성장 분화 인자-15 수준에 대한 치주 치료의 영향
2023년 2월 8일 업데이트: Gaetano Isola, University of Catania
비수술적 치주치료가 성장분화인자-15수준에 미치는 영향
이미 승인되었지만 치주염 관리에 대한 효능과 영향에 대해 여전히 존재하는 논란에 비추어 본 연구의 목적은 6개월 추적 관찰에서 치료 후 임상 및 혈청 매개변수를 평가하는 것이었습니다. 혈청 CRP 및 성장 분화 인자-15 수준에서 FM-SRP(Full Mouth Scaling and Root Planing) 치료 대 기존 구강 위생 치료로 치료받은 치주염 환자.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 임상시험은 세계의사협회의 1975년 헬싱키 선언에 따라 진행되었으며 2016년에 검토되었습니다. 지역 윤리 위원회는 연구 프로토콜을 승인했고 각 환자는 연구의 내재된 위험 가능성에 대해 신중하게 정보를 제공받았고 정보에 입각한 서면 동의를 제공했습니다.
치주염 진단을 받은 피험자가 이 임상 시험에 등록되었습니다. 포함 기준은 다음과 같습니다: 1) 전반적인 건강 상태가 양호함, 2) 포켓 깊이(PD) 범위가 4-6 mm인 각 사분면에 최소 2개의 치아, 3) 이개부의 침범 없음, 4) 최소 사분면당 각각 6개의 치아. 제외 기준은 다음과 같습니다: 1) 지난 12개월 동안의 치주 치료, 2) 지난 6개월 동안 항생제 복용, 3) 임신, 4) 연구 치료의 효과에 영향을 미칠 수 있는 전신 상태, 5) 이전 또는 현재 방사선 또는 면역억제제 치료, 5) 최근 3개월 동안 항균제를 함유한 구강청결제 사용, 6) 호르몬 피임약 사용 없음, 7) 항염증제 및 면역억제제에 의한 약물복용, 8) 과음의 과거력, 9) 흡연, 10) 클래스 II 및 III 치아 이동성. 환자는 전체 구강 SRP 또는 사분면 SRP로 무작위로 진행됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
46
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Catania, 이탈리아, 95124
- AOU Policlinico G. Rodolico
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전반적인 건강 상태 양호
- 각 사분면에 대해 최소 2개의 치아
- 4~6mm 범위의 포켓 깊이(PD)
- 퍼케이션의 개입 없음
- 각각 사분면당 최소 6개의 치아
제외 기준:
- 지난 12개월 동안의 치주 치료
- 지난 6개월 동안의 항생제 가정
- 임신
- 연구 치료의 효과에 영향을 줄 수 있는 모든 전신 상태
- 이전 또는 현재 방사선 또는 면역억제 요법
- 지난 3개월 동안 항균제를 함유한 구강청결제 사용
- 호르몬 피임약을 사용하지 않음
- 항염증제 및 면역억제제에 의한 약물치료
- 과음의 과거력
- 흡연
- 클래스 II 및 III 치아 이동성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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플라시보_COMPARATOR: 치주염 사분면 스케일링 루트 플래닝(SRP)
선택한 각 과목은 사분면 SRP를 받았습니다.
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환자는 사분면 스케일링 및 루트 플래닝으로 치료를 받았습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 치주염 전악 스케일링 루트 플래닝(SRP)
선택된 각 피험자는 전체 입 SRP를 받았습니다.
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환자는 전체 구강 스케일링 및 치근 활택제로 치료를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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성장분화인자-15 혈청 수준 감소
기간: 6 개월
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혈청 성장분화인자-15 변화 평가
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 9월 20일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2022년 9월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2022년 10월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 31일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 8일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- PO-UniCt 125-2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구 결과
IPD 공유 기간
6 개월
IPD 공유 액세스 기준
게시 또는 인터넷
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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