수술 중 진정 후 Propofol, Remimazolam 및 Dexmedetomidine의 회복 양상 비교
2024년 1월 29일 업데이트: Hajung Kim, Asan Medical Center
상완 신경총 차단 하에 상지 수술을 받는 환자의 감시 마취 관리를 위한 Propofol, Dexmedetomidine 및 Remimazolam의 회복 프로파일 비교 : 무작위 대조 시험
19-80세의 환자 중 상완 신경총 차단술과 상지 수술을 예정하고 있는 우리 병원에서 감시 마취하에 상지 수술을 받을 예정인 환자 중 동의서에 서명한 총 120명의 환자(미국마취과학회 신체상태 1-3)가 등록되었다.
모집된 환자는 환자 모집 중에 할당된 환자 식별 번호를 사용하여 컴퓨터 생성 무작위화를 통해 세 그룹으로 나뉩니다. (각 그룹 40명) 환자가 수술실에 도착하면 표준 모니터링을 수행합니다. 환자는 간단한 안면 마스크를 사용하여 5-6 L/min의 산소를 공급받고 초음파 유도 하에 상완 신경총 블록을 받습니다. 상완 신경총 차단의 성공 여부를 확인한 후 배정된 군에 따라 프로포폴, 레미마졸람 또는 덱스메데토미딘의 투여를 시작한다. MOAA/S(수정된 관찰자의 경보/진정 척도 평가)를 통해 환자의 의식 수준을 평가합니다. 본 시술 후 피부 봉합이 시작되면 약물 주입이 종료됩니다. 각 약물 주입 종료 후 MOAA/S가 5포인트가 될 때까지의 시간을 측정한다. 환자를 회복실로 옮긴 후 Aldrete 점수를 평가합니다.
회복 프로파일, 수술 전후 혈역학적 변화, 불포화 현상, 블록 기간, 수술 중 환자의 움직임, 환자 만족도 및 외과 의사의 만족도를 조사하고 비교를 위해 분석했습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
120
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 05505
- Asan Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ASA PS 1-3
- 상완 신경총 차단 하에서 상지 수술이 예정되어 있고 모니터링된 마취 관리를 받는 환자
제외 기준:
- 본 연구 참여를 거부하는 환자
- 잘 조절되지 않는 고혈압, 갑상선 기능 항진증 또는 중등도에서 중증의 심장 질환이 있는 환자
- 심한 간 또는 신장 질환이 있는 환자
- 항우울제, 항경련제 또는 향정신성 약물을 만성적으로 사용하는 환자
- 약물이나 알코올을 남용하는 환자
- 심한 수면 무호흡증 환자
- 의사소통에 심각한 어려움이 있는 인지 장애 환자
- 프로포폴, 덱스메데토미딘 또는 레미마졸람에 알레르기가 있는 환자
- 본 연구에 적합하지 않다고 판단되는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 레미마졸람
진정을 위해 remimazolam의 유지 용량을 투여합니다.
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환자는 0.3-1.0의 속도로 레미마졸람을 지속적으로 주입받습니다.
mg/kg/시간.
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활성 비교기: 프로포폴
프로포폴은 표적 조절 주입을 통해 진정을 위해 투여됩니다.
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환자는 표적 제어 주입을 통해 1.0-2.5mcg/ml의 유효 부위 농도로 프로포폴을 투여받습니다.
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활성 비교기: 덱스메데토미딘
덱스메데토미딘의 부하 및 유지 용량은 진정을 위해 투여됩니다.
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환자에게 10분 동안 1mcg/kg의 덱스메데토미딘 용량을 투여한 후 0.2-1.0의 비율로 지속적으로 주입합니다.
mcg/kg/시간
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복구 프로필
기간: 마취 후 사례 단위 입력 후 최대 1시간
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MOAA/S 점수가 5에 도달하는 데 걸리는 시간(MOAA/S: 수정된 관찰자의 각성/진정 척도) 깨어 있음(5) - 무반응(0)
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마취 후 사례 단위 입력 후 최대 1시간
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마취 후 치료실 체류 기간
기간: 마취 후 사례 단위 입력 후 최대 3시간
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PACU 입국부터 출국까지 체류기간
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마취 후 사례 단위 입력 후 최대 3시간
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수술 중 저혈압
기간: 진정제 투여 시작 후 최대 1시간
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평균 혈압 60mmHg 미만
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진정제 투여 시작 후 최대 1시간
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수술 중 불포화 현상 발생
기간: 진정제 주입 시작부터 수술 종료까지 또는 최대 3시간 평가
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산소 포화도 92% 미만
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진정제 주입 시작부터 수술 종료까지 또는 최대 3시간 평가
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신경차단 지속시간
기간: 수술 종료 후부터 수술 종료 후 24시간까지
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수술 종료 후부터 수술 종료 후 24시간까지
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환자 만족도
기간: 수술 종료 후부터 수술 종료 후 24시간까지
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7점 리커트 척도
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수술 종료 후부터 수술 종료 후 24시간까지
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외과 의사의 만족
기간: 수술 종료 후부터 수술 종료 후 24시간까지
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7점 리커트 척도
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수술 종료 후부터 수술 종료 후 24시간까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 2월 23일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2023년 8월 12일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2023년 8월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2022년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 15일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 29일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2021-1591
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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