상부 복부 수술을 위한 국소 블록
상복부 대수술에서 수술 전후 진통을 위한 초음파 유도 외복사늑간면 블록: 전향적 무작위 대조 연구
주요 상복부 수술 후 통증 조절은 폐 무기폐와 같은 수술 후 합병증을 예방하기 위한 필수 단계입니다. 이 주요 단계는 오피오이드 또는 지역 블록으로 달성할 수 있습니다.
국소 차단을 통해 더 나은 통증 조절이 가능하고 오피오이드 기반 통증 조절의 부작용을 피할 수 있습니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
주요 상복부 수술에서 수술 전후 진통을 위한 초음파 유도 외복사늑간면 차단: 전향적 무작위 통제 연구
소개:
통증 조절은 주요 상복부 수술 후 향상된 회복을 달성하는 데 필수적인 요소입니다. 효과적인 수술 후 통증 조절은 수많은 수술 후 합병증의 발생을 줄이고 조기 가동을 촉진할 수 있으며 조기 회복을 가져올 수 있습니다.
통증 조절은 역사적으로 진정 작용, 호흡 억제, 소양증, 환각 및 수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV)와 같은 잘 문서화된 부작용과 관련된 오피오이드의 투여에 의해 달성됩니다. 일상적으로 사용되는 또 다른 진통제 기술인 경막외 진통제는 기존의 전신성 오피오이드와 비교할 때 동등하거나 우수한 통증 점수를 제공합니다. 기존 진통 기법의 효능과 효과에 대한 근거가 제한적임에도 불구하고, 대대적인 상복부 수술 후 향상된 회복이 주목을 받고 있습니다.
외복사늑간평면차단은 주요 상복부 수술 후 통증 관련 결과를 개선하는 데 사용될 새로운 양식이며 광범위하게 조사되지 않았습니다. 따라서 우리는 외복사늑간면 차단술이 기존의 다중 모델 정맥 진통제 기법에 추가될 때 주요 상복부 수술을 받는 환자의 누적 아편유사제 소비를 감소시킬 수 있다는 가설을 테스트할 것이다.
이 전향적 비교 조사의 목적은 주요 상복부 수술을 받는 환자의 다양한 수술 전후 진통 요법 및 관련 부작용에서 외복사늑간평면 차단의 영향을 평가하는 것입니다.
환자 및 방법:
전향적 연구는 의료윤리위원회의 승인과 정보에 입각한 서면 동의 후 대대적인 상복부 수술이 예정된 20-60세의 120명의 미국 마취과학회(ASA) II, III 신체 상태에 대해 알렉산드리아 메인 대학 병원에서 수행될 예정입니다. . 환자는 2개의 동일한 그룹으로 분류되며, 그룹 I(60)은 양측 외복사늑간평면차단술을, 그룹 II(60)는 0.03mg/kg/h의 속도로 모르핀 주입을 받게 됩니다. 환자가 ICU에 머무는 동안 총 진통제 요구량은 두 그룹 모두에서 측정됩니다. 또한 진정 수준, 삽관 기간 및 ICU 입원 기간을 평가합니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (예상)
등록
단계
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Mohamed Abdelmawla, MD
- 전화번호: +201114748411
- 이메일: M_abdelmawla12@alexmed.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Maha Ghanem, MD
- 전화번호: +20127498435
- 이메일: Ghanemmaha@yahoo.com
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 상복부 수술을 받는 환자
제외 기준:
BMI 40 이상
- 사용된 약물에 대한 알레르기
- 복잡한 경우
- 환자 거부
- 만성 오피오이드 사용
- 인지 기능 장애
- 만성 신장 질환
- 간부전
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 블록 그룹
환자는 양측 외부 비스듬한 늑간 평면 차단을 받게 됩니다.
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환자는 양측 외부 비스듬한 늑간 평면 차단을 받게 됩니다.
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활성 비교기: 오피오이드 그룹
환자는 0.03mg/kg/h의 속도로 모르핀 주입을 받게 됩니다.
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환자는 0.03mg/kg/h의 속도로 모르핀 주입을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24시간 동안 수술 후 모르핀 요구 사항
기간: 수술 후 24시간
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시각적 아날로그 점수는 2시간마다 측정됩니다.
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용
기간: 수술 후 24시간
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펜타닐 또는 블록과 관련된 모든 부작용
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수술 후 24시간
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통증 평가
기간: 수술 후 24시간
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시각적 아날로그 점수는 수술 후 2시간마다 평가됩니다.
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수술 후 24시간
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구조 진통제
기간: 수술 후 24시간
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VAS 점수가 4 이상인 경우 0.5 마이크로그램/kg 펜타닐을 투여합니다.
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Hughes M, McNally S, McKeown DW, Wigmore S. Effect of analgesic modality on outcome following open liver surgery: a systematic review of postoperative analgesia. Minerva Anestesiol. 2015 May;81(5):541-56. Epub 2014 Jun 11.
- Rosero EB, Cheng GS, Khatri KP, Joshi GP. Evaluation of epidural analgesia for open major liver resection surgery from a US inpatient sample. Proc (Bayl Univ Med Cent). 2014 Oct;27(4):305-12. doi: 10.1080/08998280.2014.11929141.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
연구 시작
기본 완료 (예상)
기본 완료
연구 완료 (예상)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
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연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 0305400
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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