF-감마, IL-2, IL-6, IL-12, TNF-알파 및 IL-1베타를 포함한 사이토카인의 혈청 수준을 측정합니다. |
0주차와 8주차에
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위스콘신 상부 호흡기 증상의 변화 조사-21
기간: 0주차와 4주차, 8주차에
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Wisconsin Upper Respiratory Symptom Survey-21의 변화는 개입 전후에 평가됩니다.
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0주차와 4주차, 8주차에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yongsoon Park, Ph.D., Hanyang University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 7일
기본 완료 (예상)
2023년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 27일
처음 게시됨 (추정)
2022년 12월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2022년 12월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 27일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
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