MitoQ와 운동이 혈관 건강에 미치는 영향 (MITO-STEP)
2025년 3월 24일 업데이트: University of Colorado, Denver
폐경기 여성의 내피 기능에 대한 유산소 운동 훈련 효과 회복을 위한 MitoQ 보충제
혈관 기능 장애는 폐경 후 여성의 주요 사망 원인인 노화 관련 심혈관 질환(CVD)의 발병으로 이어질 수 있습니다.
규칙적인 유산소 운동(AE)은 산화 스트레스를 줄임으로써 노인 남성의 혈관 기능에 도움이 되지만 유사한 AE 훈련 개선은 폐경 후 여성에게서 감소하거나 없습니다.
에스트로겐 기반 호르몬 요법을 사용하지 않습니다.
혈관 기능 및 산화 스트레스는 E2로 치료받은 폐경 후 여성의 AE 훈련으로 개선되었으며, 이는 여성의 AE에 대한 혈관 적응에서 E2의 필수적인 역할을 제안합니다.
E2의 임상적 사용은 이러한 목적을 위해 금기이므로 혈관 이점에 대한 AE 신호를 개선하고 E2 결핍 폐경 후 여성에서 CVD 위험을 감소시키기 위해 E2를 대체하여 투여할 수 있는 대체 약리학적 접근법을 확립하는 것이 생의학적으로 중요합니다.
미토콘드리아를 표적으로 하는 항산화제인 MitoQ는 E2가 결핍된 폐경 후 여성의 AE 혜택을 복원하기 위한 E2의 대안이 될 수 있습니다. 해당 인구에서 산화 스트레스를 줄이고 혈관 기능을 개선하는 효과가 최근 확립되었습니다.
따라서 이 응용 프로그램의 전반적인 목적은 AE+경구 위약(PL) 또는 AE+MitoQ 없음과 비교하여 경구 MitoQ(20mg/d)와 결합된 중간 강도 AE 훈련의 12주 무작위 대조 시험의 효능을 평가하는 것입니다. 건강한 E2 결핍 폐경 후 여성의 혈관 확장 기능(상완 동맥 흐름 매개 확장; FMD).
혈관 확장, 미토콘드리아 기능, 산화 스트레스 및 "순환 인자"의 영향을 촉진하는 분자(예: 산화질소)와 관련된 개선 원인에 대한 통찰력도 얻을 수 있습니다.
우리는 AE+MitoQ가 FMD > AE+PL 및 > No AE+MitoQ를 모두 개선하고 No AE+MitoQ가 FMD > AE+PL을 개선할 것이라는 가설을 세웁니다.
AE+MitoQ 대 AE+PL 및 No AE+MitoQ, No AE+MitoQ 대 AE+PL의 내피 기능의 더 큰 개선은 산화질소 생산, 미토콘드리아 기능 및 미토콘드리아 및 적어도 부분적으로는 "순환 인자"의 변화와 관련된 산화 스트레스.
이 연구에서 기대되는 결과는 E2 결핍 폐경 후 여성의 AE 혈관 신호 회복에 대한 MitoQ의 효능을 확립하고 혈관 건강을 개선하고 CVD를 예방하기 위한 성별 특이적 AE 프로그램에 대한 증거 기반 지침 개발의 토대를 제공할 것입니다. 폐경기 여성.
연구 개요
상태
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
22
단계
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Kerrie L Moreau, PhD
- 전화번호: 3037241914
- 이메일: kerrie.moreau@cuanschutz.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Claire Cox, BA
- 이메일: Claire.Cox@cuanschutz.edu
연구 장소
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Center, Clinical Translational Research Center and Exercise Research Laboratory
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 휴식기 혈압 <140/90 mmHg;
- 공복 혈당 <126 mg/dL;
- 좌식/레크리에이션 활동(<2일/주에 격렬한 운동);
- 병력, 신체 검사, 표준 혈액 화학(화학 패널, CBC 및 순환 갑상선 수치) 및 휴식 중 및 운동 중 ECG에 의해 결정되는 건강함;
- 비흡연자;
- 심혈관 기능에 영향을 줄 수 있는 약물(예: 항고혈압제, 지질 저하제, 혈액 희석제)을 사용하지 않습니다.
- 비타민 보충제 또는 항염증 약물을 사용하지 않거나, 등록 1개월 전 및 연구 기간 동안 기꺼이 중단함;
- 최소 6개월 동안 HT를 사용하지 않음
- 체질량 지수 <40kg/m2.
