기계적 견인력과 무릎 관절 공간
2023년 9월 21일 업데이트: Hisham Mohamed Hussein, University of Hail
무증상 피험자의 슬관절 공간, 가동 범위 및 햄스트링 유연성에 미치는 힘에 따른 역학적 견인의 영향: 예비 연구
이 교차 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- KOA 환자의 치료에 사용할 수 있는 무릎 관절의 가장 효과적인 견인력을 결정합니다.
- 무릎 관절 견인이 ROM에 미치는 영향 확인 무릎 관절 굴곡 및 신전
- 햄스트링 근육의 유연성에 대한 무릎 관절 견인의 영향을 확인하기 위해
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구는 무릎 관절 치료에 사용되는 가장 효과적인 기계적 견인력을 결정하기 위한 파일럿 연구 설계입니다. 이 효과는 cm 단위로 측정된 햄스트링 유연성 및 능동 무릎 굴곡 운동 범위 외에 cm 단위로 관절 표면의 분리에 찬성하여 평가되었습니다.
이전 문헌에 따르면 통계적 및 임상적으로 의미 있는 차이를 생성할 수 있는 가장 적절한 견인력에 대한 합의가 없으므로 이 파일럿 연구를 시작했습니다.
본 연구 결과는 무릎 골관절염 환자에게 가장 적합한 견인력을 이용한 대규모 연구를 수행하는데 활용될 예정이다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
11
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hail, 사우디 아라비아, 3994
- University of Hail
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강한 주제
- 남성 또는 여성
- 이전에 하지에 수술을 받은 적이 없음
제외 기준:
- 병든 무릎 관절
- 무릎 골관절염
- 하지의 모든 근골격계 문제
- 정맥류
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 기계적 견인력 체중의 30%
견인력으로 체중의 30%를 사용하여 30분 동안 반굴곡된 무릎에서 지속적인 기계적 견인력을 받습니다.
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모든 참가자는 조건당 단일 세션을 받게 됩니다.
이 세션은 참가자가 반굴곡(30°굴곡)으로 치료된 팔다리와 앙와위 자세를 취하는 동안 30분 동안 지속적인 기계적 무릎 견인으로 구성됩니다.
치료된 팔다리는 이 목적으로 사용되는 견인 침대의 테이블을 사용하여 지지됩니다.
무릎 위치 각도는 표준 고니오미터로 측정됩니다.
골반과 허벅지 스트랩은 견인력을 가하는 동안 신체를 고정하고 미끄러짐을 방지하는 데 사용됩니다.
맞춤형 다리 커프가 다리 아래쪽(발목 관절 위) 주위에 배치되고 견인 로프가 커프에서 견인 장치까지 수평으로 확장됩니다.
48시간의 워시 아웃은 다른 조건의 세션을 분리합니다.
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실험적: 기계적 견인력 체중의 20%
견인력으로 체중의 20%를 사용하여 30분 동안 반굴곡된 무릎에서 지속적인 기계적 견인력을 받습니다.
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모든 참가자는 조건당 단일 세션을 받게 됩니다.
이 세션은 참가자가 반굴곡(30°굴곡)으로 치료된 팔다리와 앙와위 자세를 취하는 동안 30분 동안 지속적인 기계적 무릎 견인으로 구성됩니다.
치료된 팔다리는 이 목적으로 사용되는 견인 침대의 테이블을 사용하여 지지됩니다.
무릎 위치 각도는 표준 고니오미터로 측정됩니다.
골반과 허벅지 스트랩은 견인력을 가하는 동안 신체를 고정하고 미끄러짐을 방지하는 데 사용됩니다.
맞춤형 다리 커프가 다리 아래쪽(발목 관절 위) 주위에 배치되고 견인 로프가 커프에서 견인 장치까지 수평으로 확장됩니다.
48시간의 워시 아웃은 다른 조건의 세션을 분리합니다.
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실험적: 기계적 견인력 체중의 10%
견인력으로 체중의 10%를 사용하여 30분 동안 반굴곡된 무릎에서 지속적인 기계적 견인력을 받습니다.
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모든 참가자는 조건당 단일 세션을 받게 됩니다.
이 세션은 참가자가 반굴곡(30°굴곡)으로 치료된 팔다리와 앙와위 자세를 취하는 동안 30분 동안 지속적인 기계적 무릎 견인으로 구성됩니다.
치료된 팔다리는 이 목적으로 사용되는 견인 침대의 테이블을 사용하여 지지됩니다.
무릎 위치 각도는 표준 고니오미터로 측정됩니다.
골반과 허벅지 스트랩은 견인력을 가하는 동안 신체를 고정하고 미끄러짐을 방지하는 데 사용됩니다.
맞춤형 다리 커프가 다리 아래쪽(발목 관절 위) 주위에 배치되고 견인 로프가 커프에서 견인 장치까지 수평으로 확장됩니다.
48시간의 워시 아웃은 다른 조건의 세션을 분리합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎 관절 공간
기간: 즉시(첫 번째 세션 후)
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밀리미터 단위의 거리는 근골격 상태를 평가하도록 설계된 초음파 장치를 사용하여 무릎 관절의 내측 및 외측 측면에서 무체중 지지 위치에서 대퇴골 관절 관절과 경골 사이의 거리를 측정합니다.
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즉시(첫 번째 세션 후)
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무릎 관절 공간
기간: 단기 (첫 세션 후 30분)
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밀리미터 단위의 거리는 근골격 상태를 평가하도록 설계된 초음파 장치를 사용하여 무릎 관절의 내측 및 외측 측면에서 무체중 지지 위치에서 대퇴골 관절 관절과 경골 사이의 거리를 측정합니다.
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단기 (첫 세션 후 30분)
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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햄스트링 유연성
기간: 즉시(첫 번째 세션 후)
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앉아서 뻗기 테스트 사용: 앉아서 뻗기 테스트는 햄스트링과 허리의 확장성을 측정하는 데 도움이 되는 선형 유연성 테스트 중 하나입니다.
또한 인구 규모가 큰 커뮤니티 환경에서 실시하기 쉬운 필드 테스트입니다.
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즉시(첫 번째 세션 후)
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햄스트링 유연성
기간: 단기 (첫 세션 후 30분)
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앉아서 뻗기 테스트 사용: 앉아서 뻗기 테스트는 햄스트링과 허리의 확장성을 측정하는 데 도움이 되는 선형 유연성 테스트 중 하나입니다.
또한 인구 규모가 큰 커뮤니티 환경에서 실시하기 쉬운 필드 테스트입니다.
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단기 (첫 세션 후 30분)
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무릎 능동 운동 범위
기간: 즉시(첫 번째 세션 후)
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기포 경사계는 활성 무릎 관절 굴곡 범위를 평가하는 데 사용됩니다.
참가자는 앙와위 자세를 취하고 고니오미터를 적절하게 배치한 후 무릎과 고관절을 최대한 구부리도록 요청받습니다.
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즉시(첫 번째 세션 후)
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무릎 능동 운동 범위
기간: 단기 (첫 세션 후 30분)
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기포 경사계는 활성 무릎 관절 굴곡 범위를 평가하는 데 사용됩니다.
참가자는 앙와위 자세를 취하고 고니오미터를 적절하게 배치한 후 무릎과 고관절을 최대한 구부리도록 요청받습니다.
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단기 (첫 세션 후 30분)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 3월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2023년 7월 22일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2023년 7월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2022년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 25일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 21일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- H-2022-403
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
그것은 책임 연구원의 요청에 따라 사용할 수 있습니다
IPD 공유 기간
일년
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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