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뇌성마비 아동을 위한 로봇 손 치료

2023년 8월 12일 업데이트: Sevda Adar, Afyonkarahisar Health Sciences University

로봇 손 치료가 뇌성마비 아동의 손 기능과 삶의 질에 미치는 영향: 무작위 통제 연구

뇌성마비(CP)는 어린 시절에 가장 흔한 신체 장애입니다. CP라는 용어는 미성숙 뇌의 결함 또는 병변으로 인해 발생하는 지속적이지만 비진보적인 움직임 및 자세 장애의 그룹으로 정의됩니다. 전 세계적으로 CP의 전반적인 유병률은 1000명의 출생당 2.11명입니다.

CP 아동의 80%가 상지 관련이 있다는 증거가 있습니다. 일반적으로 일상생활에서 사용하기 위한 효과적인 팔과 손 기술의 습득은 신경근골격의 완전성을 요구할 뿐만 아니라 아동의 능력의 다양한 측면을 포함하는 복잡한 과정입니다. 따라서 일반적으로 경직 패턴을 나타내는 양성 증상 외에도 CP가 있는 소아 및 청소년은 물체에 도달하고, 잡고, 해제하고, 조작하는 능력이 부족한 경우가 많습니다. 그들은 또한 자가 관리 및 기타 활동을 수행하기 위해 상지를 사용하는 데 어려움을 겪습니다.

로봇 지원 및 컴퓨터 지원 방법은 중추 운동 장애가 있는 어린이의 감각 운동 학습 과정을 개선하기 위한 가치 있는 새로운 전략일 수 있습니다. 이러한 새로운 기술은 기존의 물리 치료 및 작업 치료 개념을 매력적으로 보완합니다.

개별 손가락 및 손 움직임에 어려움이 있는 환자의 경우 AMADEO 장치(Tyromotion, 오스트리아)를 사용하여 상지의 일측 원위 단련을 할 수 있습니다. 이 장치를 사용하면 손과 손가락에 대한 자발적인 제어가 거의 또는 전혀 없는 환자는 다소 수동적인 훈련을 받을 수 있는 반면, 상지의 원위 기능이 더 나은 환자는 장치를 따르거나 장치에 어느 정도 대항하여 근력 훈련을 할 수 있습니다. .

로봇 보조 치료의 구현은 목표 작업을 통해 강도 높은 반복 교육, 감각 운동 통합 및 인지 참여를 제공합니다. 주로 기능적 모터 성능에 중점을 둡니다. 이전 연구에서 로봇 장치의 사용은 CP 환자의 운동학, 운동 범위, 근긴장도, 자세 제어 및 상지와 하지의 기능을 개선하는 것으로 밝혀졌습니다. 로봇 손 치료는 오늘날 일상적인 재활 프로토콜에서 시작되었습니다. 로봇 손 치료에 대한 소아군 연구의 희소성을 고려할 때 대규모 연구가 필요하다. 이 연구에서 우리의 목표는 로봇 손 치료가 CP 아동의 손 기능과 삶의 질에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

뇌성마비(CP)는 어린 시절에 가장 흔한 신체 장애입니다. CP라는 용어는 미성숙 뇌의 결함 또는 병변으로 인해 발생하는 지속적이지만 비진보적인 움직임 및 자세 장애의 그룹으로 정의됩니다. 전 세계적으로 CP의 전반적인 유병률은 1000명의 출생당 2.11명입니다.

CP 아동의 80%가 상지 관련이 있다는 증거가 있습니다. 일반적으로 일상생활에서 사용하기 위한 효과적인 팔과 손 기술의 습득은 신경근골격의 완전성을 요구할 뿐만 아니라 아동의 능력의 다양한 측면을 포함하는 복잡한 과정입니다. 따라서 일반적으로 경직 패턴을 나타내는 양성 증상 외에도 CP가 있는 소아 및 청소년은 물체에 도달하고, 잡고, 해제하고, 조작하는 능력이 부족한 경우가 많습니다. 그들은 또한 자가 관리 및 기타 활동을 수행하기 위해 상지를 사용하는 데 어려움을 겪습니다.

로봇 지원 및 컴퓨터 지원 방법은 중추 운동 장애가 있는 어린이의 감각 운동 학습 과정을 개선하기 위한 가치 있는 새로운 전략일 수 있습니다. 이러한 새로운 기술은 기존의 물리 치료 및 작업 치료 개념을 매력적으로 보완합니다.

