진행성 성상세포종에서 방사선 치료와 아데노바이러스 매개 자살 유전자 치료

포함 기준:

1. 이전에 진단된 고급 성상세포종의 두개내 재발 또는 진행의 방사선학적 증거가 있는 피험자.

   이 실험에 참여하려면 피험자가 다음을 갖추어야 합니다.

   • 이미징에서 진행된 것으로 의심되는 축소 수술 이전의 조직학적으로 기록된 교모세포종 또는 역형성 성상세포종. 가장 최근의 방사선 과정 완료 후 최소 3개월의 간격이 경과해야 하며, 비 니트로소우레아 포함 화학 요법 요법 완료 후 최소 4주가 경과해야 하며 니트로소우레아 완료 후 최소 6주가 경과해야 합니다. 포함하는 화학 요법.
   • 환자는 18세 이상이어야 하며 사전 동의를 제공하고 연구 기간 동안 프로토콜의 모든 예상 요구 사항을 충족하려는 의지를 표현할 수 있어야 합니다.
   • 이전 치료의 독성(등급 2 이하)에서 회복되어야 합니다.
   • 재발성 종양의 부분 절제 또는 전체 절제 가능
   • 절제 후 종양 공동과 뇌실 사이에 예상되는 물리적 연결이 없음
   • Karnofsky 수행도(KPS) ≥ 수술 당시 60
   • 유전자 또는 바이러스 요법, 면역 요법, 근접 요법 또는 화학 요법제를 포함하는 폴리머 이식(예: 글리아델 웨이퍼)
   • 면역 억제 또는 면역 장애 없음
   • 기본 장기 기능 검사 온전함
   • 신경외과 전문의, 방사선 종양 전문의, 신경 방사선 전문의 및 신경종양 전문의의 다학제적 평가를 기반으로 질병 재발 후 외과적 종양 축소(재절제) 대상 환자.

2. 피험자는 연구 요법을 시작하기 전 30일 이내에 다음 실험실 값으로 평가할 때 적절한 기본 기관 기능을 가지고 있어야 합니다.

   • 크레아티닌 청소율 ≥ 50 mL/min/m2의 적절한 신장 기능
   • 혈소판 수 ≥ 100,000/μL
   • 절대 호중구 수 ≥ 1,000/μL
   • 헤모글로빈 > 10.0g/dL
   • 빌리루빈 < 1.5mg/dL; SGOT 및 SGPT < 정상 상한치(ULN)의 2.5배.
3. 가임 여성은 치료 기간 동안 그리고 종양 내 바이러스 접종으로 수술 후 최소 90일 동안 산아제한을 시행해야 합니다. 남성은 치료 기간 동안 그리고 종양 내 바이러스 접종 치료와 함께 수술 후 최소 90일 동안 보호막을 사용해야 합니다.

제외 기준:

• 급성 감염. 급성 감염은 적극적인 치료가 필요하고 구강 온도 >38.5oC 및/또는 임상적으로 유의한 백혈구 증가증을 유발하는 모든 바이러스, 세균 또는 진균 감염으로 정의됩니다.
• 인체 면역결핍 바이러스(HIV)에 대한 혈청 항체
• 자가면역 또는 바이러스성 간염을 포함한 간 질환의 과거력
• 베이스라인에서 B형 또는 C형 간염에 대한 양성 혈청 검사
• 코르티코스테로이드 사용을 제외한 면역억제 요법
• 심각한 의학적 또는 정신 질환 또는 연구자의 판단에 따라 치료에 반응하거나 용인하거나 시험을 완료하는 피험자의 능력을 방해할 수 있는 병용 약물
• 심각한 바이러스 감염에 대한 면역력 저하 또는 감수성
• 임신 또는 수유 중인 여성
• 프로토콜에 사용된 모든 제품에 대한 알레르기
• 환자는 뇌 MRI를 받을 수 없습니다.
• 종양 축소 수술 또는 재발성 질환 절제에 적합하지 않은 환자는 적합하지 않은 것으로 간주됩니다.