성장 분화 인자-15 수준에 대한 치주 치료의 영향
비수술적 치주치료가 성장분화인자-15수준에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
이 임상시험은 세계의사협회의 1975년 헬싱키 선언에 따라 진행되었으며 2016년에 검토되었습니다. 지역 윤리 위원회는 연구 프로토콜을 승인했고 각 환자는 연구의 내재된 위험 가능성에 대해 신중하게 정보를 제공받았고 정보에 입각한 서면 동의를 제공했습니다.
치주염 진단을 받은 피험자가 이 임상 시험에 등록되었습니다. 포함 기준은 다음과 같습니다: 1) 전반적인 건강 상태가 양호함, 2) 포켓 깊이(PD) 범위가 4-6 mm인 각 사분면에 최소 2개의 치아, 3) 이개부의 침범 없음, 4) 최소 사분면당 각각 6개의 치아. 제외 기준은 다음과 같습니다: 1) 지난 12개월 동안의 치주 치료, 2) 지난 6개월 동안 항생제 복용, 3) 임신, 4) 연구 치료의 효과에 영향을 미칠 수 있는 전신 상태, 5) 이전 또는 현재 방사선 또는 면역억제제 치료, 5) 최근 3개월 동안 항균제를 함유한 구강청결제 사용, 6) 호르몬 피임약 사용 없음, 7) 항염증제 및 면역억제제에 의한 약물복용, 8) 과음의 과거력, 9) 흡연, 10) 클래스 II 및 III 치아 이동성. 환자는 전체 구강 SRP 또는 사분면 SRP로 무작위로 진행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Catania, 이탈리아, 95124
- AOU Policlinico G. Rodolico
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 전반적인 건강 상태 양호
- 각 사분면에 대해 최소 2개의 치아
- 4~6mm 범위의 포켓 깊이(PD)
- 퍼케이션의 개입 없음
- 각각 사분면당 최소 6개의 치아
제외 기준:
- 지난 12개월 동안의 치주 치료
- 지난 6개월 동안의 항생제 가정
- 임신
- 연구 치료의 효과에 영향을 줄 수 있는 모든 전신 상태
- 이전 또는 현재 방사선 또는 면역억제 요법
- 지난 3개월 동안 항균제를 함유한 구강청결제 사용
- 호르몬 피임약을 사용하지 않음
- 항염증제 및 면역억제제에 의한 약물치료
- 과음의 과거력
- 흡연
- 클래스 II 및 III 치아 이동성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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플라시보_COMPARATOR: 치주염 사분면 스케일링 루트 플래닝(SRP)
선택한 각 과목은 사분면 SRP를 받았습니다.
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환자는 사분면 스케일링 및 루트 플래닝으로 치료를 받았습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 치주염 전악 스케일링 루트 플래닝(SRP)
선택된 각 피험자는 전체 입 SRP를 받았습니다.
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환자는 전체 구강 스케일링 및 치근 활택제로 치료를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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성장분화인자-15 혈청 수준 감소
기간: 6 개월
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혈청 성장분화인자-15 변화 평가
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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치주질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국