개별 손가락 및 손 움직임에 어려움이 있는 환자의 경우 AMADEO 장치(Tyromotion, 오스트리아)를 사용하여 상지의 일측 원위 단련을 할 수 있습니다. 이 장치를 사용하면 손과 손가락에 대한 자발적인 제어가 거의 또는 전혀 없는 환자는 다소 수동적인 훈련을 받을 수 있는 반면, 상지의 원위 기능이 더 나은 환자는 장치를 따르거나 장치에 어느 정도 대항하여 근력 훈련을 할 수 있습니다. .

로봇 보조 치료의 구현은 목표 작업을 통해 강도 높은 반복 교육, 감각 운동 통합 및 인지 참여를 제공합니다. 주로 기능적 모터 성능에 중점을 둡니다. 이전 연구에서 로봇 장치의 사용은 CP 환자의 운동학, 운동 범위, 근긴장도, 자세 제어 및 상지와 하지의 기능을 개선하는 것으로 밝혀졌습니다.

로봇 요법의 결과를 제시하는 CP를 가진 7명의 어린이의 사례 시리즈에서 로봇 요법의 결과는 운동 기능, 협응력 및 상완 요골 근육 모집을 포함하여 신체 구조와 기능에 유익한 효과를 나타냈지만 활동 및 참여 기술의 개선은 없었습니다. 더 긴 훈련 기간과 광범위한 작업을 다루는 일상 생활 활동 평가 척도인 악력 측정과 함께 새로운 연구가 수행될 필요가 있다고 언급되었습니다.

CP 아동 16명을 대상으로 한 첫 번째 무작위 통제 연구에서 상지 로봇 보조 치료의 신체 기능, 구조 및 활동 참여 척도에 대한 결과를 평가한 결과 로봇 치료가 상지 운동학 및 손재주를 개선했지만 그렇지 않은 것으로 나타났습니다. 기능적 활동 및 사회적 참여.

CP를 가진 소아 및 청소년에 대한 대부분의 로봇 연구는 상대적으로 표본 크기가 작고 무작위 통제 시험이 거의 없습니다.

로봇 손 치료는 오늘날 일상적인 재활 프로토콜에서 시작되었습니다. 로봇 손 치료에 대한 소아군 연구의 희소성을 고려할 때 대규모 연구가 필요하다. 이 연구에서 우리의 목표는 로봇 손 치료가 CP 아동의 손 기능과 삶의 질에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Afyonkarahisar, 칠면조, 03100
        • Sevda Adar

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

7년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 수동능력분류체계에 따른 1~3등급
  • 다단계 명령을 수행할 수 있음
  • 의자에 앉을 수 있는

제외 기준:

  • 상지 또는 손에 지속적인 통증이 있는 경우(VAS>40)
  • 손의 심한 경련(MAS≥3) 또는 구축
  • 지난 6개월 동안 상지의 골절 또는 수술
  • 지난 6개월 동안 상지에 보툴리눔 독소 주사
  • 피부궤양
  • 심각한 시각 및 청각 장애
  • 강렬한 운동 실조
  • 조절되지 않는 간질

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 로봇 보조 치료 그룹

수사관들은 로봇재활 분야에서 훈련을 받고 최소 5년 이상의 경력을 가진 물리치료사와 함께 손손가락 로봇[Amadeo(Tyromotion, Graz, Austria)]으로 40분 동안 로봇재활치료를 적용할 계획이었다. Robot Assisted Therapy Group 그룹에서 어린이의 환측에 손을 얹습니다.

Amadeo(Tyromotion, Graz, Austria)는 손을 위해 설계된 엔드 이펙터 장치입니다. 손가락에 붕대를 감고 자석을 이용하여 팔뚝에 부착하는 홈 모양의 장치입니다.

로봇 보조 치료에서 치료사는 이전에 움직임에 어려움이 있거나 상대적으로 약한 팔다리 근육을 강화하도록 환자를 훈련시키기 위해 개인화된 환경에서 다양한 프로그램을 선택합니다. 능동(개별 손가락 움직임, 메모리, 운동성, 사과나무, 표적판, 재활용통, 풍선, 소방관), 보조 및 수동(cpm, cpm 플러스) 치료 옵션을 시스템에서 사용할 수 있습니다.
기존 치료군 환측 소아 손재활에서는 40분간의 손손가락 관절가동범위 운동(수동, 능동보조), 강화운동, 거칠고 미세한 손재주 운동으로 구성된 운동 프로그램을 기획하였고, 5년 이상 경력의 물리치료사를 동반합니다.
활성 비교기: 기존 치료 그룹

기존 치료군 환측 소아 손재활에서는 40분간의 손손가락 관절가동범위 운동(수동, 능동보조), 강화운동, 거칠고 미세한 손재주 운동으로 구성된 운동 프로그램을 기획하였고, 5년 이상 경력의 물리치료사를 동반합니다.

