패혈증의 진행을 늦추는 Senolytics(STOP-Sepsis) 시험
2026년 8월 27일 업데이트: University of Minnesota
장기 목표는 노인 환자의 패혈증 진행 및 중증도를 줄이기 위한 세놀리틱 요법의 임상적 효능을 테스트하는 것입니다. 중심 가설은 SnC의 역치 부담이 PAMP에 대한 SASP 매개 기능 장애 반응에 소인이 되어 노인 환자에서 패혈증의 불균형한 부담에 기여한다는 것입니다. 이 연구는 피세틴으로 적시에 치료하면 이 경로를 방해할 것이라는 가설을 세웠습니다.
1주차에 복합 심혈관, 호흡기 및 신장 순차 장기 부전 평가 점수를 낮추고 최종 3상 임상의 성공 확률을 예측하기 위한 세놀리틱 피세틴의 가장 효과적인 용량을 식별하기 위한 다기관, 무작위, 적응 할당 임상 시험 재판.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
220
단계
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Michael Puskarich, MD
- 전화번호: 612 626 6911
- 이메일: mike-em@umn.edu
연구 장소
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32608
- 모집하지 않고 적극적으로
- University of Florida
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Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- 모병
- University of Iowa
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연락하다:
- Brett A Faine, PharmD
- 전화번호: 319-310-8067
- 이메일: brett-faine@uiowa.edu
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Minnesota
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Burnsville, Minnesota, 미국, 55337
- 모병
- Ridges
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연락하다:
- Lauren Barrett
- 이메일: barre998@umn.edu
-
Edina, Minnesota, 미국, 55435
- 모병
- Southdale
-
연락하다:
- Lauren Barrett
- 이메일: barre998@umn.edu
-
Maplewood, Minnesota, 미국, 55109
- 모병
- St. John's
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연락하다:
- Lauren Barrett
- 이메일: barre998@umn.edu
-
Maplewood, Minnesota, 미국, 55109
- 모병
- M Health Fairview St. John's
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연락하다:
- David Wacker, PhD
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55415
- 모병
- HCMC
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연락하다:
- Audrey Hendrickson
- 이메일: Audrey.Hendrickson@hcmed.org
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55414
- 모집하지 않고 적극적으로
- University of Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- 모병
- UMMC
-
연락하다:
- Lauryn Barrett
- 이메일: barre998@umn.edu
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-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, 미국, 39216
- 모병
- University of Mississippi Medical Center
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연락하다:
- James W Galbraith, MD
- 전화번호: 601-984-5443
- 이메일: jgalbraith@umc.edu
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 >=65세
- 급성 감염의 일차 진단(조사자 판단에 따름)
- 소파 >1
- 병원 접수 순서
- 예상 체류 기간 >=48시간(수사관 판단에 따라)
제외 기준:
- ICU 입학
- 승압기, 기계적 환기 또는 투석
- 컴포트 케어 전용
- 총 빌리루빈 >3X 또는 AST/ALT >정상 상한치의 4x
- eGFR < 25ml/분/1.73m2
- 헤모글로빈 <7g/dL; 백혈구 수 ≤ 2,000/mm3; 절대 호중구 수 ≤1 x 10^9/; 또는 혈소판 수 ≤ 40,000/μL
- 알려진 HIV, B형 간염 또는 C형 간염
- 침습성 진균 감염(조사자 판단에 따름)
- 제어되지 않는 삼출물 또는 복수(조사자의 판단에 따름)
- 비흑색종 피부암을 제외한 신규/활동성 침습성 암
- Fisetin에 대한 알려진 과민성 또는 알레르기.
- 잠재적인 약물-약물 상호작용을 통한 능동적 치료
- 다른 패혈증 임상시험 등록
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: Fisetin- 복용량 1
급성 감염 및 패혈증 진단에 충분한 순차적 장기 부전 평가 점수로 병원에 입원한 노인(>=65세) 환자에게 첫 번째 피세틴 용량을 투여합니다.
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1일 1회 20mg/kg.
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실험적: Fisetin- 복용량 2
급성 감염 및 패혈증 진단에 충분한 순차적 장기 부전 평가 점수로 병원에 입원한 노인(>=65세) 환자에게 2차 피세틴 투여가 제공됩니다.
