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류마티스 질환 환자의 생존 의지에 대한 지식

2023년 9월 23일 업데이트: Virginia Pascual Ramos, National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran

류마티스 질환 환자의 생존 의지에 대한 지식. 케이스 컨트롤 연구

생전 유언장은 의사 소통 및 심의 과정, 의료 윤리적 측면에서 파생된 법적 문서로, 현재 멕시코에서는 일반 보건법 및 멕시코시티 보건법에 의해 규제됩니다.

류마티스 질환을 포함한 만성 질환이 있는 인구의 생존 의지에 대한 지식은 거의 다루어지지 않았습니다. 대부분의 환자들은 산 사람의 유서가 무엇인지 몰라서 실행에 옮기지 않고, 남들은 알면서도 소극적인 태도를 보인다.

연구 개요

상세 설명

류마티스 질환 환자와 건강한 가족 통제에 대한 연구가 수행됩니다. 환자는 연속 사례를 포함하여 멕시코 시티 외래 환자 부서의 면역 및 류마티스과에 참석하는 사람들 중에서 선택됩니다.

환자는 삶의 질과 장애에 대해 평가됩니다. 환자와 대조군은 생존 의지에 대한 지식, 특정 건강 결과에 대한 인식, 사회인구학적 특성, 동반 질환 및 정신 병리학에 대해 평가됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

157

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Virginia Pascual-Ramos, Dr.
  • 전화번호: 4603 55 5487 0900
  • 이메일: virtichu@gmail.com

연구 장소

      • Mexico City, 멕시코, 14080
        • 모병
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
        • 연락하다:
          • Virginia Pascual-Ramos, MD
          • 전화번호: 533 00525555734111
          • 이메일: virtichu@gmail.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

환자는 멕시코 시티 외래의 면역 및 류마티스과에 참석하는 사람들 중에서 선택되며 대조군은 환자의 동성, 연령 ± 5 세 및 건강하다고 알려진 친척입니다.

설명

포함 기준:

케이스

  • 류마티스 전문의가 진단한 류마티스 질환 환자
  • 멕시코시티 외래과 면역학과 및 류마티스과에 다니는 류마티스 질환 환자
  • 연구 참여에 동의하고 정보에 입각한 동의서를 작성하고 서명한 환자
  • 동성 및 연령 ±5세의 류마티스 질환이 있고 알려진 류마티스 및/또는 만성 질환이 없고 연구 시작 전 한 달 동안 7일 이상 약물 치료를 받지 않은 환자의 친척.

제외 기준:

케이스

  • 중증질환자 또는 류마티스 전문의의 완화의료를 받는 환자

통제 수단

- 연구 철회

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
케이스
멕시코시티의 3차 진료 수준 외래 진료소에서 류마티스 질환 환자
HAQ는 장애, 통증, 약물 효과, 치료 비용 및 사망률의 다섯 가지 환자 중심 차원을 기반으로 합니다.
DASS-21은 우울, 불안, 스트레스의 감정 상태를 측정하기 위해 고안된 세 가지 자기 보고 척도 세트입니다. 세 개의 DASS-21 척도 각각에는 7개의 항목이 포함되어 있으며 유사한 내용을 가진 하위 척도로 나뉩니다.
간략한 회복력 대처 척도는 고도로 적응하는 방식으로 스트레스에 대처하는 경향을 포착하도록 설계된 4개 항목 측정입니다.
WHOQOL-BREF는 신체적 건강, 심리적 건강, 사회적 관계 및 환경적 건강의 4개 영역으로 구성된 26개 항목 도구입니다. QOL 및 일반 건강 항목도 포함합니다.
RAPID-3 측정: 기능, 통증 및 환자 상태의 전반적인 추정치. 3개의 개별 측정값 각각은 0에서 10까지 점수가 매겨져 총 30개입니다.
폐질환, 심혈관질환, 고혈압, 당뇨병, 골절, 우울증, 암, 위장궤양 등 11가지 동반이환 상태로 0부터 9까지 평가
유언장 지식에 관한 17개 항목이 포함된 설문지입니다.
이직, 감염병, 응급의료, 입원 또는 집중치료, 의존, 사망 등의 확률에 대한 7개 문항으로 구성된 설문이다.
통제 수단
2명의 환자의 동성, 연령 ± 5세의 건강한 것으로 알려진 친척
HAQ는 장애, 통증, 약물 효과, 치료 비용 및 사망률의 다섯 가지 환자 중심 차원을 기반으로 합니다.
DASS-21은 우울, 불안, 스트레스의 감정 상태를 측정하기 위해 고안된 세 가지 자기 보고 척도 세트입니다. 세 개의 DASS-21 척도 각각에는 7개의 항목이 포함되어 있으며 유사한 내용을 가진 하위 척도로 나뉩니다.
간략한 회복력 대처 척도는 고도로 적응하는 방식으로 스트레스에 대처하는 경향을 포착하도록 설계된 4개 항목 측정입니다.
WHOQOL-BREF는 신체적 건강, 심리적 건강, 사회적 관계 및 환경적 건강의 4개 영역으로 구성된 26개 항목 도구입니다. QOL 및 일반 건강 항목도 포함합니다.
폐질환, 심혈관질환, 고혈압, 당뇨병, 골절, 우울증, 암, 위장궤양 등 11가지 동반이환 상태로 0부터 9까지 평가
유언장 지식에 관한 17개 항목이 포함된 설문지입니다.
이직, 감염병, 응급의료, 입원 또는 집중치료, 의존, 사망 등의 확률에 대한 7개 문항으로 구성된 설문이다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유언장 앙케이트에 의한 생전의 지식(현지 개발)
기간: 연구 포함 시 1일(류마티스 상담 후)
류마티스 질환 환자와 건강한 대조군 사이에서 생존 의지 설문지(국소 개발)를 사용하여 생존 의지에 대한 지식을 평가합니다.
연구 포함 시 1일(류마티스 상담 후)
건강 결과에 대한 인식 설문지를 통한 건강 결과에 대한 인식(지역 개발)
기간: 연구 포함 시 1일(류마티스 상담 후)
류마티스 질환 환자와 건강한 대조군을 대상으로 건강 결과 인식 설문지(국소 개발)를 사용하여 건강 결과에 대한 인식을 평가합니다.
연구 포함 시 1일(류마티스 상담 후)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Virginia Pascual-Ramos, Dr., National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 7월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 6일

처음 게시됨 (실제)

2023년 1월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 23일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRE-4312

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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