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상부 복부 수술을 위한 국소 블록

2023년 1월 21일 업데이트: Alexandria University

상복부 대수술에서 수술 전후 진통을 위한 초음파 유도 외복사늑간면 블록: 전향적 무작위 대조 연구

주요 상복부 수술 후 통증 조절은 폐 무기폐와 같은 수술 후 합병증을 예방하기 위한 필수 단계입니다. 이 주요 단계는 오피오이드 또는 지역 블록으로 달성할 수 있습니다.

국소 차단을 통해 더 나은 통증 조절이 가능하고 오피오이드 기반 통증 조절의 부작용을 피할 수 있습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

주요 상복부 수술에서 수술 전후 진통을 위한 초음파 유도 외복사늑간면 차단: 전향적 무작위 통제 연구

소개:

통증 조절은 주요 상복부 수술 후 향상된 회복을 달성하는 데 필수적인 요소입니다. 효과적인 수술 후 통증 조절은 수많은 수술 후 합병증의 발생을 줄이고 조기 가동을 촉진할 수 있으며 조기 회복을 가져올 수 있습니다.

통증 조절은 역사적으로 진정 작용, 호흡 억제, 소양증, 환각 및 수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV)와 같은 잘 문서화된 부작용과 관련된 오피오이드의 투여에 의해 달성됩니다. 일상적으로 사용되는 또 다른 진통제 기술인 경막외 진통제는 기존의 전신성 오피오이드와 비교할 때 동등하거나 우수한 통증 점수를 제공합니다. 기존 진통 기법의 효능과 효과에 대한 근거가 제한적임에도 불구하고, 대대적인 상복부 수술 후 향상된 회복이 주목을 받고 있습니다.

외복사늑간평면차단은 주요 상복부 수술 후 통증 관련 결과를 개선하는 데 사용될 새로운 양식이며 광범위하게 조사되지 않았습니다. 따라서 우리는 외복사늑간면 차단술이 기존의 다중 모델 정맥 진통제 기법에 추가될 때 주요 상복부 수술을 받는 환자의 누적 아편유사제 소비를 감소시킬 수 있다는 가설을 테스트할 것이다.

이 전향적 비교 조사의 목적은 주요 상복부 수술을 받는 환자의 다양한 수술 전후 진통 요법 및 관련 부작용에서 외복사늑간평면 차단의 영향을 평가하는 것입니다.

환자 및 방법:

전향적 연구는 의료윤리위원회의 승인과 정보에 입각한 서면 동의 후 대대적인 상복부 수술이 예정된 20-60세의 120명의 미국 마취과학회(ASA) II, III 신체 상태에 대해 알렉산드리아 메인 대학 병원에서 수행될 예정입니다. . 환자는 2개의 동일한 그룹으로 분류되며, 그룹 I(60)은 양측 외복사늑간평면차단술을, 그룹 II(60)는 0.03mg/kg/h의 속도로 모르핀 주입을 받게 됩니다. 환자가 ICU에 머무는 동안 총 진통제 요구량은 두 그룹 모두에서 측정됩니다. 또한 진정 수준, 삽관 기간 및 ICU 입원 기간을 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

120

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 상복부 수술을 받는 환자

제외 기준:

  • BMI 40 이상

    • 사용된 약물에 대한 알레르기
    • 복잡한 경우
    • 환자 거부
    • 만성 오피오이드 사용
    • 인지 기능 장애
    • 만성 신장 질환
  • 간부전

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 블록 그룹
환자는 양측 외부 비스듬한 늑간 평면 차단을 받게 됩니다.
절차: 블록 그룹
환자는 양측 외부 비스듬한 늑간 평면 차단을 받게 됩니다.
활성 비교기: 오피오이드 그룹
환자는 0.03mg/kg/h의 속도로 모르핀 주입을 받게 됩니다.
절차: 모르핀 주입
환자는 0.03mg/kg/h의 속도로 모르핀 주입을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
24시간 동안 수술 후 모르핀 요구 사항
기간: 수술 후 24시간
시각적 아날로그 점수는 2시간마다 측정됩니다.
수술 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부작용
기간: 수술 후 24시간
펜타닐 또는 블록과 관련된 모든 부작용
수술 후 24시간
통증 평가
기간: 수술 후 24시간
시각적 아날로그 점수는 수술 후 2시간마다 평가됩니다.
수술 후 24시간
구조 진통제
기간: 수술 후 24시간
VAS 점수가 4 이상인 경우 0.5 마이크로그램/kg 펜타닐을 투여합니다.
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Alexandria University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 11일

처음 게시됨 (실제)

2023년 1월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 21일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0305400

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

데이터는 요청 시 공유됩니다.

IPD 공유 기간

1년

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜
  • 정보에 입각한 동의서(ICF)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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