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JIA 환자의 소아 류마티스 센터 이용: 소아 류마티스 센터 이용 시간과 관련된 요인 (AJILITT)

2023년 1월 12일 업데이트: University Hospital, Clermont-Ferrand
JIA 환자, 부모 및 의료 전문가는 초기 치료 경로의 복잡성을 경험합니다. 이 연구의 목적은 JIA 환자를 위한 소아 류마티스 센터에 접근하기 위한 의뢰 경로를 탐색하는 것입니다. 탐구는 건강 정보 이해력의 개념적 틀을 기반으로 의뢰의 장애물과 촉진제를 식별하는 것을 목표로 합니다. 조사관은 반 구조화 인터뷰를 사용하여 질적 연구를 수행합니다. 부모/자녀/의료 전문가의 관점을 교차하여 데이터를 풍부하게 합니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (예상)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
45

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Clermont-Ferrand, 프랑스, 63000
        • 모병
        • CHU de Clermont-Ferrand
        • 수석 연구원:
          • Etienne MERLIN
        • 부수사관:
          • Stephane ECHAUBARD
      • Lyon, 프랑스
        • 아직 모집하지 않음
        • Hospices Civils de Lyon
      • Paris, 프랑스
        • 아직 모집하지 않음
        • APHP
        • 수석 연구원:
          • Caroline FREYCHET
      • Trévenans, 프랑스
        • 모병
        • Hopital Nord Franche-Comté
        • 수석 연구원:
          • Anne LOHSE

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

11년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

어린이, 청소년, 부모 및 JIA에 대한 초기 치료 경로(증상 발병과 소아 류마티스 전문의의 첫 방문 사이)를 경험한 의료 전문가.

설명

포함 기준:

어린이들:

  • 나이 > 11세
  • 연구 시작 전 4개월에서 24개월 사이에 진단된 JIA

부모:

- 연구 시작 전 4개월에서 24개월 사이에 JIA 진단을 ​​받은 아동의 부모

의료 전문가:

  • JIA 소아의 초기 관리 경험이 있는 의사(증상 발현과 소아 류마티스 전문의의 첫 방문 사이).

제외 기준:

모든 참가자:

  • 인터뷰 참여 거부
  • 인터뷰와 양립할 수 없는 건강 상태 제시
  • 반 구조적 인터뷰에 참여하기에 프랑스어가 부족한 참가자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 다른

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
JIA 환자
연구 시작 전 4개월에서 24개월 사이에 JIA 진단을 ​​받고 소아 류마티스 센터에서 치료 및 추적 관찰을 받은 아동(질문에 답할 수 있는 나이)
다른: 반구조화된 인터뷰

피험자는 의도적이고 비무작위 방식으로 모집됩니다. 데이터는 분석을 위한 충분한 동질성을 유지하면서 주제에 대한 다양한 관점을 얻기 위해 수집됩니다.

참가자 수는 미리 결정할 수 없습니다. 데이터 포화 후에 결정됩니다.
JIA 환자의 부모
연구 시작 전 4개월에서 24개월 사이에 JIA로 진단된 아동의 부모(소아 류마티스 센터에서 치료 및 추적)
다른: 반구조화된 인터뷰

피험자는 의도적이고 비무작위 방식으로 모집됩니다. 데이터는 분석을 위한 충분한 동질성을 유지하면서 주제에 대한 다양한 관점을 얻기 위해 수집됩니다.

참가자 수는 미리 결정할 수 없습니다. 데이터 포화 후에 결정됩니다.
헬스 케어 전문가
JIA 환자의 초기 관리 경험이 있는 의사(증상 발현 후 소아 류마티스 전문의 초진 시까지)
다른: 반구조화된 인터뷰

피험자는 의도적이고 비무작위 방식으로 모집됩니다. 데이터는 분석을 위한 충분한 동질성을 유지하면서 주제에 대한 다양한 관점을 얻기 위해 수집됩니다.

참가자 수는 미리 결정할 수 없습니다. 데이터 포화 후에 결정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
JIA 환자의 소아 류마티스 센터로의 의뢰에 대한 장벽과 해결책에 대한 경험과 견해
기간: 약 1시간

반구조화된 인터뷰를 통해 연구는 JIA 환자를 위한 소아 류마티스 센터로의 의뢰 경로를 재구성할 것입니다.

  • 환자와 부모를 위한 면담은 의료 시스템 경험, 의료 전문가와의 상호 작용에 대한 느낌, 자녀의 건강에 대한 부모의 결정으로 이어진 기대 및 요소에 초점을 맞출 것입니다.
  • 의료 전문가의 경우 인터뷰는 JIA를 가진 어린이를 관리한 경험(증상 시작부터 소아 류마티스 전문의를 처음 방문할 때까지), 그들이 겪었던 어려움, 교육 및 의사 소통에서 개선해야 할 사항에 초점을 맞출 것입니다.
약 1시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
University Hospital, Clermont-Ferrand

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
Research on Healthcare Performance Lab U1290

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 연구 책임자: Aurélie CHAUSSET, University Hospital, Clermont-Ferrand

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2022년 10월 18일

기본 완료 (예상)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2023년 9월 1일

연구 완료 (예상)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2023년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2022년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2023년 1월 12일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2023년 1월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2023년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2023년 1월 12일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 2022 CHAUSSET AJILITT

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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