급성 담낭염에 대한 아전 담낭 절제술 비율이 이전 ERCP와 함께 변경됩니까?
2023년 9월 23일 업데이트: Turgut Donmez, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
이 연구는 급성 담낭염 진단을 받고 복강경 담낭절제술을 받은 환자에서 ERCP의 병력이 담낭절제술 아전율과 관련이 있는지 여부를 조사하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
2016년 1월부터 2019년 12월까지 단일 센터에서 급성 담낭염으로 수술을 받은 환자들의 결과를 포함하여 후향적으로 평가하였다.
18세 이상의 환자가 연구에 포함됩니다. 급성 담낭염 진단을 받고 수술을 받았음에도 불구하고 일부 환자는 다음을 제외했습니다.
- 공개 방법의 초기 및 직접적인 선호
- 조직병리학적 평가 후 악성으로 진단된 경우
- ERCP 후 1주일 직전 또는 ERCP 후 6주 이상 경과 후 수술하는 경우(ERCP의 효과를 명확히 관찰하는 것을 목적으로 함)
1차 결과는 담낭절제술 비율이었다. 이차 결과는 개복으로의 전환, 합병증 및 심각한 합병증이었습니다. 인구통계학적 소견을 검토하면서 모든 경우에 대한 수술 기록(담낭절제술 및 개복으로의 전환율, 수술 기간) 및 추적 결과(수술 후 합병증, 심각한 합병증, 입원 기간 및 사망률)를 조사했습니다. Clavien-Dindo Score ≥ 3이 심각한 합병증으로 인정한 합병증. 담낭 천공의 수술 중 감지도 기록되어 비교에 포함되었습니다. 치료를 위해 경피 또는 내시경 개입이 필요한 모든 담도 합병증은 연구에서 "담도 누출"로 명명되었습니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
470
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Bakırkoy Dr.Sadi Konuk Training and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
- 급성 담낭염 진단을 받고 2016년 1월부터 2019년 12월까지 단일센터에서 수술한 환자
설명
포함 기준:
- 2016년 1월부터 2019년 12월까지 단일 센터에서 만 18세 이상의 급성 담낭염 진단을 받고 수술한 환자
제외 기준:
- 공개 방법의 초기 및 직접적인 선호
- 조직병리학적 평가 후 악성으로 진단된 경우
- ERCP 직후 1주일 전 또는 ERCP 6주 이후에 수술을 받는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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표준(비ERCP) 그룹
이전 ERCP 병력 없이 급성 담낭염으로 수술을 받은 환자.
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수술 전 ERCP 병력에 따라 환자를 두 그룹으로 나누었습니다.
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ERCP 그룹
이전 ERCP 병력이 있는 급성 담낭염으로 수술을 받은 환자.
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수술 전 ERCP 병력에 따라 환자를 두 그룹으로 나누었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아전 담낭절제술 비율
기간: 수술 중
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담낭절제술에 대한 복강경 시작 의도 이후 담낭절제술이 필요한 환자의 비율
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수술 중
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오픈으로 전환
기간: 수술 중
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복강경을 시작하여 담낭절제술을 시작하려는 초기 의도 후 개방으로 전환이 필요한 환자의 비율
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수술 중
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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합병증
기간: 수술 후 첫 90일
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급성 담낭염 진단을 받고 응급 수술을 받은 환자가 경험한 모든 합병증
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수술 후 첫 90일
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운영 기간
기간: 수술 중
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급성 담낭염 진단 시 응급 상황
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수술 중
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입원 기간
기간: 수술 후 첫 90일
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급성 담낭염 진단을 받은 환자가 응급 수술을 받은 후 입원한 일수
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수술 후 첫 90일
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인류
기간: 수술 후 첫 90일
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급성담낭염 진단으로 응급수술 후 사망한 환자 수
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수술 후 첫 90일
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심각한 합병증
기간: 수술 후 첫 90일
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급성 담낭염으로 진단되어 응급 수술을 받은 환자가 경험한 Clavien-Dindo 점수 ≥ 3의 모든 합병증.
(Clavien Dindo Score System은 수술 후 합병증을 5가지 주요 수준으로 분류합니다.
점수가 높을수록 합병증이 더 심각합니다.
레벨 1이 가장 가볍지만 레벨 5는 사망을 의미합니다)
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수술 후 첫 90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
스폰서
수사관
수사관
- 연구 의자: Mehmet Karabulut, University of Health Sciences, Bakirkoy Dr.Sadi Konuk Training and Research Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 12월 10일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2023년 1월 10일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2023년 1월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 5일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 2월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 23일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 20230205
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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