신체 활동 프로그램에 추가된 신경근 전기자극의 평가 (HORMES)
2026년 1월 13일 업데이트: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
항호르몬 치료를 받는 전립선암 환자의 관리 : 신체활동 프로그램과 신경근 전기자극의 평가
연구의 목적은 허벅지 압박으로 표준화된 조건에서 단일 반복으로 들어 올릴 수 있는 최대 부하 저항 중 중재 시작 6개월 후 대퇴사두근의 근력을 측정하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이것은 치료 전략(신경근 전기자극을 사용하거나 사용하지 않는 근육 강화 프로그램)에 초점을 맞춘 전향적, 종단, 개방, 비교(두 팔), 무작위, 단일 중심 연구입니다.
환자는 조사 센터에서 일상적으로 제공되는 영양 및 스포츠 지원 프로그램에 따라 치료를 받게 되며, 이는 안드로겐 차단 요법에 따른 전립선암 환자 치료에 대한 권장 사항에 해당합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
48
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Célia LLORET LINARES, MD
- 전화번호: +33 632494057
- 이메일: celialloret@yahoo.fr
연구 장소
-
-
-
Annemasse, 프랑스, 74100
- 모병
- Hôpital privé Pays de Savoie
-
연락하다:
- Célia LLORET-LINARES, MD
- 전화번호: +33 632494057
- 이메일: celialloret@yahoo.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 26주 이상 동안 전립선암에 대한 약리학적 안드로겐 박탈 요법으로 치료받은 환자;
- 성과 지수(WHO): 0 또는 1;
- 연구와 관련된 정보를 이해할 수 있고, 안내 책자를 읽을 수 있으며, 연구 참여에 동의한 환자
- 사회 보장 제도의 혜택을 받는 환자
제외 기준:
- 무게 ≥ 130kg;
- 채식주의 자 음식;
- 기타 관련 신생물;
- 양측 고환절제술을 받은 환자;
- 고통스러운 뼈 전이, 또는 골절 위험이 있음;
- 빈혈(헤모글로빈 < 10g/dL),
- 혈소판 감소증(혈소판 < 50 G/L);
- 신장 장애(크레아티닌 청소율 < 60 mL/min 또는 알부민뇨 > 30);
- 향후 52주 동안 계속해서 4주 이상 여행할 계획인 환자,
- 신체 훈련에 대한 절대적 금기 사항(예: 근골격계, 심혈관계 또는 신경학적 장애), 관련 의학적 상태를 전문으로 하는 의사에 따름
- 신경근 전기 자극 장치 또는 임피던스 측정기의 사용에 대한 금기, 특히 급성기의 전염병, 진균 감염, 피부염, 불균형 부정맥, 간질, 능동 이식형 장치(페이스메이커, 인공심장, 전자기 시스템을 통합한 보철물) 착용 , 열린 상처;
- 이미 제3자의 감독을 받거나 본 연구에서 권장하는 보디빌딩/근력 강화 운동과 동등 이상의 수준의 스포츠 활동;
- 보호받는 성인 환자(후견인 또는 관리인 또는 자유 박탈 체제 하에 있는)
- 다른 연구에 참여하거나 다른 연구에서 배제된 기간에 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 신경근 전기 자극 그룹
NeuroMuscular Electro Stimulation 그룹의 환자는 사용 지침에 따라 대상에서 CE 마크가 있는 의료 기기를 사용하여 신경 자극 세션을 가지므로 예상되는 임상 위험이 없습니다.
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77 활동 세션 ; 근육 강화, 테스트 또는 언로드
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활성 비교기: 대조군
대조군(신경근 전기자극 없음)은 조사 센터에서 환자에게 일상적으로 제공되는 표준 치료에 해당합니다.
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77 활동 세션 ; 근육 강화, 테스트 또는 언로드
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대퇴사두근 근력
기간: 6 개월
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개입 시작 6개월 후 대퇴사두근의 근력, 즉 표준화된 조건에서 단일 반복으로 들어 올릴 수 있는 최대 저항/부하. 주요 분석은 신경근 전기 자극을 받은 그룹과 신경근 전기 자극을 받지 않은 그룹 간의 6개월 시점의 대퇴사두근 근력(1회 반복으로 최대 저항 증가)을 비교하는 것입니다. |
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 12월 20일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2027년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 24일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 13일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2022-A00904-39
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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