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내과 환자의 다약제

2024년 2월 8일 업데이트: University of Iceland

퇴원한 내과 환자의 다약제 및 관련 위험인자 및 임상적 결과

세계보건기구(WHO) 환자 안전 챌린지: 무해한 약물 치료(Medication Without Harm)는 전 세계적인 공중 보건 문제로서 약물 관련 위험의 중요성에 대해 우리의 관심을 불러일으켰습니다. 주요 기여 요인 중 하나는 동시에 여러 의약품을 사용하는 다약제(polypharmacy)입니다. 사람들은 만성 질환을 앓으면서 나이가 들고 수명이 길어지고 있습니다. 그들은 더 많은 약물이 필요하며, 이는 종종 다약제를 유발합니다. 결과적으로 그들은 약물 관련 피해의 위험이 더 큽니다. 계획된 사업은 내과 환자를 대상으로 퇴원 후 다약제, 복약 적정성, 위험인자, 퇴원 후 임상적 결과에 대한 역학조사이다.

연구 그룹은 특히 고령 환자, 동반 질환 및 허약 부담이 높은 환자에서 입원 전 및 후 다제제 및 잠재적으로 부적절한 처방이 일반적이라는 가설을 세웠습니다. 추가로 우리의 가설은 사전 입원 다중약물과 잠재적으로 부적절한 처방이 더 높은 장단기 사망률, 더 긴 1차 입원 기간, 더 높은 재입원 위험과 관련이 있다는 것입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모집하지 않고 적극적으로

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

이것은 병원의 환자 의료 기록, 보건국의 국가 처방 데이터베이스 및 1차 진료 기록의 ICD-10 코드의 임상 데이터를 사용하는 관찰, 후향적 단일 중심 연구입니다. 이 분석을 위해 의약품은 WHO ATC(Anatomical Therapeutic Chemical) 코드의 처음 5자를 기준으로 의약품 등급으로 분류됩니다. 다약제(일반 의약품 ≥5개 이상) 및 과다다약제(일반 의약품 ≥10개)의 유병률(전) 및 발생률(사후)을 계산합니다. 잠재적으로 부적절한 처방은 Beers 2019, Start and Stopp 2014, 명시적 처방 기준을 적용하여 ≥65세 개인에서 평가됩니다. Beers 기준이 젊은 연령 그룹에서 검증되지 않았기 때문에 분석은 노인으로 제한됩니다. 항콜린성 부담은 ≥18세의 모든 개인에 대해 평가될 것이며 항콜린성 부담 척도를 적용하여 평가될 것이며 PRIME 도구는 퇴원 후 약물 관련 피해 가능성을 예측하는 데 적용될 것입니다. PRIME 도구는 임상, 약물 및 심리사회적 영역에서 도출된 8가지 변수로 구성됩니다. 퇴원 시점에 적용하면 급성 병원 입원 퇴원 후 8주 동안 개별 노인이 약물 관련 피해를 경험할 절대 위험을 제공합니다. 이 계층화는 자원이 제한된 의료 환경에서 표적 개입을 제공하기 위해 중요합니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
85942

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 아이슬란드
      • Reykjavik, 아이슬란드
        • Faculty of Pharmaceutical Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

연구 모집단은 병원 환경의 내과 환자입니다. 코호트에는 아이슬란드의 3차 진료 내과 입학의 100%와 아이슬란드의 2차 진료의 70-80%가 포함됩니다. 연구 모집단에는 85942명의 참가자가 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • 2010년 1월 1일과 2020년 12월 31일 연구 기간 동안 Landspitali - The National University Hospital of Iceland의 내과 병동에 입원한 18세 이상의 모든 환자를 포함하는 인구 기반 코호트 연구

제외 기준:

  • 18세 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
다약제의 유병률
기간: 2년, 입학 전 1년 및 입학 후 1년, 2010-2020
수술 전년도와 수술 다음 해에 채워진 서로 다른 ATC 등급의 약물 수로 측정된 다약제. Polypharmacy는 non-polypharmacy(<5), polypharmacy(5-9) 및 hyper-polypharmacy(≥10)의 범주로 정량화되었습니다.
2년, 입학 전 1년 및 입학 후 1년, 2010-2020

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
다약제의 발생률
기간: 2년, 입학 전 1년 및 입학 후 1년, 2010-2020
수술 전년도와 수술 다음 해에 채워진 서로 다른 ATC 등급의 약물 수로 측정된 다약제. Polypharmacy는 non-polypharmacy(<5), polypharmacy(5-9) 및 hyper-polypharmacy(≥10)의 범주로 정량화되었습니다.
2년, 입학 전 1년 및 입학 후 1년, 2010-2020
Beers 기준 2019에 따라 잠재적으로 부적절한 처방
기간: 2010-2020
Beers 기준 2019를 적용하여 잠재적으로 부적절한 처방과 다약제와의 연관성(요약 점수, 예/아니오)
2010-2020
항콜린성 부담 척도를 적용하여 항콜린성 부담
기간: 2010-2020
다약제와 항콜린성 부담 척도를 적용하여 항콜린성 부담의 연관성(요약 점수, 예/아니오)
2010-2020
인구통계
기간: 2010-2020
성별(남성, 여성), 연령(세), 질병의 국제 통계 분류 및 관련 건강 문제, 9차 또는 10차 개정, ICD9/10 분류 체계에 기초한 동반 질환
2010-2020
동반 질환 부담
기간: 2010-2020
동반이환 부담의 연관성은 Charlson Comorbidity Index 및 Elixhauser 동반이환 지수(요약 점수)를 다약제((요약 점수, 예/아니오)
2010-2020
약물 종류
기간: 2010-2020
Prescription Medicines Registry의 채워진 약물에 대한 ATC 코드 및 다약제와의 연관성을 기반으로 하는 약물 등급
2010-2020
임상 결과
기간: 2010-2020
사망률(단기 및 장기 사망률) 입원 기간(일수, ≥ 10일) 재입원(재입원까지 남은 일수, 재입원 < 30일)
2010-2020

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
University of Iceland

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2023년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2023년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2023년 2월 23일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2023년 3월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2024년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2024년 2월 8일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • UI-2022-Polypharmacy-medicine

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

IPD를 제공할 계획은 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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