제외 기준:
- 지원자는 MitoQ 또는 AE에 대한 금기 사항이 있는 경우 연구에서 제외됩니다.
- 급성 간 질환, 정맥 혈전 색전증 사건의 병력, 기존 또는 활동성 심장, 신장 또는 간 질환, 위궤양 또는 출혈 또는 간질 또는 기타 발작 장애의 병력;
- 당뇨병, 활동성 감염, 신경계에 영향을 미치는 질병,
- 비정상 휴식 ECG, 협심증 및/또는 운동 테스트 중 급성 심근 허혈의 ECG 증거(수평, 하향 또는 천천히 상향인 0.3mV 이상의 ST 세그먼트 저하 발생 - 1mV/초 미만 0.08초 이상 지속, ST 상승, 흉통 또는 불쾌감), 번들 브랜치 블록, 1도 이상의 A-V 블록, 부정맥;
- 만성 감염;
- 매우 민감한 TSH <0.5 또는 >5.0 mU/L로 정의되는 갑상선 기능 장애; 비정상적인 TSH 값을 가진 지원자는 갑상선 호르몬 대체의 시작 또는 조정과 함께 PCP의 후속 평가 후 연구 참여에 대해 재고려될 것입니다.
- 운동 프로그램 참여를 방해하는 정형외과적 또는 기타 문제
참여하기로 선택한 지원자는 AE+PL(33% 확률), No AE+MitoQ(33% 확률) 또는 AE+MitoQ(33% 확률)를 포함하는 연구 그룹에 무작위로 배정된다는 점을 이해하고 참여할 것입니다. ).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 유산소 운동 플러스 MitoQ
중간 강도의 유산소 운동, 트레드밀 운동 50분, 최대 심박수의 65-75%, 10주 동안 주 3일 + 실험용 MitoQ, 20mg/d. 각 MitoQ 캡슐에는 20mg의 mitoquinol mesylate가 들어 있습니다. 복용량: 10주 동안 하루에 20mg을 구두로 복용합니다. |
MitoQ는 생화학적으로 변형된 형태의 유비퀴놀입니다.
다른 이름들:
런닝머신에서 적당한 강도의 유산소 운동
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위약 비교기: 유산소 운동 + 플라시보
중간 강도의 유산소 운동, 러닝머신 운동 50분, 최대 심박수의 65-75%, 10주 동안 매주 3일 플러스 10주 동안 위약 캡슐/일. 일치하는 위약 캡슐. |
런닝머신에서 적당한 강도의 유산소 운동
각 플라시보 캡슐에는 불활성 부형제가 포함되어 있으며 모양이 동일합니다.
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실험적: 노 엑서사이즈 플러스 미토큐
운동 없음 + 실험용 MitoQ, 20mg/d.
각 MitoQ 캡슐에는 20mg의 mitoquinol mesylate가 들어 있습니다.
복용량: 10주 동안 하루에 20mg을 구두로 복용합니다.
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MitoQ는 생화학적으로 변형된 형태의 유비퀴놀입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 10주 내피 기능의 변화
기간: 기준선 및 10주 후
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상완 동맥 유동 매개 확장
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기준선 및 10주 후
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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10주 시점에서 미토콘드리아 산화 스트레스에 의한 내피 기능 억제 변화의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 10주
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급성 초치료제 MitoQ를 160mg 투여했을 때 상완 동맥 흐름 매개 확장의 변화
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기준선 및 10주
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10주 시점에서 혈청 노출 유발 내피 세포 활성 산소종 생산의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 10주
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내피 세포 전세포(CellROX) 및 미토콘드리아 특이적(MitoSOX) 활성 산소 종 수준은 피험자의 혈청 처리 후
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기준선 및 10주
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기준선과의 변화 10주에서 혈청 노출로 유발된 내피 세포 산화질소 생산
기간: 기준선 및 10주
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내피 세포 DAF-FM은 200 μM Ach를 첨가하기 전과 후 피험자의 혈청으로 처리한 후 HUVEC가 산화질소를 생성하는 능력을 정량화합니다.
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기준선 및 10주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Kerrie L Moreau, PhD, University of Colorado, Denver
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 1월 16일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2024년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2025년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2022년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 13일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 1월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 24일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 22-1521
- R56AG072094 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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