낫적혈구병 환자의 결과를 개선하기 위한 오메가-3 지방산의 사용에 관한 연구
낫적혈구병에서 염증 유발 결과를 개선하기 위한 식물성 오메가-3 지방산 사용에 대한 타당성 조사
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
겸상 적혈구 질환(SCD)은 상당한 이환율 및 사망률과 관련이 있습니다. 낫적혈구병에서 발생하는 통증과 많은 불리한 결과는 염증에 의해 유발됩니다. 최근 데이터에 따르면 장내세균불균형이 낫적혈구병 환자에게 존재하는 것으로 나타났습니다. 장세균불균형은 특정 질병의 염증과 관련이 있습니다. 오메가 -3 지방산(어유)은 낫적혈구병 환자의 통증 결과를 개선하는 것으로 나타났지만 수용 여부는 다양합니다. 이 연구의 목적은 식물 기반 오메가-3 지방산이 더 수용 가능한지 여부를 결정하고 겸상 적혈구 질환이 있는 개인의 결과를 개선하는 것입니다.
5-18세 어린이는 8-12주 동안 일반 식단과 오메가-3 지방산이 풍부한 식단을 무작위로 받게 됩니다. 오메가-3 지방산이 풍부한 식이요법을 하는 동안 결과(환자가 보고한 통증 결과 및 평균 헤모글로빈 농도 개선 포함)를 비교할 것입니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Dike
- 전화번호: 2056389918
- 이메일: cdike@uabmc.edu
연구 장소
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-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 겸상 적혈구 질환의 진단
- 만 5-18세
제외 기준:
- 5세 미만
- 나이 > 18세
- 만성 수혈 요법
- 알려진 임신 상태
- 모유수유모
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 규칙적인 식단
참가자들은 규칙적인 식사를 계속할 것입니다.
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실험적: 식물성 오메가3 지방산
참가자는 식물성 오메가-3-FA가 보충된 일반 식단을 섭취합니다.
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식물성 오메가 3 지방산
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 통증
기간: 12주
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주간 통증 일지 및 통증에 대한 급성 치료 방문으로 측정한 급성 통증 빈도의 감소
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12주
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만성 통증
기간: 12주
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검증된 설문지를 사용하여 측정한 삶의 질 향상
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12주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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염증
기간: 12주
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염증 마커로 측정한 염증 감소
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12주
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공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- IRB-300010261
- K23HL173704 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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