주 5일, 총 30회의 치료 세션이 두 그룹 모두에 대해 계획되었습니다. 치료 프로그램 동안 사용한 것과 동일한 용량의 치료를 계속하는 것이 좋습니다. 아이들은 치료 전과 후 그룹에 눈가림된 물리과 의사에 의해 평가될 것입니다.

기존 치료군 환측 소아 손재활에서는 40분간의 손손가락 관절가동범위 운동(수동, 능동보조), 강화운동, 거칠고 미세한 손재주 운동으로 구성된 운동 프로그램을 기획하였고, 5년 이상 경력의 물리치료사를 동반합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MACS(뇌성마비 아동을 위한 수동 능력 분류 시스템)
기간: 15 분
4-18세의 CP 아동이 일상 생활에서 물건을 조작하는 동안 손을 사용하는 방법을 분류하도록 설계되었습니다. MACS의 출발점은 상지 기능이지만 환경적, 개인적, 상황적 요인의 영향도 받습니다. 어린이의 일반적인 손동작을 반영하도록 설계되었습니다. MACS는 5단계 시스템으로, 레벨 I은 최고의 손재주를 나타내고 레벨 V는 어린이가 기능적 목적으로 손을 사용하지 않음을 나타냅니다. 가정, 학교 및 지역사회 환경에서 아동의 평소 수행을 가장 잘 나타내는 수준을 나타내기 위한 것입니다. MACS의 터키 버전은 유효하고 신뢰할 수 있는 것으로 밝혀졌으며 터키 인구의 손재주 평가에 적합하도록 권장됩니다.
15 분
경직 평가
기간: 5 분
Modified Ashworth Scale(MAS)로 경직을 평가할 계획이었습니다. MAS에서 환자는 5점에 걸쳐 평가됩니다. 0; 근긴장의 증가는 없으며, 4는 사지가 굴곡과 신전에서 경직됨을 나타냅니다.
5 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자마르 동력계
기간: 5 분
측정은 내전 및 중립 회전, 팔꿈치 90도 굴곡, 손목 0-30도 배측 굴곡 및 0-15도 척골 편위에서 엄지손가락을 위로 한 상태에서 몸통에 인접한 어깨로 이루어집니다. 환측 손에서 측정을 5초 간격으로 3회 반복하고 3회 측정의 평균을 킬로그램으로 기록합니다. 손가락 악력은 'Jamar 디지털 핀치미터'로 평가됩니다. 환자는 앉은 자세로 손목을 90° 굴곡하고 전완을 중립 위치에 둡니다. 측정은 측면, 손바닥 및 손가락 끝 그립과 같은 세 가지 다른 위치에서 양측으로 이루어집니다. 환자는 최대 힘으로 쥐어 짜도록 요청을 받고 각 측정은 세 번 이루어지며 평균은 kg으로 기록됩니다.
5 분
Jebsen Taylor 손 기능 테스트
기간: 45 분

이 테스트는 6-90세의 연령대에서 사용됩니다. 테스트 항목

1 - 카드 뒤집기(3 x 5인치 측정) 2 - 작은 물건을 모아 캔에 넣기(종이 클립 2개, 동전 2개, 소다수 뚜껑 2개) 3 - 주사위 놀이 조각을 서로 쌓기(나무 주사위 놀이 조각 사용) 4- 쓰기(24단어 문장) 가벼운 깡통 5~5개 건너뛰기 6- 무거운 깡통 5개 건너뛰기 7 - 티스푼으로 말린 강낭콩 5개 모으기 테스트 사용 설명서의 세부 사항. 테스트 용품에는 사용된 개체의 표준 배열을 확인하기 위한 스케일 보드와 활동이 수행되는 시간을 측정하기 위한 스톱워치가 포함됩니다. 자녀가 활동에 실패하면 테스트의 해당 부분이 계속되지 않습니다.

