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류마티스 질환 환자의 생존 의지에 대한 지식

2023년 9월 23일 업데이트: Virginia Pascual Ramos, National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran

류마티스 질환 환자의 생존 의지에 대한 지식. 케이스 컨트롤 연구

생전 유언장은 의사 소통 및 심의 과정, 의료 윤리적 측면에서 파생된 법적 문서로, 현재 멕시코에서는 일반 보건법 및 멕시코시티 보건법에 의해 규제됩니다.

류마티스 질환을 포함한 만성 질환이 있는 인구의 생존 의지에 대한 지식은 거의 다루어지지 않았습니다. 대부분의 환자들은 산 사람의 유서가 무엇인지 몰라서 실행에 옮기지 않고, 남들은 알면서도 소극적인 태도를 보인다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

류마티스 질환 환자와 건강한 가족 통제에 대한 연구가 수행됩니다. 환자는 연속 사례를 포함하여 멕시코 시티 외래 환자 부서의 면역 및 류마티스과에 참석하는 사람들 중에서 선택됩니다.

환자는 삶의 질과 장애에 대해 평가됩니다. 환자와 대조군은 생존 의지에 대한 지식, 특정 건강 결과에 대한 인식, 사회인구학적 특성, 동반 질환 및 정신 병리학에 대해 평가됩니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
157

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.
  • 이름: Virginia Pascual-Ramos, Dr.
  • 전화번호: 4603 55 5487 0900
  • 이메일: virtichu@gmail.com

연구 장소

  • 멕시코
      • Mexico City, 멕시코, 14080
        • 모병
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
        • 연락하다:
          • Virginia Pascual-Ramos, MD
          • 전화번호: 533 00525555734111
          • 이메일: virtichu@gmail.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

환자는 멕시코 시티 외래의 면역 및 류마티스과에 참석하는 사람들 중에서 선택되며 대조군은 환자의 동성, 연령 ± 5 세 및 건강하다고 알려진 친척입니다.

설명

포함 기준:

케이스

  • 류마티스 전문의가 진단한 류마티스 질환 환자
  • 멕시코시티 외래과 면역학과 및 류마티스과에 다니는 류마티스 질환 환자
  • 연구 참여에 동의하고 정보에 입각한 동의서를 작성하고 서명한 환자
  • 동성 및 연령 ±5세의 류마티스 질환이 있고 알려진 류마티스 및/또는 만성 질환이 없고 연구 시작 전 한 달 동안 7일 이상 약물 치료를 받지 않은 환자의 친척.

제외 기준:

케이스

  • 중증질환자 또는 류마티스 전문의의 완화의료를 받는 환자

통제 수단

- 연구 철회

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
케이스
멕시코시티의 3차 진료 수준 외래 진료소에서 류마티스 질환 환자
다른: 건강 평가 설문지(HAQ)
HAQ는 장애, 통증, 약물 효과, 치료 비용 및 사망률의 다섯 가지 환자 중심 차원을 기반으로 합니다.
다른: 우울증, 불안 및 스트레스 척도(DASS-21)
DASS-21은 우울, 불안, 스트레스의 감정 상태를 측정하기 위해 고안된 세 가지 자기 보고 척도 세트입니다. 세 개의 DASS-21 척도 각각에는 7개의 항목이 포함되어 있으며 유사한 내용을 가진 하위 척도로 나뉩니다.
다른: 간략한 탄력적 대처 척도
간략한 회복력 대처 척도는 고도로 적응하는 방식으로 스트레스에 대처하는 경향을 포착하도록 설계된 4개 항목 측정입니다.
다른: WHOQOL-BREF
WHOQOL-BREF는 신체적 건강, 심리적 건강, 사회적 관계 및 환경적 건강의 4개 영역으로 구성된 26개 항목 도구입니다. QOL 및 일반 건강 항목도 포함합니다.
다른: 환자 지수 데이터 3(RAPID-3)의 일상적인 평가
RAPID-3 측정: 기능, 통증 및 환자 상태의 전반적인 추정치. 3개의 개별 측정값 각각은 0에서 10까지 점수가 매겨져 총 30개입니다.
다른: 류마티스 질환 동반이환 지수
폐질환, 심혈관질환, 고혈압, 당뇨병, 골절, 우울증, 암, 위장궤양 등 11가지 동반이환 상태로 0부터 9까지 평가
다른: 생활 의지 앙케이트
유언장 지식에 관한 17개 항목이 포함된 설문지입니다.
다른: 건강 결과 설문지의 인식
이직, 감염병, 응급의료, 입원 또는 집중치료, 의존, 사망 등의 확률에 대한 7개 문항으로 구성된 설문이다.
통제 수단
2명의 환자의 동성, 연령 ± 5세의 건강한 것으로 알려진 친척
다른: 건강 평가 설문지(HAQ)
HAQ는 장애, 통증, 약물 효과, 치료 비용 및 사망률의 다섯 가지 환자 중심 차원을 기반으로 합니다.
다른: 우울증, 불안 및 스트레스 척도(DASS-21)
DASS-21은 우울, 불안, 스트레스의 감정 상태를 측정하기 위해 고안된 세 가지 자기 보고 척도 세트입니다. 세 개의 DASS-21 척도 각각에는 7개의 항목이 포함되어 있으며 유사한 내용을 가진 하위 척도로 나뉩니다.
다른: 간략한 탄력적 대처 척도
간략한 회복력 대처 척도는 고도로 적응하는 방식으로 스트레스에 대처하는 경향을 포착하도록 설계된 4개 항목 측정입니다.
다른: WHOQOL-BREF
WHOQOL-BREF는 신체적 건강, 심리적 건강, 사회적 관계 및 환경적 건강의 4개 영역으로 구성된 26개 항목 도구입니다. QOL 및 일반 건강 항목도 포함합니다.
다른: 류마티스 질환 동반이환 지수
폐질환, 심혈관질환, 고혈압, 당뇨병, 골절, 우울증, 암, 위장궤양 등 11가지 동반이환 상태로 0부터 9까지 평가
다른: 생활 의지 앙케이트
유언장 지식에 관한 17개 항목이 포함된 설문지입니다.
다른: 건강 결과 설문지의 인식
이직, 감염병, 응급의료, 입원 또는 집중치료, 의존, 사망 등의 확률에 대한 7개 문항으로 구성된 설문이다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
유언장 앙케이트에 의한 생전의 지식(현지 개발)
기간: 연구 포함 시 1일(류마티스 상담 후)
류마티스 질환 환자와 건강한 대조군 사이에서 생존 의지 설문지(국소 개발)를 사용하여 생존 의지에 대한 지식을 평가합니다.
연구 포함 시 1일(류마티스 상담 후)
건강 결과에 대한 인식 설문지를 통한 건강 결과에 대한 인식(지역 개발)
기간: 연구 포함 시 1일(류마티스 상담 후)
류마티스 질환 환자와 건강한 대조군을 대상으로 건강 결과 인식 설문지(국소 개발)를 사용하여 건강 결과에 대한 인식을 평가합니다.
연구 포함 시 1일(류마티스 상담 후)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Virginia Pascual-Ramos, Dr., National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2023년 2월 1일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2023년 7월 31일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2022년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2023년 1월 6일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2023년 1월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2023년 9월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2023년 9월 23일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • IRE-4312

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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