내과 환자의 다약제
2024년 2월 8일 업데이트: University of Iceland
퇴원한 내과 환자의 다약제 및 관련 위험인자 및 임상적 결과
세계보건기구(WHO) 환자 안전 챌린지: 무해한 약물 치료(Medication Without Harm)는 전 세계적인 공중 보건 문제로서 약물 관련 위험의 중요성에 대해 우리의 관심을 불러일으켰습니다. 주요 기여 요인 중 하나는 동시에 여러 의약품을 사용하는 다약제(polypharmacy)입니다. 사람들은 만성 질환을 앓으면서 나이가 들고 수명이 길어지고 있습니다. 그들은 더 많은 약물이 필요하며, 이는 종종 다약제를 유발합니다. 결과적으로 그들은 약물 관련 피해의 위험이 더 큽니다. 계획된 사업은 내과 환자를 대상으로 퇴원 후 다약제, 복약 적정성, 위험인자, 퇴원 후 임상적 결과에 대한 역학조사이다.
연구 그룹은 특히 고령 환자, 동반 질환 및 허약 부담이 높은 환자에서 입원 전 및 후 다제제 및 잠재적으로 부적절한 처방이 일반적이라는 가설을 세웠습니다. 추가로 우리의 가설은 사전 입원 다중약물과 잠재적으로 부적절한 처방이 더 높은 장단기 사망률, 더 긴 1차 입원 기간, 더 높은 재입원 위험과 관련이 있다는 것입니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
상세 설명
이것은 병원의 환자 의료 기록, 보건국의 국가 처방 데이터베이스 및 1차 진료 기록의 ICD-10 코드의 임상 데이터를 사용하는 관찰, 후향적 단일 중심 연구입니다.
이 분석을 위해 의약품은 WHO ATC(Anatomical Therapeutic Chemical) 코드의 처음 5자를 기준으로 의약품 등급으로 분류됩니다.
다약제(일반 의약품 ≥5개 이상) 및 과다다약제(일반 의약품 ≥10개)의 유병률(전) 및 발생률(사후)을 계산합니다.
잠재적으로 부적절한 처방은 Beers 2019, Start and Stopp 2014, 명시적 처방 기준을 적용하여 ≥65세 개인에서 평가됩니다.
Beers 기준이 젊은 연령 그룹에서 검증되지 않았기 때문에 분석은 노인으로 제한됩니다.
항콜린성 부담은 ≥18세의 모든 개인에 대해 평가될 것이며 항콜린성 부담 척도를 적용하여 평가될 것이며 PRIME 도구는 퇴원 후 약물 관련 피해 가능성을 예측하는 데 적용될 것입니다.
PRIME 도구는 임상, 약물 및 심리사회적 영역에서 도출된 8가지 변수로 구성됩니다.
퇴원 시점에 적용하면 급성 병원 입원 퇴원 후 8주 동안 개별 노인이 약물 관련 피해를 경험할 절대 위험을 제공합니다.
이 계층화는 자원이 제한된 의료 환경에서 표적 개입을 제공하기 위해 중요합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
85942
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Reykjavik, 아이슬란드
- Faculty of Pharmaceutical Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 병원 환경의 내과 환자입니다.
코호트에는 아이슬란드의 3차 진료 내과 입학의 100%와 아이슬란드의 2차 진료의 70-80%가 포함됩니다.
연구 모집단에는 85942명의 참가자가 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 2010년 1월 1일과 2020년 12월 31일 연구 기간 동안 Landspitali - The National University Hospital of Iceland의 내과 병동에 입원한 18세 이상의 모든 환자를 포함하는 인구 기반 코호트 연구
제외 기준:
- 18세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다약제의 유병률
기간: 2년, 입학 전 1년 및 입학 후 1년, 2010-2020
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수술 전년도와 수술 다음 해에 채워진 서로 다른 ATC 등급의 약물 수로 측정된 다약제.
Polypharmacy는 non-polypharmacy(<5), polypharmacy(5-9) 및 hyper-polypharmacy(≥10)의 범주로 정량화되었습니다.
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2년, 입학 전 1년 및 입학 후 1년, 2010-2020
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다약제의 발생률
기간: 2년, 입학 전 1년 및 입학 후 1년, 2010-2020
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수술 전년도와 수술 다음 해에 채워진 서로 다른 ATC 등급의 약물 수로 측정된 다약제.
Polypharmacy는 non-polypharmacy(<5), polypharmacy(5-9) 및 hyper-polypharmacy(≥10)의 범주로 정량화되었습니다.
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2년, 입학 전 1년 및 입학 후 1년, 2010-2020
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Beers 기준 2019에 따라 잠재적으로 부적절한 처방
기간: 2010-2020
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Beers 기준 2019를 적용하여 잠재적으로 부적절한 처방과 다약제와의 연관성(요약 점수, 예/아니오)
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2010-2020
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항콜린성 부담 척도를 적용하여 항콜린성 부담
기간: 2010-2020
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다약제와 항콜린성 부담 척도를 적용하여 항콜린성 부담의 연관성(요약 점수, 예/아니오)
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2010-2020
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인구통계
기간: 2010-2020
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성별(남성, 여성), 연령(세), 질병의 국제 통계 분류 및 관련 건강 문제, 9차 또는 10차 개정, ICD9/10 분류 체계에 기초한 동반 질환
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2010-2020
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동반 질환 부담
기간: 2010-2020
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동반이환 부담의 연관성은 Charlson Comorbidity Index 및 Elixhauser 동반이환 지수(요약 점수)를 다약제((요약 점수, 예/아니오)
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2010-2020
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약물 종류
기간: 2010-2020
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Prescription Medicines Registry의 채워진 약물에 대한 ATC 코드 및 다약제와의 연관성을 기반으로 하는 약물 등급
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2010-2020
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임상 결과
기간: 2010-2020
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사망률(단기 및 장기 사망률) 입원 기간(일수, ≥ 10일) 재입원(재입원까지 남은 일수, 재입원 < 30일)
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2010-2020
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 23일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- UI-2022-Polypharmacy-medicine
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
IPD를 제공할 계획은 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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