45 분
박스 블록 테스트
기간: 75분
박스 블록 테스트 민첩성은 박스 블록 테스트로 평가됩니다. KBT는 150개의 블록으로 두 구획으로 나누어진 나무 상자로 구성됩니다. CBT에서 검사를 받는 사람은 60초 이내에 가능한 한 빨리 한 구획의 블록을 다른 구획으로 옮기라는 요청을 받습니다. 주로 사용하는 손으로 테스트를 시작하고 양손으로 테스트를 반복합니다. 양손에 대한 15초의 시험 기간도 있습니다. 테스트는 테스트할 손 옆 구획의 블록을 잡고 테스트 중인 사람의 정중선에 상자를 배치하여 시작됩니다. 시간이 만료되면 이동된 블록이 계산되고 결과가 기록됩니다(74). CBT의 타당성 및 신뢰성 연구가 수행되었습니다.
75분
나인홀 페그 테스트
기간: 30 분
Nine Hole Peg Test 이 테스트는 성능(초 단위)을 기준으로 손재주를 측정합니다. 9개의 구멍이 뚫린 나무판, 9개의 짧은 나무막대기, 나무막대기를 넣을 수 있는 상자를 환자 앞에 놓습니다. 평가할 손을 사용하여 환자는 상자에 있는 나무 막대를 가능한 한 빨리 패널의 구멍에 넣은 다음 막대를 상자에 하나씩 다시 넣으라는 요청을 받습니다. 테스트 완료 시간은 스톱워치로 결정됩니다.
30 분
ABILHAND- 키즈 수동 능력 척도
기간: 30 분
아동에 대한 ABILHAND Kids 조사; 관련된 전략에 관계없이 상지를 사용해야 하는 일상 활동을 관리하는 능력으로 정의되는 손재주를 평가하는 데 사용됩니다. 18개 문항으로 구성된 설문지는 아동의 부모가 1개 활동을 할 수 없음, 1개 활동이 어렵다, 2개 활동을 쉽게 할 수 있는 3단계 척도로 응답하였다.
30 분
소아 기능적 독립성 측정
기간: 30 분
소아 기능적 독립성 측정(WeeFIM)은 일상 생활 활동에서 어린이의 기능적 독립성 수준을 측정합니다. 평가는 학부모의 참여로 이루어집니다. 6개의 주요 제목으로 구성된 총 18개의 활동이 질문되고 각 활동에 대해 1에서 7 사이의 점수가 부여됩니다. 얻을 수 있는 최고 점수는 126점이고 최저 점수는 18점입니다. 터키에 대한 (WeeFIM)의 유효성 및 신뢰성 연구가 수행되었습니다.
30 분
아동을 위한 삶의 질 척도 - SP 모듈(PedsQL-CP)
기간: 30 분
35개 항목 PedsQL 3.0 SP 모듈은 일상 활동(9개 항목), 학교 활동(4개 항목), 움직임 및 균형(5개 항목), 통증 및 통증(4개 항목), 피로(4개 항목), 먹기 등 7개의 하위 척도로 구성됩니다. 활동(5개 주제), 스피치 및 커뮤니케이션(4개 주제). 척도는 자녀의 자기 보고와 부모의 보고로 구성됩니다. 아동 자가 보고 보고서에는 5~7세(어린 시절), 8~12세(아동), 13~18세(어린 시절)가 포함됩니다. 부모 보고서에는 2-4세(유아), 5-7세(유아), 8-12세(아동) 및 13-18세(유아)가 포함되며 자녀의 건강 관련 삶의 질에 대한 부모의 인식을 평가합니다. . 척도는 아동이 지난 달에 경험한 문제의 정도에 대해 질문합니다.
30 분
Fugl Meyer 상지 평가 설문지
기간: 15 분
Fugl-Meyer 상지 운동 평가 척도는 뇌졸중 후 감각운동 회복을 정량적으로 평가하기 위해 개발되었습니다. Brunnstrom의 운동 회복 단계를 기반으로 합니다. FMUE 척도는 33개 항목으로 구성되며 각 항목은 0에서 2까지 점수가 매겨집니다. 여기서 0 = 수행 불가, 1 = 부분 수행, 2 = 완전 수행입니다. 총점은 66점입니다. 점수가 높을수록 더 나은 운동 기능을 나타냅니다.
15 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: SEVDA ADAR, Afyonkarahisar Health Sciences University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 11월 15일

기본 완료 (실제)

2023년 7월 15일

연구 완료 (실제)

2023년 7월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 31일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 12일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SASPHAND

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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