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20mg/kg 1일 1회 2일간
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위약 비교기: 위약
급성 감염 및 패혈증 진단에 충분한 순차적 장기 부전 평가 점수로 병원에 입원한 노인(>=65세) 환자는 위약 치료를 받게 됩니다.
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위약 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복합 심혈관, 호흡기 및 신장 순차 장기 부전 평가(CRR-SOFA)의 차이
기간: 7일
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SOFA(Sequential Organ Failure Assessment) 점수는 신체의 여러 장기 시스템(신경계, 혈액, 간, 신장, 혈압/혈역학)의 성능을 평가하고 각 기관에서 얻은 데이터를 기반으로 점수를 부여하는 점수 체계입니다. 범주.
이 결과는 총 SOFA 점수의 심혈관, 호흡기 및 신장 범주만 평가하고 0일에서 7일까지의 변화를 계산합니다.
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7일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경미한 패혈증 환자에서 피세틴 2회 용량의 안전성
기간: 28일
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결과는 심각한 부작용의 수입니다.
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28일
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장기 부전 없는 날
기간: 28일
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결과는 28일에서 환자가 인공호흡기 지원, 승압제 또는 투석/신대체 요법 중 하나가 필요한 마지막 날을 뺀 것입니다.
28일 이전에 사망한 환자에게는 -1의 값이 부여됩니다.
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28일
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총 SOFA 점수
기간: 7일
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SOFA(Sequential Organ Failure Assessment) 점수는 신체의 여러 장기 시스템(신경계, 혈액, 간, 신장, 혈압/혈역학)의 성능을 평가하고 각 기관에서 얻은 데이터를 기반으로 점수를 부여하는 점수 체계입니다. 범주.
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7일
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Zubrod 성능 상태
기간: 7일
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환자의 기능적 수준을 나타내는 척도: 0 무증상 - 1 증상 있음, 완전히 걸을 수 있음 - 2 침대에서 증상 있음 - 하루 중 50% - 3 침대에서 증상 있음; 하루 중 50%, 병상에 누워 있지 않음 - 4명 병상 - 5명 사망.
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7일
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SF-12 점수
기간: 7일
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SF-12는 개인의 일상 생활에 대한 건강의 영향을 평가하는 자가 보고 검증 결과 측정입니다.
환자는 12개의 질문 설문 조사를 작성하고 임상의 또는 연구원이 점수를 매깁니다.
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7일
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SF-12 점수
기간: 28일
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SF-12는 개인의 일상 생활에 대한 건강의 영향을 평가하는 자가 보고 검증 결과 측정입니다.
환자는 12개의 질문 설문 조사를 작성하고 임상의 또는 연구원이 점수를 매깁니다.
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28일
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Zubrod 성능 상태
기간: 28일
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환자의 기능적 수준을 나타내는 척도: 0 무증상 - 1 증상 있음, 완전히 걸을 수 있음 - 2 침대에서 증상 있음 - 하루 중 50% - 3 침대에서 증상 있음; 하루 중 50%, 병상에 누워 있지 않음 - 4명 병상 - 5명 사망.
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28일
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ICU에서의 일
기간: 28일
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이 결과는 환자가 ICU에 입원한 일수입니다.
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28일
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모든 원인으로 인한 사망
기간: 28일
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이 결과는 28일 이전에 모든 원인으로 사망한 환자의 비율입니다.
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28일
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말초 CD3+ 노화(SnCs) 면역 세포
기간: 7일
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결과는 CD3+ 세포에서 p16Ink4a의 상대적 발현입니다.
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7일
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결과는 CD3+ 세포에서 p16Ink4a의 상대적 발현입니다.
기간: 28일
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결과는 CD3+ 세포에서 p16Ink4a의 상대적 발현입니다.
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28일
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TNF-알파
기간: 7일
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결과는 Luminex 인간 발견 분석에 의한 TNF-알파의 농도입니다.
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7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Michael Puskarich, MD, University of Minnesota
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 8월 23일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2027년 3월 30일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 24일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 27일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- HRP-XXX
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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